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關(guān)于舉辦“蛋白質(zhì)、多肽類(lèi)藥物開(kāi)發(fā)，申報(bào)、生產(chǎn)工藝及檢測(cè)技術(shù)研討會(huì)”的通知--北京
會(huì)議時(shí)間： 2021-01-08 至 2021-01-10結(jié)束 會(huì)議地點(diǎn)： 北京 時(shí)間：2021年1月8日-10日（8日全天報(bào)到）地點(diǎn): 北京市 主辦單位：中國(guó)化工企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)藥化工專(zhuān)委會(huì)藥成材在線(xiàn)直播平臺(tái) 北京華夏凱晟醫(yī)藥技術(shù)中心
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微信掃一掃 會(huì)培動(dòng)態(tài)都知曉 |
各有關(guān)單位：
隨著蛋白質(zhì)化學(xué)和分子生物學(xué)的發(fā)展，用于各種疾病治療的蛋白質(zhì)、多肽類(lèi)藥物的研制和應(yīng)用已成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的熱點(diǎn)。多肽和蛋白類(lèi)藥物副作用小，活性強(qiáng)。并具有標(biāo)本兼治的功效，而且由于其成本低、成功率高、安全可靠，已成為醫(yī)藥產(chǎn)品中的重要組成部分。
為了幫助國(guó)內(nèi)從事蛋白質(zhì)、多肽類(lèi)藥物企業(yè)，探究研發(fā)難點(diǎn)問(wèn)題，解決工藝和質(zhì)控難點(diǎn)，在構(gòu)建多肽相關(guān)的基礎(chǔ)研究、藥物研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)及臨床應(yīng)用等集產(chǎn)學(xué)研一體化的交流和發(fā)展平臺(tái)，為科研人員和企業(yè)之間搭建合作互助的橋梁，與行業(yè)同仁一起推動(dòng)中國(guó)多肽的創(chuàng)新和發(fā)展。我單位計(jì)劃2021年1月8-10日在北京市舉辦“蛋白質(zhì)、多肽類(lèi)藥物開(kāi)發(fā)，申報(bào)、生產(chǎn)工藝及檢測(cè)技術(shù)研討會(huì)”屆時(shí)邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)外專(zhuān)家和企業(yè)代表圍繞蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)和功能、蛋白質(zhì)組學(xué)、多肽合成、藥物研發(fā)、多肽藥物、藥物遞送系統(tǒng)、多肽藥物生產(chǎn)工藝等熱點(diǎn)議題展開(kāi)討論。
請(qǐng)各有關(guān)單位積極派員參加，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、參會(huì)對(duì)象：
從事蛋白質(zhì)、多肽類(lèi)藥物生產(chǎn)、研究與應(yīng)用的制藥企業(yè)、研發(fā)公司、高等院校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位的核心專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)藥工程企業(yè)相關(guān)人員。從事蛋白質(zhì)、多態(tài)類(lèi)產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)高管、項(xiàng)目經(jīng)理、以及生產(chǎn)和控制的管理人員等；從事藥品監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)、注冊(cè)事務(wù)、企業(yè)QA和QC的高級(jí)專(zhuān)業(yè)人員；多肽相關(guān)監(jiān)管人員和檢查人員，以及其他對(duì)研討會(huì)主題感興趣的人員。
第一天 09:00-12:00
14:00-17:00 | 一、生物技術(shù)藥物發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì) 1、國(guó)際生物技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)現(xiàn)狀 2、國(guó)內(nèi)產(chǎn)品研發(fā)現(xiàn)狀 二、國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)介紹 1、國(guó)外相關(guān)法規(guī) 2、中國(guó)藥品法及疫苗法 3、藥品注冊(cè)管理辦法 三、新藥注冊(cè)申報(bào) 1、藥品注冊(cè)分類(lèi) 2、藥品注冊(cè)申報(bào)材料及技術(shù)要求 3、生物技術(shù)藥物研發(fā)申報(bào)中應(yīng)加以關(guān)注的事項(xiàng) |
主講老師： 高老師：上海食品藥品安全研究會(huì)副會(huì)長(zhǎng)。長(zhǎng)期從事醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的咨詢(xún)工作，重點(diǎn)關(guān)注藥品研發(fā)、生產(chǎn)和使用，以及與此相關(guān)的國(guó)內(nèi)國(guó)際醫(yī)藥政策法規(guī)。2000年開(kāi)始重點(diǎn)關(guān)注我國(guó)食品藥品安全監(jiān)管工作并開(kāi)展相應(yīng)的監(jiān)管策略及政策法規(guī)研究，近幾年研究的領(lǐng)域主要集中在藥品注冊(cè)以及藥品安全相關(guān)的政策法規(guī)。 | |
第二天 09:00-12:00
14:00-17:00 | 四、蛋白質(zhì)多肽類(lèi)藥物合成新技術(shù) 1、蛋白質(zhì)多肽的骨架修飾 ①困難多肽和蛋白質(zhì)的合成 ②增強(qiáng)多肽藥物穩(wěn)定性 2、 蛋白質(zhì)和多肽的側(cè)鏈修飾 ①脂基化 ②PEG修飾 ③其它類(lèi)型修飾 3、 蛋白質(zhì)和多肽的結(jié)構(gòu)修飾 ①α-螺旋結(jié)構(gòu)穩(wěn)定化 ②多肽環(huán)化 五、蛋白質(zhì)多肽類(lèi)藥物質(zhì)量研究 1、蛋白多肽藥物質(zhì)量研究關(guān)鍵點(diǎn) ①理化性質(zhì)研究 ②氨基酸組成 ③雜質(zhì)研究 ④含量與活性 2、影響蛋白多肽藥物質(zhì)量的主要因素 ①原料質(zhì)量 ②酸基 ③緩沖成分 3、研究案例分析 六、蛋白多肽藥物一致性評(píng)價(jià)關(guān)注問(wèn)題 1、蛋白多肽藥物雜質(zhì)譜的比較 2、輔料成分的分析與比較 3、配伍相容性研究 |
主講老師： 山老師：中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所分析測(cè)試中心，作為項(xiàng)目組主要成員參加了多項(xiàng)國(guó)家自然科學(xué)基金、863重大專(zhuān)項(xiàng)、973項(xiàng)目以及“十一五”和“十二五”科技部重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目、協(xié)和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)等課題的研究工作。 陳老師：清華大學(xué)化學(xué)系副教授，博士生導(dǎo)師。曾主持多項(xiàng)國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目，并作為主要成員參與科技部973項(xiàng)目、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃蛋白質(zhì)專(zhuān)項(xiàng)研究。 | |
中國(guó)化工企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)藥化工專(zhuān)委會(huì)
藥成材在線(xiàn)直播平臺(tái)
北京華夏凱晟醫(yī)藥技術(shù)中心
協(xié)辦單位：招募中
支持單位：招募中
會(huì)議說(shuō)明
1、理論講解,實(shí)例分析,專(zhuān)題講授,互動(dòng)答疑
2、完成全部培訓(xùn)課程者由醫(yī)藥化工專(zhuān)委會(huì)頒發(fā)培訓(xùn)證書(shū)
3、企業(yè)需要內(nèi)訓(xùn)和指導(dǎo)，請(qǐng)與會(huì)務(wù)組聯(lián)系
藥成材專(zhuān)業(yè)醫(yī)藥直播培訓(xùn)
參會(huì)送藥成材線(xiàn)上VIP課程，會(huì)議結(jié)束以后統(tǒng)一發(fā)送
1、藥成材VIP會(huì)員一年499元 /年，團(tuán)購(gòu)價(jià)360元 /年
2、企業(yè)VIP團(tuán)購(gòu)招募中，8000元 /年
3、課程詳情及辦理事宜咨詢(xún)會(huì)務(wù)組聯(lián)系人
會(huì)議費(fèi)用
會(huì)務(wù)費(fèi)：2600元/人；含會(huì)議期間午餐.住宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。
職能標(biāo)簽：
技術(shù)人員
技術(shù)負(fù)責(zé)人
管理員
內(nèi)訓(xùn)講師
知識(shí)點(diǎn)：
科研院所
食品藥品
蜂產(chǎn)品
操作規(guī)范
控制
脂肪酸
輔料
不符合項(xiàng)
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
政策
質(zhì)譜通量技術(shù)
成本
檢查
工藝
開(kāi)發(fā)
申報(bào)
監(jiān)測(cè)
化學(xué)
案例分析
風(fēng)險(xiǎn)篩查
熱點(diǎn)
技術(shù)提升
檢測(cè)
研發(fā)
非靶向識(shí)別
生物
安全
法規(guī)
功能化
創(chuàng)新技術(shù)
檢測(cè)技術(shù)
高層管理者
企業(yè)培訓(xùn)管理
原料
腸道
丙烯酰胺
醫(yī)藥純化
高精度納濾膜
食品
地區(qū)：
北京
中國(guó)
①食品伙伴網(wǎng)將行業(yè)會(huì)議培訓(xùn)信息展示于本平臺(tái)，僅供您搜索。由于會(huì)議/培訓(xùn)的不確定性，有關(guān)報(bào)名等詳細(xì)情況請(qǐng)自行聯(lián)系組織方或主辦方進(jìn)行核實(shí)。
②會(huì)議與培訓(xùn)等相關(guān)活動(dòng)的最終解釋權(quán)完全歸其培訓(xùn)機(jī)構(gòu)或主辦方所有。
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