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摘要：本文簡述建立HACCP體系重要性和備案企業(yè)監(jiān)管模式改革的必然性，文中分析了當前HACCP認證和監(jiān)管部門在監(jiān)管工作方面存在問題，并從建立綜合性行政執(zhí)法隊伍、提高HACCP認證有效性、采用等級采信、建立互動機制、建立企業(yè)淘汰機制等七個方面來提高監(jiān)管工作有效性，共把出口食品質量關。
關鍵詞： 認證機構 Certification bodies 備案企業(yè) The recorded companies
監(jiān)管有效性 The effectiveness of supervision 探討 To research the
民以食為天，食以安為先。食品是人類賴以生存和發(fā)展的物質條件，食品安全是人類最基本權利的保障，不僅直接關系人類的健康生存，而且還嚴重影響著經濟和社會的發(fā)展。因此，食品安全問題受到了人們的高度關注，但是，我國食品質量發(fā)展的基礎還很薄弱，質量水平的提高仍然滯后于經濟發(fā)展，需要政府、社會團體、學術機構、檢驗檢疫職能部門共同來研究和解決食品安全問題。HACCP體系被認為是保證食品安全最有效的方法，通過第三方認證機構對HACCP認證，采信認證機構符合性評定結果，對促進檢驗檢疫部門轉變監(jiān)管模式，優(yōu)化資源配置，提高監(jiān)管水平具有重要意義。
1、建立HACCP體系重要性和備案監(jiān)管模式改革必然性
1.1建立HACCP體系重要性。我國《食品安全法》提出“國家鼓勵食品生產經營企業(yè)符合良好生產規(guī)范要求，實施危害分析與關鍵控制點體系，提高食品安全管理水平”。國務院頒布實施《質量發(fā)展綱要（2011-2020）》也將HACCP 作為推進食品安全領域良好農業(yè)規(guī)范（GAP）、危害分析和關鍵控制點（HACCP）認證認可制度的一項重點工作。 國家質檢總局版布《出口食品生產企業(yè)備案管理規(guī)定》第五條，出口食品生產企業(yè)應當建立和實施以危害分析和預防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系，并保證體系有效運行，確保出口食品生產、加工、儲存過程持續(xù)符合我國有關法定要求和相關進口國（地區(qū)）的法律法規(guī)要求以及出口食品生產企業(yè)安全衛(wèi)生要求。因此，從法律層面上明確了建立HACCP體系的重要性。
1.2監(jiān)管模式改革必然性。李克強總理指出“建設創(chuàng)新政府，各部門都要有改革的舉措， 用制度創(chuàng)新來推動發(fā)展。” 要“把不該管的微觀事項堅決放給市場、交給社會，該加強的宏觀管理切實加強，做到事前審批要多放，事中事后監(jiān)管問責要到位。” 支樹平局長2014年在全國認證認可工作會議上強調，政府部門通過向第三方購買合格評定服務，采信認證認可結果，可以有效降低監(jiān)管成本和風險，優(yōu)化監(jiān)管資源配置，從而提高監(jiān)管有效性。2011年國家質檢總局142號令《出口食品生產企業(yè)備案管理規(guī)定》第十條，經直屬檢驗檢疫機構確認，有效的第三方認證等符合性評定結果可以被采用。因此，檢驗檢疫部門對出口食品生產企業(yè)備案評定活動交給第三方認證機構評定，采信認證機構符合性評定結果，已是檢驗檢疫部門監(jiān)管模式改革的方向，檢驗檢疫部門將用更好時間加強對認證機構和備案企業(yè)的監(jiān)管工作。但是，目前監(jiān)管部門評審人員缺乏等問題影響監(jiān)管有效性以及通過對HACCP認證機構現(xiàn)場跟蹤審核，與檢驗檢疫部門采信要求還有一定距離，需要不斷改進和提高。
2、監(jiān)管部門和認證機構存在問題
2.1 監(jiān)管部門人員不能滿足實際需要。從1999年“三檢合一”至今，出口企業(yè)備案數(shù)量明顯增多，監(jiān)管部門每年要完成對備案企業(yè)HACCP驗證、網格化認證有效性檢查、定期監(jiān)管、日常監(jiān)管、換證考核等諸多工作，雖然衛(wèi)生注冊評審員總數(shù)不少，但較多人員因走上新的領導崗位或從事其他工作或退休等因素，實際參與評審人數(shù)廖廖無幾。為此，從評審時間、評審人員、評審過程方面得不到保障，監(jiān)管有效性缺失。
2.2 監(jiān)管部門監(jiān)管設施不能得到保證。企業(yè)生產車間溫度、產品中心溫度、冷庫溫度是否達到我國規(guī)定要求，監(jiān)管人員必須用自帶的計量合格溫度計來驗證；庫房角落是否有害生物，必要時需用照明設施（如手電筒）去檢查；另外，檢驗檢疫部門監(jiān)管使用的是企業(yè)車輛，需要提前告知企業(yè)，為此，企業(yè)早作準備，突擊打掃衛(wèi)生，重新安排生產計劃，放慢生產進度，連夜補充相關記錄，等待監(jiān)管人員的“檢閱”，其監(jiān)管的真實性、有效性大打折扣。
2.3 認證機構審核人員和時間不符規(guī)定要求。我國《危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系認證實施規(guī)則》規(guī)定，如職工總數(shù)100-200人HACCP體系初次認證現(xiàn)場最少審核時間5人日數(shù)，監(jiān)督審核現(xiàn)場審核3人日數(shù)。備案企業(yè)為減少認證費用，簽訂認證合同時虛報加工人數(shù)，認證審核員也未核準備案企業(yè)生產經營狀況、產品風險程度以及實際備案生產人數(shù)，導致認證審核時間和審核人員減少，匆忙完成審核計劃規(guī)定要素，審核結果可信度不高；其二，認證機構制訂審核計劃把審核員路途時間包括在規(guī)定人日數(shù)內，特別遇到產品種類多、高風險產品，審核員只能走馬觀花，只求程序到位，未能真正體現(xiàn)審核有效性。
2.4 認證機構審核依據和范圍沒有全履蓋。認證機構主要對《食品生產通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB/T27341-2009）、《危害分析和關鍵控制點（HACCP）食品生產企業(yè)通用要求》（GB14881-2003）為依據，未包含國內相關部門規(guī)章，如《出口食品生產企業(yè)備案管理規(guī)定》、《出口食品生產企業(yè)安全衛(wèi)生要求》以及備案企業(yè)國外注冊國家的相關法規(guī)指令等，認證范圍沒有履蓋出口食品備案證明所有產品。
2.5 認證機構現(xiàn)場審核過程不全面。認證機構重點關注管理體系認證準則和企業(yè)HACCP體系文件上，對我國強制性標準、進口國法規(guī)和指令、食品安全事件關注度不夠；對生產車間布局、產品關鍵點監(jiān)控、生產加工中“四流”（人流、物流、氣流、廢水流）問題以及實驗室檢測能力和管理等方面審核不深入、不全面。
3、提高監(jiān)管工作有效性的幾點想法
3.1 采信認證結果要有序推進。國家提出簡政放權，把微觀事項堅決放給市場、交給社會。就目前而言，基于HACCP認證機構存在諸多問題，應逐步推進。檢驗檢疫部門可適當時機先對HACCP認證機構的到期換證或新增產品企業(yè)采信評定結果，待條件成熟，把檢驗檢疫部門的全部認證活動交給認證機構。
3.2 建立綜合性行政執(zhí)法隊伍。職責包括日常監(jiān)管、定期監(jiān)管、有效性檢查、HACCP驗證、風險監(jiān)控等工作。建立綜合性行政執(zhí)法隊伍其目的：一是解決多頭管理，避免企業(yè)多次迎檢任務；二是充分利用有限監(jiān)管資源，集中檢查，減輕監(jiān)管壓力；三是配備相應監(jiān)管設施（如車輛、溫度計、手電筒等），隨時開展各種檢查，增強監(jiān)管有效性。
3.3 提高HACCP認證有效性。認證機構審核前應全面了解備案企業(yè)基本信息，包括備案產品風險程度、生產規(guī)模、生產能力，合理簽訂合同書，保證審核人員和時間落實；評審依據不僅關注我國有關法規(guī)規(guī)章，也是關注進口國要求以及食品安全事件，既要關注企業(yè)建立體系文件運用，更要關注生產現(xiàn)場HACCP、GMP、SSOP等方面問題，評審依據充分，審核范圍全履蓋，記錄評審全面，評審結果有效。
3.4 采用等級采信。為便于監(jiān)管部門采信，認證機構根據企業(yè)評審情況，建立A、B、C三個等級HACCP認證證書（即在證書上表示A、B、C等級），A級表示企業(yè)HACCP體系運行很好，B級表示企業(yè)HACCP體系運行較好，C級表示企業(yè)HACCP體系運行基本正常。對A級企業(yè)檢驗檢疫部門直接采信，B級企業(yè)抽樣檢查后采信；C級企業(yè)不采信。
3.5 建立互動機制。一方面認證機構作為觀察員身份參與監(jiān)管部門評審活動，了解掌握監(jiān)管部門評審情況；另一方面監(jiān)管人員也以觀察員身份或現(xiàn)場監(jiān)審方式參與或監(jiān)督認證活動。同時，監(jiān)管部門與認證機構經常開展業(yè)務交流，取長補短，達到相互補充和相互促進的作用。
3.6 建立企業(yè)淘汰機制。當前備案企業(yè)在檢驗檢疫部門幫扶下紛紛加入國外注冊中來，但是，個別企業(yè)誠信意識缺乏、管理不善、產品風險意識不強等問題依然存在，建立企業(yè)淘汰機制，對于提升企業(yè)管理能力和竟爭活力，抵御國外技術壁壘尤為重要。
3.7 引導和幫扶企業(yè)轉型升級。監(jiān)管部門一方面對規(guī)模大、設施設備先進、管理理念強的大型企業(yè)或具有特色產品的中小企業(yè)作為備案先決條件；另一方面引導企業(yè)由粗放型向集約型產品加工方向發(fā)展，或由綜合性產品向單一性產品加工發(fā)展，便于管理，便于監(jiān)管，風險可控。同時，監(jiān)管部門是國外風險預警等情報收集先行者，加強對國外經濟、貿易政策的監(jiān)測預警，多渠道了解政策變動趨勢，為企業(yè)開展對外貿易提供有效支持和幫助，促進企業(yè)出口外貿增長。
4、結束語
出口食品質量安全，需要企業(yè)有一套行之有效HACCP體系作保證，通過第三方認證機構合格評定，加之檢驗檢疫部門行政執(zhí)法檢查，齊抓共管，監(jiān)管效果更加有效，出口食品質量也更加安全。
提高對第三方HACCP認證和備案企業(yè)監(jiān)管有效性的探討.pdf
關鍵詞： 認證機構 Certification bodies 備案企業(yè) The recorded companies
監(jiān)管有效性 The effectiveness of supervision 探討 To research the
民以食為天，食以安為先。食品是人類賴以生存和發(fā)展的物質條件，食品安全是人類最基本權利的保障，不僅直接關系人類的健康生存，而且還嚴重影響著經濟和社會的發(fā)展。因此，食品安全問題受到了人們的高度關注，但是，我國食品質量發(fā)展的基礎還很薄弱，質量水平的提高仍然滯后于經濟發(fā)展，需要政府、社會團體、學術機構、檢驗檢疫職能部門共同來研究和解決食品安全問題。HACCP體系被認為是保證食品安全最有效的方法，通過第三方認證機構對HACCP認證，采信認證機構符合性評定結果，對促進檢驗檢疫部門轉變監(jiān)管模式，優(yōu)化資源配置，提高監(jiān)管水平具有重要意義。
1、建立HACCP體系重要性和備案監(jiān)管模式改革必然性
1.1建立HACCP體系重要性。我國《食品安全法》提出“國家鼓勵食品生產經營企業(yè)符合良好生產規(guī)范要求，實施危害分析與關鍵控制點體系，提高食品安全管理水平”。國務院頒布實施《質量發(fā)展綱要（2011-2020）》也將HACCP 作為推進食品安全領域良好農業(yè)規(guī)范（GAP）、危害分析和關鍵控制點（HACCP）認證認可制度的一項重點工作。 國家質檢總局版布《出口食品生產企業(yè)備案管理規(guī)定》第五條，出口食品生產企業(yè)應當建立和實施以危害分析和預防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系，并保證體系有效運行，確保出口食品生產、加工、儲存過程持續(xù)符合我國有關法定要求和相關進口國（地區(qū)）的法律法規(guī)要求以及出口食品生產企業(yè)安全衛(wèi)生要求。因此，從法律層面上明確了建立HACCP體系的重要性。
1.2監(jiān)管模式改革必然性。李克強總理指出“建設創(chuàng)新政府，各部門都要有改革的舉措， 用制度創(chuàng)新來推動發(fā)展。” 要“把不該管的微觀事項堅決放給市場、交給社會，該加強的宏觀管理切實加強，做到事前審批要多放，事中事后監(jiān)管問責要到位。” 支樹平局長2014年在全國認證認可工作會議上強調，政府部門通過向第三方購買合格評定服務，采信認證認可結果，可以有效降低監(jiān)管成本和風險，優(yōu)化監(jiān)管資源配置，從而提高監(jiān)管有效性。2011年國家質檢總局142號令《出口食品生產企業(yè)備案管理規(guī)定》第十條，經直屬檢驗檢疫機構確認，有效的第三方認證等符合性評定結果可以被采用。因此，檢驗檢疫部門對出口食品生產企業(yè)備案評定活動交給第三方認證機構評定，采信認證機構符合性評定結果，已是檢驗檢疫部門監(jiān)管模式改革的方向，檢驗檢疫部門將用更好時間加強對認證機構和備案企業(yè)的監(jiān)管工作。但是，目前監(jiān)管部門評審人員缺乏等問題影響監(jiān)管有效性以及通過對HACCP認證機構現(xiàn)場跟蹤審核，與檢驗檢疫部門采信要求還有一定距離，需要不斷改進和提高。
2、監(jiān)管部門和認證機構存在問題
2.1 監(jiān)管部門人員不能滿足實際需要。從1999年“三檢合一”至今，出口企業(yè)備案數(shù)量明顯增多，監(jiān)管部門每年要完成對備案企業(yè)HACCP驗證、網格化認證有效性檢查、定期監(jiān)管、日常監(jiān)管、換證考核等諸多工作，雖然衛(wèi)生注冊評審員總數(shù)不少，但較多人員因走上新的領導崗位或從事其他工作或退休等因素，實際參與評審人數(shù)廖廖無幾。為此，從評審時間、評審人員、評審過程方面得不到保障，監(jiān)管有效性缺失。
2.2 監(jiān)管部門監(jiān)管設施不能得到保證。企業(yè)生產車間溫度、產品中心溫度、冷庫溫度是否達到我國規(guī)定要求，監(jiān)管人員必須用自帶的計量合格溫度計來驗證；庫房角落是否有害生物，必要時需用照明設施（如手電筒）去檢查；另外，檢驗檢疫部門監(jiān)管使用的是企業(yè)車輛，需要提前告知企業(yè)，為此，企業(yè)早作準備，突擊打掃衛(wèi)生，重新安排生產計劃，放慢生產進度，連夜補充相關記錄，等待監(jiān)管人員的“檢閱”，其監(jiān)管的真實性、有效性大打折扣。
2.3 認證機構審核人員和時間不符規(guī)定要求。我國《危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系認證實施規(guī)則》規(guī)定，如職工總數(shù)100-200人HACCP體系初次認證現(xiàn)場最少審核時間5人日數(shù)，監(jiān)督審核現(xiàn)場審核3人日數(shù)。備案企業(yè)為減少認證費用，簽訂認證合同時虛報加工人數(shù)，認證審核員也未核準備案企業(yè)生產經營狀況、產品風險程度以及實際備案生產人數(shù)，導致認證審核時間和審核人員減少，匆忙完成審核計劃規(guī)定要素，審核結果可信度不高；其二，認證機構制訂審核計劃把審核員路途時間包括在規(guī)定人日數(shù)內，特別遇到產品種類多、高風險產品，審核員只能走馬觀花，只求程序到位，未能真正體現(xiàn)審核有效性。
2.4 認證機構審核依據和范圍沒有全履蓋。認證機構主要對《食品生產通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB/T27341-2009）、《危害分析和關鍵控制點（HACCP）食品生產企業(yè)通用要求》（GB14881-2003）為依據，未包含國內相關部門規(guī)章，如《出口食品生產企業(yè)備案管理規(guī)定》、《出口食品生產企業(yè)安全衛(wèi)生要求》以及備案企業(yè)國外注冊國家的相關法規(guī)指令等，認證范圍沒有履蓋出口食品備案證明所有產品。
2.5 認證機構現(xiàn)場審核過程不全面。認證機構重點關注管理體系認證準則和企業(yè)HACCP體系文件上，對我國強制性標準、進口國法規(guī)和指令、食品安全事件關注度不夠；對生產車間布局、產品關鍵點監(jiān)控、生產加工中“四流”（人流、物流、氣流、廢水流）問題以及實驗室檢測能力和管理等方面審核不深入、不全面。
3、提高監(jiān)管工作有效性的幾點想法
3.1 采信認證結果要有序推進。國家提出簡政放權，把微觀事項堅決放給市場、交給社會。就目前而言，基于HACCP認證機構存在諸多問題，應逐步推進。檢驗檢疫部門可適當時機先對HACCP認證機構的到期換證或新增產品企業(yè)采信評定結果，待條件成熟，把檢驗檢疫部門的全部認證活動交給認證機構。
3.2 建立綜合性行政執(zhí)法隊伍。職責包括日常監(jiān)管、定期監(jiān)管、有效性檢查、HACCP驗證、風險監(jiān)控等工作。建立綜合性行政執(zhí)法隊伍其目的：一是解決多頭管理，避免企業(yè)多次迎檢任務；二是充分利用有限監(jiān)管資源，集中檢查，減輕監(jiān)管壓力；三是配備相應監(jiān)管設施（如車輛、溫度計、手電筒等），隨時開展各種檢查，增強監(jiān)管有效性。
3.3 提高HACCP認證有效性。認證機構審核前應全面了解備案企業(yè)基本信息，包括備案產品風險程度、生產規(guī)模、生產能力，合理簽訂合同書，保證審核人員和時間落實；評審依據不僅關注我國有關法規(guī)規(guī)章，也是關注進口國要求以及食品安全事件，既要關注企業(yè)建立體系文件運用，更要關注生產現(xiàn)場HACCP、GMP、SSOP等方面問題，評審依據充分，審核范圍全履蓋，記錄評審全面，評審結果有效。
3.4 采用等級采信。為便于監(jiān)管部門采信，認證機構根據企業(yè)評審情況，建立A、B、C三個等級HACCP認證證書（即在證書上表示A、B、C等級），A級表示企業(yè)HACCP體系運行很好，B級表示企業(yè)HACCP體系運行較好，C級表示企業(yè)HACCP體系運行基本正常。對A級企業(yè)檢驗檢疫部門直接采信，B級企業(yè)抽樣檢查后采信；C級企業(yè)不采信。
3.5 建立互動機制。一方面認證機構作為觀察員身份參與監(jiān)管部門評審活動，了解掌握監(jiān)管部門評審情況；另一方面監(jiān)管人員也以觀察員身份或現(xiàn)場監(jiān)審方式參與或監(jiān)督認證活動。同時，監(jiān)管部門與認證機構經常開展業(yè)務交流，取長補短，達到相互補充和相互促進的作用。
3.6 建立企業(yè)淘汰機制。當前備案企業(yè)在檢驗檢疫部門幫扶下紛紛加入國外注冊中來，但是，個別企業(yè)誠信意識缺乏、管理不善、產品風險意識不強等問題依然存在，建立企業(yè)淘汰機制，對于提升企業(yè)管理能力和竟爭活力，抵御國外技術壁壘尤為重要。
3.7 引導和幫扶企業(yè)轉型升級。監(jiān)管部門一方面對規(guī)模大、設施設備先進、管理理念強的大型企業(yè)或具有特色產品的中小企業(yè)作為備案先決條件；另一方面引導企業(yè)由粗放型向集約型產品加工方向發(fā)展，或由綜合性產品向單一性產品加工發(fā)展，便于管理，便于監(jiān)管，風險可控。同時，監(jiān)管部門是國外風險預警等情報收集先行者，加強對國外經濟、貿易政策的監(jiān)測預警，多渠道了解政策變動趨勢，為企業(yè)開展對外貿易提供有效支持和幫助，促進企業(yè)出口外貿增長。
4、結束語
出口食品質量安全，需要企業(yè)有一套行之有效HACCP體系作保證，通過第三方認證機構合格評定，加之檢驗檢疫部門行政執(zhí)法檢查，齊抓共管，監(jiān)管效果更加有效，出口食品質量也更加安全。
提高對第三方HACCP認證和備案企業(yè)監(jiān)管有效性的探討.pdf