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2022細(xì)胞培養(yǎng)工藝優(yōu)化關(guān)鍵要點分析專題會--線上網(wǎng)絡(luò)直播

會議時間: 2022-05-13 至 2022-05-15結(jié)束

會議地點: 中國  (線上地址開課前一周發(fā)送線上鏈接,可兩個月內(nèi)無限次回看)

主辦單位:

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會培動態(tài)都知曉

會議介紹

各有關(guān)單位: 

隨著以單克隆抗體為代表的生物治療藥物的崛起,越來越多的生物制藥公司都在尋找創(chuàng)新的生物治療方案。隨著強勁的市場需求,國內(nèi)許多生物制藥公司企業(yè)都已經(jīng)建成了大規(guī)模生產(chǎn)工廠,包括2000升或更大的細(xì)胞培養(yǎng)生物反應(yīng)器。
由于生物制劑的特殊屬性及長期給藥的要求,如何縮短產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的開發(fā)周期,同時保持所需質(zhì)量屬性,推進候選藥物上市,維護成本效益和制造靈活性,是當(dāng)今競爭激烈的市場中的關(guān)鍵問題,產(chǎn)品的生產(chǎn)能力將會是評估企業(yè)發(fā)展,甚至生死存亡的重要因素。

本次會議,將從新實戰(zhàn)經(jīng)驗出發(fā),結(jié)合目前流行的細(xì)胞培養(yǎng)工藝及問題案例講解,對細(xì)胞培養(yǎng)工藝優(yōu)化進行全方位闡述,爭取幫助企業(yè)解決工藝中遇到的工藝問題。

為此,本單位定于2022年5月13日-15日線上直播舉辦“2022細(xì)胞培養(yǎng)工藝優(yōu)化關(guān)鍵要點分析專題會”,邀請業(yè)內(nèi)權(quán)威專家針對相關(guān)問題進行深入解析,請各單位積極選派人員參加。

 

參會對象:制藥公司研發(fā)、生產(chǎn)、注冊申報、QA、QC等相關(guān)部門人員,企業(yè)高層。

會議日程

第一天(09:00-12:00 13:30-16:30
一、細(xì)胞培養(yǎng)工藝的發(fā)展和現(xiàn)狀
1主流細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)生物制劑介紹及應(yīng)用
2細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)與優(yōu)化的主要目標(biāo)
2.1穩(wěn)健細(xì)胞培養(yǎng)工藝
2.2如何安全地提高產(chǎn)品收率
2.3如何降低成本、提高經(jīng)濟效率


二、穩(wěn)健細(xì)胞培養(yǎng)工藝的前期篩選和參數(shù)研究
1按照不同種類的分批 / 連續(xù) / 流加細(xì)胞培養(yǎng)設(shè)計工藝
2培養(yǎng)基的選擇
2.1常見基礎(chǔ)培養(yǎng)基:CD CHO、Dynamis、ActiPro、Advanced CHO
2.2常見補料培養(yǎng)基:CB7a/b、Feed 4、Advanced CHO Feed、Feed C
2.3選擇培養(yǎng)基的穩(wěn)定性和成本性原則
3常見分析參數(shù)的監(jiān)控
3.1通過潛在的KPP和CPP確定參數(shù)范圍
3.2DoE及單因素實驗研究設(shè)計參數(shù)控制
3.3常見參數(shù):pH 值、溶解氧和溶解二氧化碳
3.4常見控制要點:接種密度、培養(yǎng)溫度

第二天(09:00-12:00 13:30-16:30)
三、細(xì)胞培養(yǎng)工藝放大的關(guān)鍵要點
1細(xì)胞工藝放大成功標(biāo)準(zhǔn)建立
1.1如何設(shè)計200L以上的規(guī)模生產(chǎn)
1.2細(xì)胞密度、細(xì)胞生長速率、細(xì)胞活率方向的考慮
1.3產(chǎn)物表達率和糖基化水平的考慮
1.4其他產(chǎn)品相關(guān)評估標(biāo)準(zhǔn)
2細(xì)胞培養(yǎng)工藝放大關(guān)鍵控制參數(shù)
2.1培養(yǎng)體積相關(guān)參數(shù):溫度、溶氧、pH
2.2幾何尺寸相關(guān)參數(shù):攪拌轉(zhuǎn)速溶、通氣量
2.3罐體的材質(zhì)及設(shè)計考慮
3幾種常見的放大準(zhǔn)則及生產(chǎn)設(shè)計
3.1葉尖速度 ——剪切力——攪拌速度影響
3.2混合時間——氣體傳質(zhì)——有效成分濃度
3.3微泡分布器——氧傳遞系數(shù)KLa——氧傳遞環(huán)境
4工藝確認(rèn)及工藝轉(zhuǎn)移的常見問題
4.1如何分析解決產(chǎn)率不足問題
4.2工藝轉(zhuǎn)移雙方設(shè)備不匹配,如何分析解決思路

會議嘉賓

朱博士  

10年生物工藝開發(fā)及放大經(jīng)驗。對生物制藥細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā),關(guān)鍵質(zhì)量屬性優(yōu)化,中試放大生產(chǎn),技術(shù)轉(zhuǎn)移以及CMC項目管理有著深入的研究和豐富的實踐經(jīng)驗。

主辦及參與單位

參會費用

3500元/人(會務(wù)費包括:培訓(xùn)、答疑、電子版資料視頻回放等) 

聯(lián)系方式

聯(lián) 系 人: 高老師

電  話:15376602038(微信同號)

座  機:0535-2122191

郵  箱:ctc@foodmate.net

Q  Q :3416988473 


聲明:

①食品伙伴網(wǎng)將行業(yè)會議培訓(xùn)信息展示于本平臺,僅供您搜索。由于會議/培訓(xùn)的不確定性,有關(guān)報名等詳細(xì)情況請自行聯(lián)系組織方或主辦方進行核實。
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