陳曉燕[1]

福州出入境檢驗(yàn)檢疫局

摘　要 :2011年1月4日,美國(guó)總統(tǒng)奧巴馬總統(tǒng)簽署了《FDA食品安全現(xiàn)代化法》�！妒称钒踩�現(xiàn)代化法案》的實(shí)施擴(kuò)大了FDA的權(quán)力和職責(zé)，是美國(guó)食品安全監(jiān)管體系70多年來(lái)的改革力度最大一次調(diào)整和變革。美國(guó)是我國(guó)食品第二大出口國(guó)，美國(guó)食品安全新法案改革力度之大、要求之嚴(yán)、涉及面之廣勢(shì)必增加輸美食品生產(chǎn)企業(yè)的成本和承擔(dān)的責(zé)任，對(duì)食品出口企業(yè)帶來(lái)深遠(yuǎn)的影響，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)作為把關(guān)國(guó)門(mén)第一線的行政執(zhí)法部門(mén)，應(yīng)及早采取有效應(yīng)對(duì)措施，加強(qiáng)食品的安全監(jiān)管生產(chǎn)，以減少新法案對(duì)出口美國(guó)食品的沖擊。

關(guān)鍵詞 :《食品安全現(xiàn)代化法案》 FDA 創(chuàng)新 風(fēng)險(xiǎn) 監(jiān)管

 2011年1月4日,美國(guó)總統(tǒng)奧巴馬總統(tǒng)簽署了《FDA食品安全現(xiàn)代化法》。該法對(duì)1938年通過(guò)的《聯(lián)邦食品、藥品及化妝品法》進(jìn)行了大規(guī)模修訂, 是美國(guó)食品安全監(jiān)管體系70多年來(lái)的改革力度最大一次調(diào)整和變革�！妒称钒踩�現(xiàn)代化法案》的實(shí)施擴(kuò)大了FDA的權(quán)力和職責(zé)，也將勢(shì)必增加輸美食品生產(chǎn)企業(yè)的成本和承擔(dān)的責(zé)任，使得我國(guó)輸美食品風(fēng)險(xiǎn)劇增。

美國(guó)歷來(lái)對(duì)進(jìn)口食品安全極為重視，每年FDA要對(duì)所有進(jìn)口貨物文件篩查，每年約抽取3萬(wàn)多份進(jìn)口貨物樣品、并進(jìn)行10萬(wàn)個(gè)相關(guān)項(xiàng)目檢測(cè)。此外，F(xiàn)DA每年平均還對(duì)二百多個(gè)進(jìn)口預(yù)警通報(bào)（Import Alert）進(jìn)行管理。另外，F(xiàn)DA在確保進(jìn)口食品安全性方面開(kāi)展了多方面工作，包括對(duì)國(guó)外設(shè)施進(jìn)行檢查、與國(guó)外食品安全監(jiān)管同行進(jìn)行合作、對(duì)外提供技術(shù)支持、針對(duì)某些進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)行專門(mén)監(jiān)督、以及啟動(dòng)進(jìn)口商對(duì)進(jìn)口食品安全性負(fù)責(zé)的措施。這次新法案在對(duì)進(jìn)口食品的監(jiān)管上提出了更為嚴(yán)格的要求和標(biāo)準(zhǔn)，具體體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

2. 1　FDA對(duì)國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)擁有更嚴(yán)格的檢查與執(zhí)法權(quán)力，進(jìn)一步強(qiáng)化對(duì)國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管。

新法規(guī)定 FDA 部長(zhǎng)必須在新法實(shí)施后一年內(nèi)視察的外國(guó)食品生產(chǎn)、加工企業(yè)不少于600家,并且在此后5年時(shí)間內(nèi),每一年視察的外國(guó)食品生產(chǎn)、加工企業(yè)數(shù)量不得小于上一年的兩倍。此外, FDA擁有授權(quán)第三方稽查機(jī)構(gòu)或人士來(lái)證實(shí)外國(guó)食品生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備達(dá)到美國(guó)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)力。其結(jié)果將決定該企業(yè)制造、加工、包裝或者儲(chǔ)存的食品是否有資格獲得允許進(jìn)入美國(guó)的食品證明。對(duì)于那些拒絕接受美國(guó)檢查的外國(guó)食品出口企業(yè), FDA將有權(quán)拒絕其進(jìn)入美國(guó)國(guó)境。新法案的這項(xiàng)規(guī)定不僅提高了對(duì)輸美生產(chǎn)企業(yè)的檢查頻率，也提高了其檢查效力。

2. 2 FDA首次對(duì)進(jìn)口問(wèn)題食品擁有強(qiáng)制召回權(quán)，進(jìn)一步加大對(duì)違法企業(yè)的懲罰。

該法首次規(guī)定，F(xiàn)DA對(duì)所有問(wèn)題食品都有權(quán)進(jìn)行強(qiáng)制召回，亦包括進(jìn)口的問(wèn)題食品。根據(jù)新法案，F(xiàn)DA不僅可以直接下令召回存在安全隱患的食品，并向違規(guī)進(jìn)口商收取召回活動(dòng)所涉及的相關(guān)費(fèi)用，還有權(quán)檢查食品加工廠，以及對(duì)進(jìn)口食品制定更為嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。新法案的這項(xiàng)規(guī)定對(duì)進(jìn)口食品的監(jiān)管上采取了更高的標(biāo)準(zhǔn)，也加大了進(jìn)口商的違法成本，有效促使進(jìn)口商對(duì)國(guó)外食品生產(chǎn)企業(yè)施以更嚴(yán)格的審查。

2. 3 FDA要求所有企業(yè)（包括進(jìn)口食品生產(chǎn)企業(yè)）建立實(shí)施HACCP體系，進(jìn)一步提高了生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任意識(shí)。

新法案規(guī)定每個(gè)工廠的所有者、經(jīng)營(yíng)者或代理人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定評(píng)估可能會(huì)影響該工廠生產(chǎn)、加工、包裝、或存儲(chǔ)食品的危害因素，確定并實(shí)施預(yù)防性控制措施，包括對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制措施，以使危害最小化，或是杜絕危害的出現(xiàn)。這一規(guī)定強(qiáng)調(diào)了生產(chǎn)企業(yè)樹(shù)立以預(yù)防為主的意識(shí)，進(jìn)一步提高了生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任意識(shí)。

2. 4食品進(jìn)口商必須確保他們的外國(guó)食品供應(yīng)商擁有足夠的預(yù)防性控制措施來(lái)保證食品安全。

新法案要求各美國(guó)進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國(guó)外供應(yīng)商風(fēng)險(xiǎn)審核活動(dòng)，以驗(yàn)證此進(jìn)口商或者其代理商進(jìn)口的食品。各進(jìn)口商的國(guó)外供應(yīng)商審核計(jì)劃應(yīng)向進(jìn)口商充分保證各國(guó)外供應(yīng)商生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定的公共衛(wèi)生保護(hù)水平相同的工藝和程序，包括合理恰當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)預(yù)防工具。新法案這一規(guī)定強(qiáng)調(diào)并督促進(jìn)口商對(duì)國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，也對(duì)出口到美國(guó)的食品生產(chǎn)企業(yè)提出了更高的標(biāo)準(zhǔn)和要求。

3. 1生產(chǎn)成本進(jìn)一步增加。根據(jù)新法,FDA擁有確保進(jìn)口食品達(dá)到美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)以及國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)檢查的權(quán)力，如受到拒絕，F(xiàn)DA可禁止其食品進(jìn)入美國(guó)。因此生產(chǎn)企業(yè)從實(shí)施食品防護(hù)計(jì)劃、重新進(jìn)行全面風(fēng)險(xiǎn)與危害分析以及防止蓄意污染等方面到應(yīng)投入相應(yīng)的人力物力來(lái)積極應(yīng)對(duì)新法案，從而帶來(lái)生產(chǎn)成本的增加。另外境外向美國(guó)出口食品的企業(yè)必須每年向FDA登記，并繳納500美元的登記費(fèi)。集團(tuán)公司下屬子公司還必須單獨(dú)登記并交納年費(fèi)，而且如果首次檢查不通過(guò)，復(fù)查時(shí)企業(yè)還要支付FDA的費(fèi)用。這一系列費(fèi)用也進(jìn)一步加大了一些小型出口企業(yè)的負(fù)擔(dān)。

3. 2 承擔(dān)的責(zé)任加大。新法案強(qiáng)調(diào)對(duì)食品安全的全程監(jiān)管，生產(chǎn)企業(yè)在食品供應(yīng)鏈的每一個(gè)環(huán)節(jié)都必須承擔(dān)相應(yīng)的職責(zé)與責(zé)任。從生產(chǎn)前的登記注冊(cè)；到生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施危害分析和基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防性控制，做好食品和記錄的跟蹤與溯源；再到生產(chǎn)后的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、運(yùn)輸途中的監(jiān)管，以及發(fā)生問(wèn)題食品后的強(qiáng)制召回制度都充分體現(xiàn)新法案加大了每個(gè)環(huán)節(jié)中生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)的責(zé)任。

3. 3 違法成本進(jìn)一步加大。新法案實(shí)施后，如果生產(chǎn)問(wèn)題食品流入美國(guó)，F(xiàn)DA擁有強(qiáng)制召回權(quán)，而無(wú)需要求生產(chǎn)企業(yè)自愿召回。生產(chǎn)企業(yè)面臨需繳納的費(fèi)用包括：復(fù)檢、召回及進(jìn)口活動(dòng)的費(fèi)用等。對(duì)于未遵守召回令的進(jìn)口商還收取用于支付由部長(zhǎng)發(fā)布的召回令有關(guān)的食品召回活動(dòng)相關(guān)的費(fèi)用，其中包括本年度內(nèi)的技術(shù)支持、后續(xù)的效力檢驗(yàn)以及向社會(huì)公示的費(fèi)用�？梢�(jiàn)，新法案對(duì)企業(yè)違反《食品安全現(xiàn)代法案》的處罰是極其嚴(yán)厲的，違法成本相比之前加大不少。另一方面，新法案的一些規(guī)定也進(jìn)一步加大違法成本，如“只要FDA有理由相信某種食品是摻雜、錯(cuò)誤標(biāo)簽的，就可以對(duì)食品進(jìn)行行政扣留，扣留最長(zhǎng)期限從30天增加到60天”，這對(duì)于保質(zhì)期較短的食品而言無(wú)疑是致命的，是變相的提高違法成本。

3. 4可能面臨新形式的貿(mào)易保護(hù)主義。近年來(lái)，中國(guó)一直是全世界產(chǎn)生貿(mào)易摩擦最多的國(guó)家之一，美國(guó)更是對(duì)“中國(guó)制造”頻頻出招的一個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家，美國(guó)媒體經(jīng)常大肆渲染中國(guó)出口商品的安全問(wèn)題。新法案的實(shí)施可能催生新的貿(mào)易保護(hù)主義抬頭，為我國(guó)輸美食品企業(yè)出口增設(shè)壁壘，這或?qū)⑦M(jìn)一步加劇貿(mào)易摩擦。

美國(guó)是我國(guó)食品第二大出口國(guó)，美國(guó)食品安全新法案改革力度之大、要求之嚴(yán)、涉及面之廣勢(shì)必對(duì)食品出口企業(yè)帶來(lái)深遠(yuǎn)的影響。而檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)作為把關(guān)國(guó)門(mén)第一線的行政執(zhí)法部門(mén)，更應(yīng)充分發(fā)揮檢驗(yàn)檢疫技術(shù)執(zhí)法優(yōu)勢(shì)，在嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量安全關(guān)、加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)源頭的監(jiān)管和對(duì)企業(yè)的技術(shù)幫扶上多方面給力，切實(shí)保障輸美食品安全出口。

4. 1創(chuàng)新監(jiān)管模式，建立起以預(yù)防為主的工作思路�！妒称钒踩�現(xiàn)代化法案》將美國(guó)的食品安全監(jiān)管體系從過(guò)去的單純依靠檢驗(yàn)為主過(guò)渡到以預(yù)防為主。而檢驗(yàn)檢疫部門(mén)應(yīng)把這當(dāng)做創(chuàng)新監(jiān)管模式的一條途徑，把監(jiān)管重點(diǎn)前移，從注重對(duì)出口產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果逐步過(guò)渡到注重對(duì)出口產(chǎn)品生產(chǎn)的過(guò)程管理，建立起以預(yù)防為主的工作思路。

4.2密切關(guān)注研究新法案，及時(shí)提醒出口企業(yè)。檢驗(yàn)檢疫部門(mén)應(yīng)保持高度的敏感性，隨時(shí)關(guān)注FDA、美國(guó)農(nóng)業(yè)部、及其他政府部門(mén)在媒體上發(fā)布的信息并及時(shí)提醒出口企業(yè)，密切關(guān)注新法案的最新發(fā)展動(dòng)態(tài)，以及相關(guān)的一系列規(guī)章和指引。充分發(fā)揮與行業(yè)協(xié)會(huì)、新聞媒體以及美國(guó)客戶的作用，通過(guò)宣傳培訓(xùn)、研討會(huì)等各種有效途徑向相關(guān)出口企業(yè)進(jìn)行全面的指導(dǎo)，引起有關(guān)各方對(duì)美國(guó)新法案的高度重視。

4.3結(jié)合日常檢驗(yàn)監(jiān)管工作，強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任。新法案的各項(xiàng)規(guī)定進(jìn)一步強(qiáng)化了企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任。因此，檢驗(yàn)檢疫人員在日常下廠檢驗(yàn)監(jiān)管時(shí)應(yīng)注重強(qiáng)調(diào)企業(yè)主動(dòng)增強(qiáng)質(zhì)量安全意識(shí)，不斷增強(qiáng)企業(yè)管理者和企業(yè)職工質(zhì)量意識(shí)、安全意識(shí)、誠(chéng)信意識(shí)，提高企業(yè)管理水平和質(zhì)量控制水平，確保出口產(chǎn)品質(zhì)量安全。

4.4嚴(yán)格全程監(jiān)管，強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量自控能力的提升。檢驗(yàn)檢疫在監(jiān)管中應(yīng)嚴(yán)格源頭管理，強(qiáng)化出口備案基地管理，規(guī)范農(nóng)業(yè)化學(xué)投入品的使用，防止源頭污染。嚴(yán)格生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)管，指導(dǎo)企業(yè)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)選擇食品生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備材質(zhì)，規(guī)范添加劑的使用，避免加工過(guò)程產(chǎn)生危害。嚴(yán)格抽查和檢驗(yàn)檢疫，嚴(yán)格不合格處理，指導(dǎo)并嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)的整改措施，避免不合格品流出。

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