第六屆“醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑發(fā)展論壇暨創(chuàng)新藥研發(fā)、轉(zhuǎn)化實(shí)操要點(diǎn)” 專題研討會(huì)--廈門
會(huì)議時(shí)間: 2022-03-18 至 2022-03-20結(jié)束 會(huì)議地點(diǎn): 廈門市 (具體地點(diǎn)報(bào)名后統(tǒng)一下發(fā)報(bào)到通知) 主辦單位:主辦方:全國(guó)藥物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟
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各有關(guān)單位:
傳承精華,守正創(chuàng)新。黨中央、國(guó)務(wù)院發(fā)布了一系列推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的法規(guī)政策,國(guó)家有關(guān)管理部門也陸續(xù)出臺(tái)了相關(guān)配套規(guī)定。尊重人用臨床經(jīng)驗(yàn),尊重真實(shí)世界研究,建立健全符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的安全、療效評(píng)價(jià)方法和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)傳統(tǒng)工藝制備的中藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑實(shí)施備案制,以中藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑為基礎(chǔ)研制中藥新藥,其制劑人用經(jīng)驗(yàn)對(duì)中藥新藥的安全性、有效性有支撐,經(jīng)國(guó)家藥審中心認(rèn)定,可豁免相應(yīng)的非臨床有效性研究,工藝及穩(wěn)定性研究,Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗(yàn)研究等。對(duì)于中藥復(fù)方新藥研發(fā)來講是前所未有的發(fā)展機(jī)遇,已成為當(dāng)下有關(guān)單位和相關(guān)人員關(guān)注的熱點(diǎn)。
無論是從經(jīng)驗(yàn)方轉(zhuǎn)化為制劑,或是制劑轉(zhuǎn)化為新藥,還是從經(jīng)驗(yàn)方直接進(jìn)入新藥研發(fā),都需要嚴(yán)謹(jǐn)?shù)捻攲釉O(shè)計(jì)、合理地綜合調(diào)度、各專業(yè)學(xué)科的及時(shí)溝通、研究方案不斷地調(diào)整完善。但如何正確理解文件精神,如何按照有關(guān)技術(shù)要求正確實(shí)施,大家渴望專家解讀。
為促進(jìn)有關(guān)單位項(xiàng)目研發(fā)順利進(jìn)行,經(jīng)研究決定于2022年3月18日-20日(18日全天報(bào)到)在廈門市召開第六屆“醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑發(fā)展論壇暨新藥研發(fā)、轉(zhuǎn)化實(shí)操要點(diǎn)”專題研討會(huì)。特邀行業(yè)權(quán)威專家針對(duì)其轉(zhuǎn)化策略、實(shí)施要點(diǎn)、常見問題、轉(zhuǎn)化項(xiàng)目管理等進(jìn)行解讀、案例分享及難點(diǎn)問題討論。屆時(shí)代表可反饋本單位現(xiàn)階段中需解決的相關(guān)問題1-3項(xiàng),會(huì)務(wù)組將安排專家答疑解惑。此次活動(dòng)由北京眾聯(lián)中科信息管理咨詢有限公司承辦,現(xiàn)誠(chéng)邀貴單位選派代表出席。
會(huì)議形式:法規(guī)解讀、注重實(shí)操、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)學(xué)研對(duì)接、指導(dǎo)落地;
參會(huì)對(duì)象:
誠(chéng)邀各省、市(區(qū)縣)中醫(yī)藥與醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管院長(zhǎng),科研處長(zhǎng),轉(zhuǎn)化項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)中藥制劑研發(fā)與備案申報(bào)的人員、中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)方劑轉(zhuǎn)化相關(guān)人員;中藥研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)及大專院校、科研院所、專利代理機(jī)構(gòu)、新技術(shù)、新設(shè)備單位。
會(huì)議主要內(nèi)容:
(一)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑研發(fā)與備案專題:
1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑現(xiàn)狀與發(fā)展機(jī)遇;
2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的備案及相關(guān)資料要求;
3、制劑開發(fā)設(shè)計(jì)思路與研發(fā)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的相關(guān)技術(shù)要求;
4、制劑工藝研究設(shè)計(jì)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立與控制要點(diǎn);
5、制劑藥效毒理研究要點(diǎn)與常見問題;
6、中藥制劑臨床總結(jié)思路與療效評(píng)價(jià)要點(diǎn);
7、制劑車間建立和管理要點(diǎn)及常見問題探討;
(二)、中藥新藥研發(fā)專題:
1、基于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的中藥新藥研發(fā)要點(diǎn);
2、中藥新藥開發(fā)頂層設(shè)計(jì)策略;
3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑轉(zhuǎn)化中藥新藥的相關(guān)技術(shù)要求;
4、名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方轉(zhuǎn)化中藥新藥的研發(fā)策略;
5、新藥技術(shù)轉(zhuǎn)移關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)與常見問題;
6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬轉(zhuǎn)化成果分享+產(chǎn)學(xué)研合作交流;
主辦方:全國(guó)藥物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟
支持單位:全國(guó)醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)藥物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)專業(yè)委員會(huì)、北京中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)科技成果轉(zhuǎn)化專業(yè)委員會(huì)
承辦方:北京眾聯(lián)中科信息管理咨詢有限公司
論文征集:
本次會(huì)議將面向全國(guó)征集與主題相關(guān)的學(xué)術(shù)報(bào)告、論文、科研成果,將擇優(yōu)選用并安排會(huì)議發(fā)言。
會(huì)議前將印刷論文集(醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑與創(chuàng)新藥研發(fā)、轉(zhuǎn)化要點(diǎn))作為會(huì)議參考資料,請(qǐng)?zhí)峤徽撐牡娜藛T將論文在2022年3月11日前提交。
①會(huì)務(wù)費(fèi):2800元/人; (含會(huì)議、場(chǎng)地、資料、籌辦費(fèi)用等),食宿統(tǒng)一安排費(fèi)用自理;
②線上直播注冊(cè)費(fèi):2800/1個(gè)直播賬號(hào)(支持投屏、回放);
注:贊助、協(xié)辦、企業(yè)演講、展位、會(huì)刊宣傳等相關(guān)推廣請(qǐng)咨詢會(huì)務(wù)組。
免費(fèi)咨詢:聯(lián)盟提供中藥行業(yè)項(xiàng)目指導(dǎo)與產(chǎn)學(xué)研對(duì)接服務(wù);
聯(lián) 系 人: 高老師
電 話:15376602038(微信同號(hào))
郵 箱:ctc@foodmate.net
Q Q :3416988473
①食品伙伴網(wǎng)將行業(yè)會(huì)議培訓(xùn)信息展示于本平臺(tái),僅供您搜索。由于會(huì)議/培訓(xùn)的不確定性,有關(guān)報(bào)名等詳細(xì)情況請(qǐng)自行聯(lián)系組織方或主辦方進(jìn)行核實(shí)。
②會(huì)議與培訓(xùn)等相關(guān)活動(dòng)的最終解釋權(quán)完全歸其培訓(xùn)機(jī)構(gòu)或主辦方所有。
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