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關于舉辦“2020新規(guī)變更后保健食品研發(fā)、注冊、功能的未來趨勢新動向及美澳等國家保健食品監(jiān)管詳解專家答疑會”的通知

會議時間： 2020-08-28 至 2020-08-30結束

會議地點：上海上海

主辦單位：北京凱晟中食管理咨詢中心通標標準技術服務有限公司

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會培動態(tài)都知曉

會議介紹
會議日程
會議嘉賓
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參會費用
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會議介紹

各有關單位：

自實施新版《保健食品注冊與備案管理辦法》以來，2019年市場總局先后出臺了《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料增補名單（一）》、《益生菌類保健食品申報與審評規(guī)定（征求意見稿）》、《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》、《保健食品衛(wèi)生學理化檢驗規(guī)范（征求意見稿）》、《特殊食品注冊現(xiàn)場核查工作規(guī)程（暫行）（征求意見稿）》、《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理辦法（征求意見稿）》、《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定（2019年版）》、《保健食品命名指南（2019年版）》、《保健食品標注警示用語指南》等相關法規(guī)標準。企業(yè)在實施過程中遇到很多實際的困惑和難題，我中心作為政府和企業(yè)的行業(yè)紐帶，先后在全國組織過保健食品研發(fā)申報培訓班，均得到了各參與單位及企業(yè)的強烈反響,一致認為在會議上學到了非常豐富的經(jīng)驗。本次的專家答疑會是繼以往培訓會議的創(chuàng)新升級版，是新規(guī)后保健食品研發(fā)、注冊的“實戰(zhàn)課”。將依據(jù)保健食品審評新規(guī)要求，針對企業(yè)遇到的產(chǎn)品研發(fā)注冊相關的配方及依據(jù)、產(chǎn)品研發(fā)報告、產(chǎn)品工藝與技術要求、檢驗報告理化指標等難點問題，研發(fā)新品無從下手的困難，組織企業(yè)團隊與專家面對面開展問題咨詢式答疑會，幫助企業(yè)解決當務之急的困惑與難題。

同時隨著國民生活水平的提高，健康和綠色理念逐漸得到認可，再加上這場疫情的催發(fā)，可以說大健康產(chǎn)業(yè)將迎來爆發(fā)式增長。大健康產(chǎn)業(yè)的蓬勃和市場的藍海吸引了眾多企業(yè)布局，擁有龐大消費群體和旺盛消費需求的中國健康營養(yǎng)品市場，得到了越來越多海外品牌的青睞，成為一塊福地。另一方面很多中國企業(yè)也在嘗試走出國門，布局海外市場。在這場變革中，提前儲備了解不同國家保健食品的監(jiān)管要求，互通借鑒，以確保進到中國的保健食品符合中國的法規(guī)要求，維護消費者的健康安全，協(xié)助出口企業(yè)了解海外監(jiān)管要求，讓產(chǎn)品在國際市場上符合各地的法規(guī)要求，維護中國產(chǎn)品的質(zhì)量品牌形象。

為幫助各保健食品生產(chǎn)企業(yè)從事研發(fā)、注冊人員深入學習相關新政策法規(guī)及拓展海外市場，明確產(chǎn)品申報注冊的操作要點及產(chǎn)品研發(fā)的難點，解決研發(fā)和申報過程中遇到的核心問題，全面提升產(chǎn)品的配方合理性和注冊申報質(zhì)量與成功率及了解國外保健食品監(jiān)管要求，本著不忘初心惠利于企業(yè)目的，我單位決定在2020年8月28日-30日上海市舉辦“2020新規(guī)變更后保健食品研發(fā)、注冊、功能的未來趨勢新動向及美澳等國家保健食品監(jiān)管詳解專家答疑會”，本次會議內(nèi)容重點直擊企業(yè)痛點和難點問題和新征求意見中的法規(guī)審評細則，邀請經(jīng)驗豐富的保健食品審評專家組組長及SGS全球保健食品項目組專家主講，就注冊備案、配方設計、功能目錄及發(fā)展趨勢等關鍵問題進行主題教程、剖析講解，并以現(xiàn)場問答討論的形式深入探討，為參會者提供專業(yè)權威的指導，請各有關單位接到通知后積極組織人員參加。

培訓對象：

1、國內(nèi)外各保健食品企業(yè)、醫(yī)藥企業(yè)、生物技術公司、研發(fā)機構從事保健食品研發(fā)及注冊申報的人員和管理人員。

2、保健食品原料、輔料生產(chǎn)銷售公司負責人。

3、全國各級第三方代理申報及研發(fā)機構及檢驗機構等部門負責人。

會議日程

主要內(nèi)容及主講專家：

一）保健食品研發(fā)要點與存在問題分析及未來發(fā)展趨勢

1）保健食品研發(fā)要點與主要內(nèi)容；

2）保健食品研發(fā)基本條件與技術流程；

3）保健食品原輔料選擇；

4）產(chǎn)品配方安全性功能性的研究；

5）保健食品劑型規(guī)格與工藝的研究；

6）保健食品產(chǎn)品技術要求的研究；

7）注冊申報資料存在問題分析。

主講老師：國家保健食品安全審評委員會委員主任委員、保健食品審評專家組組長林升清

第五屆全國衛(wèi)生標準委員會委員；

中華預防醫(yī)學會食品衛(wèi)生理化檢驗專業(yè)委員會主任委員

福建省食品衛(wèi)生學會主任委員、享受國務院政府特殊津貼。

二）現(xiàn)階段保健食品生產(chǎn)工藝若干問題的討論和解析

一、保健食品生產(chǎn)工藝與安全性問題的討論

1）所謂“物質(zhì)基礎”的理解和分析；

2）“常規(guī)工藝”是經(jīng)典工藝，正確認識其內(nèi)涵和意義；

3）非“常規(guī)工藝”的確認條件；

4）“提取物”生產(chǎn)工藝的評價與認可。

二、保健食品滅菌工藝的討論

1）保健食品并非“無菌制劑”----“滅菌”的意義和定位；

2）滅菌工藝是確保產(chǎn)品質(zhì)量和食品衛(wèi)生的關鍵措施；

3）正確選擇滅菌方法及篩選工藝參數(shù)。

三、二種特殊原料的生產(chǎn)工藝解析

1）蝙蝠蛾擬青霉菌解體（發(fā)酵工藝產(chǎn)品）；

2）蜂皇漿素產(chǎn)品（動物類制品）。

主講老師：國家保健食品安全審評委員會委員主任委員、保健食品審評專家組組長于留榮

國家藥品審評專家、南方醫(yī)科大學（原第一軍醫(yī)大學）中醫(yī)藥學院教授、

主任、博士生導師，研究領域中藥學。

三）保健食品注冊審評----審配方--查要點--看證據(jù)

1）產(chǎn)品配方及依據(jù)；

2）配方劑量及食用依據(jù)；

3）安全性評價；

4）保健功能評價。

主講老師：國家保健食品安全審評委員會委員主任委員、保健食品審評專家組組長李先榮

國家藥品審評專家、山西省中醫(yī)藥研究院原副院長

山西健碩食品藥品研究院

四）不同國家保健食品監(jiān)管模式介紹及可借鑒思考

1) 保健食品在不同國家的產(chǎn)品定位；

2) 我國保健食品產(chǎn)品入市要求、原料管理、聲稱管理、監(jiān)管趨勢變化；

3) 美國膳食補充劑入市要求、原料管理、聲稱管理、產(chǎn)品質(zhì)量及其它法規(guī)要求；

4) 澳大利亞補充藥品的入市要求、原料管理、聲稱管理；

5) 加拿大天然健康產(chǎn)品的入市要求、原料管理、聲稱管理；

6) 日本保健機能食品的入市要求、原料管理、聲稱管理；

7) 韓國健康功能食品的入市要求、原料管理、聲稱管理；

8) 匯總各國監(jiān)管同中國監(jiān)管要求比較及借鑒思考；

9) SGS 合規(guī)團隊及全球技術網(wǎng)絡提供支持服務。

主講老師：通標標準技術服務有限公司
楊潞芳博士

SGS全球保健食品項目組專家成員

中國區(qū)保健食品特醫(yī)食品業(yè)務負責人

德國柏林工業(yè)大學應用及分子微生物專業(yè)博士

SGS基于多年來的服務經(jīng)驗以及強大的全球?qū)I(yè)服務網(wǎng)絡，特推出包括美國、澳大利亞、加拿大、

日本及韓國等不同國家保健食品同類產(chǎn)品的監(jiān)管要求，內(nèi)容主要包括保健食品在這些國家的產(chǎn)品定位、產(chǎn)品入市管理、原料管理、功效聲稱管理等，同時與中國保健食品的監(jiān)管要求進行比較。嘗試提出可供中國保健食品監(jiān)管借鑒的一些思考，為企業(yè)理清出口思路和產(chǎn)品合規(guī)重點把控方向。

會議嘉賓

主講老師：國家保健食品安全審評委員會委員主任委員、保健食品審評專家組組長林升清

第五屆全國衛(wèi)生標準委員會委員；

中華預防醫(yī)學會食品衛(wèi)生理化檢驗專業(yè)委員會主任委員

福建省食品衛(wèi)生學會主任委員、享受國務院政府特殊津貼。

主講老師：國家保健食品安全審評委員會委員主任委員、保健食品審評專家組組長于留榮

國家藥品審評專家、南方醫(yī)科大學（原第一軍醫(yī)大學）中醫(yī)藥學院教授、

主任、博士生導師，研究領域中藥學。

主講老師：國家保健食品安全審評委員會委員主任委員、保健食品審評專家組組長李先榮

國家藥品審評專家、山西省中醫(yī)藥研究院原副院長

山西健碩食品藥品研究院

主講老師：通標標準技術服務有限公司
楊潞芳博士

SGS全球保健食品項目組專家成員

中國區(qū)保健食品特醫(yī)食品業(yè)務負責人

德國柏林工業(yè)大學應用及分子微生物專業(yè)博士

SGS基于多年來的服務經(jīng)驗以及強大的全球?qū)I(yè)服務網(wǎng)絡，特推出包括美國、澳大利亞、加拿大、

主辦及參與單位

北京凱晟中食管理咨詢中心
通標標準技術服務有限公司

食品伙伴網(wǎng)
專助網(wǎng)
《中國食物與營養(yǎng)》雜志
中國生物器材網(wǎng)
中國食品網(wǎng)

參會費用

培訓費：
2500元/人，提前打款2200元/人（含培訓、場地、資料、咨詢等），食宿統(tǒng)一安排，費用自理。

注：由于受到國內(nèi)外疫情影響，同時為保證參會代表的安全，確保每位參會代表都能得到相應的培訓效果，本次會議限制名額80人。

知識一點通線上直播培訓：

1、VIP會員一年888元 /年，團購價360元 /年

2、課程詳情及辦理事宜咨詢會務組聯(lián)系人。

聯(lián)系方式

聯(lián) 系人：高老師
電話：15376602038（微信同號）

郵箱：ctc@foodmate.net
Q Q ：3416988473

嘉賓：林升清于榮留

職能標簽：技術負責人管理員

知識點：傳染病防治食品研發(fā) 食品藥品食品生產(chǎn) 衛(wèi)生標準蜂產(chǎn)品消費者脂肪酸輔料不符合項現(xiàn)場評審益生菌政策 APGC 質(zhì)譜通量技術脂肪檢測備案工藝提取物品質(zhì) 流通申報衛(wèi)生器械規(guī)范產(chǎn)品工藝風險篩查食品安全標準安全法規(guī) 配方保健健康動物營養(yǎng) 功能化發(fā)酵微生物檢驗生物原料操作生物制品食品伙伴網(wǎng) 保健食品創(chuàng)新技術技術提升提取工藝研發(fā) 非靶向識別食品

地區(qū)：上海中國