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研發(fā)創(chuàng)新 |  安全合規(guī) |  質(zhì)量管理 |  檢驗(yàn)檢測(cè) |  其他會(huì)議 | 
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關(guān)于舉辦2021北京特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品創(chuàng)新發(fā)展年會(huì)暨注冊(cè)申報(bào)案例指導(dǎo)與產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)專題研討會(huì)的通知--北京

會(huì)議時(shí)間: 2021-01-15 至 2021-01-17結(jié)束

會(huì)議地點(diǎn): 北京  時(shí)間:2021年01月15日-17日(15日全天報(bào)到)地點(diǎn):中國(guó) 北京市 (報(bào)名后發(fā)放第二輪報(bào)到通知) 

主辦單位:國(guó)家食品行業(yè)生產(chǎn)力促進(jìn)中心 

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會(huì)培動(dòng)態(tài)都知曉

會(huì)議介紹

各有關(guān)單位:

     為貫徹落實(shí)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》,提高國(guó)民營(yíng)養(yǎng)健康水平,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《國(guó)民營(yíng)養(yǎng)計(jì)劃2017-2030》,而“臨床營(yíng)養(yǎng)行動(dòng)”被列入了該計(jì)劃中。國(guó)民營(yíng)養(yǎng)計(jì)劃要求建立、完善臨床營(yíng)養(yǎng)工作制度,開展住院患者營(yíng)養(yǎng)篩查、評(píng)價(jià)、診斷和治療,推動(dòng)營(yíng)養(yǎng)相關(guān)慢性病的營(yíng)養(yǎng)防治,推動(dòng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和治療膳食的規(guī)范化應(yīng)用?;诖耍綎|省和湖北省于2020年10月先后發(fā)布了關(guān)于特醫(yī)食品臨床應(yīng)用規(guī)范的指導(dǎo)性文件,這預(yù)示著臨床營(yíng)養(yǎng)干預(yù)工作將逐步在全國(guó)的各省市開展且被規(guī)范化??梢?,特醫(yī)食品作為臨床營(yíng)養(yǎng)支持的重要載體,將會(huì)受到廣泛的關(guān)注、重視,并被廣泛應(yīng)用。

     另外,隨著特醫(yī)食品相關(guān)政策的大量發(fā)布,也預(yù)示著中國(guó)特醫(yī)食品的市場(chǎng)將更加規(guī)范與完善,因此,特醫(yī)食品的市場(chǎng)滲透率將在短期內(nèi)顯著提升,特醫(yī)食品市場(chǎng)的需求也將隨之迅速增長(zhǎng)。特醫(yī)食品作為解決患者臨床營(yíng)養(yǎng)問題的主要手段,能夠幫助提升國(guó)民營(yíng)養(yǎng)的總體水平,所以,特醫(yī)食品行業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要。伴隨人們對(duì)營(yíng)養(yǎng)健康日益廣泛的迫切需要,作為大健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分,中國(guó)特殊食品的產(chǎn)值早在2016年就達(dá)到6000億元,并保持持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。在健康中國(guó)、食品安全戰(zhàn)略的指引下,食品產(chǎn)業(yè)處于轉(zhuǎn)型升級(jí)的關(guān)鍵時(shí)期,中國(guó)特殊食品也進(jìn)入了發(fā)展快車道,已成為健康產(chǎn)業(yè)的大藍(lán)海。2019年,我國(guó)特醫(yī)食品銷售總額約為27億元,同比增長(zhǎng)19%,其中,國(guó)內(nèi)投產(chǎn)的企業(yè)有4家,產(chǎn)量超過1896噸,銷售額約為1.4億元,進(jìn)口銷售總額約為25.6億元,市場(chǎng)占有率達(dá)95%,全球消費(fèi)總金額約600-700億美元。特醫(yī)食品在我國(guó)尚且是一個(gè)朝陽產(chǎn)業(yè),我國(guó)正在實(shí)施的醫(yī)療制度改革,對(duì)中國(guó)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也是一個(gè)利好因素。

     截至目前,共有26家企業(yè)的56款特醫(yī)食品獲得了國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局的注冊(cè)批準(zhǔn),其中包括國(guó)內(nèi)14家企業(yè)的27款產(chǎn)品和國(guó)外12家企業(yè)的29款產(chǎn)品。在國(guó)內(nèi)獲得特醫(yī)食品生產(chǎn)許可的企業(yè)共13家,分布在9個(gè)省份。然而,現(xiàn)有獲批的品種和數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足市場(chǎng)需求。

     由于特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)在國(guó)內(nèi)剛剛起步,且特醫(yī)食品的適用人群又相對(duì)特殊,為了嚴(yán)控產(chǎn)品質(zhì)量,促進(jìn)行業(yè)的良性發(fā)展,避免企業(yè)間的惡性競(jìng)爭(zhēng),政府部門為特醫(yī)食品的注冊(cè)設(shè)置了較高的門檻,而國(guó)內(nèi)企業(yè)在此領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn)相對(duì)匱乏,有經(jīng)驗(yàn)的研發(fā)技術(shù)人員又十分緊缺,特醫(yī)食品企業(yè)研發(fā)技術(shù)水平相對(duì)較低,尚處于仿制階段,加工水平和生產(chǎn)技術(shù)能力有限,關(guān)鍵原配料依賴于進(jìn)口。因此,對(duì)于國(guó)內(nèi)的特醫(yī)食品企業(yè),從產(chǎn)品的研發(fā)到注冊(cè)批文的獲取,整個(gè)過程的工作都充滿了挑戰(zhàn)和不同程度的風(fēng)險(xiǎn)。

     為了幫助特醫(yī)食品企業(yè)找準(zhǔn)定位,使研發(fā)注冊(cè)技術(shù)人員及時(shí)深入了解相關(guān)政策法規(guī)與規(guī)范要求,明確產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)的操作要求,以及企業(yè)布局不合理,而導(dǎo)致現(xiàn)場(chǎng)核查沒有通過。本著不忘初心,惠利于企業(yè)研發(fā)及行業(yè)健康發(fā)展的目的,我單位決定于2021年01月15日-17日在北京市舉辦主題為“助力國(guó)民營(yíng)養(yǎng)大健康,推動(dòng)特醫(yī)產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展”的“2021北京特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品創(chuàng)新發(fā)展年會(huì)暨注冊(cè)申報(bào)案例指導(dǎo)與產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)專題研討會(huì)”。在本次會(huì)議中,經(jīng)驗(yàn)豐富的專家將講解特醫(yī)食品注冊(cè)審評(píng)存在的問題,重點(diǎn)直擊企業(yè)痛點(diǎn)和難點(diǎn),就特醫(yī)食品臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì),審評(píng)材料補(bǔ)正,原料篩選,詳細(xì)介紹特醫(yī)食品的法規(guī)規(guī)定、產(chǎn)品研發(fā)及注冊(cè)申報(bào)的要求及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管措施等進(jìn)行詳細(xì)講解。與行業(yè)同仁共攜手,繼續(xù)為產(chǎn)品創(chuàng)新、保護(hù)行業(yè)的有序經(jīng)營(yíng)與發(fā)展獻(xiàn)言獻(xiàn)策。讓中國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出,為建設(shè)健康中國(guó),促進(jìn)社會(huì)進(jìn)步,貢獻(xiàn)更大的力量。請(qǐng)各有關(guān)單位在接到通知后積極組織人員參加。


一、參會(huì)對(duì)象:

1、保健食品、特醫(yī)食品企業(yè)總經(jīng)理、注冊(cè)申報(bào)、研發(fā)人員與市場(chǎng)管理等部門負(fù)責(zé)人。申報(bào)代理機(jī)構(gòu)相關(guān)人員;其他有關(guān)人員等。

2、特醫(yī)食品相關(guān)原料供應(yīng)商、特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)鏈及相關(guān)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)及高校師生、上下游生產(chǎn)線設(shè)備,檢測(cè)儀器生產(chǎn)商相關(guān)負(fù)責(zé)人等。 

會(huì)議日程

會(huì)議主要研討內(nèi)容:

(一)特醫(yī)食品行業(yè)背景分析

1.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀和未來發(fā)展方向

2.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)鏈分析

3.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品行業(yè)監(jiān)管現(xiàn)狀

4.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品行業(yè)發(fā)展預(yù)測(cè)

5.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品行業(yè)發(fā)展的瓶頸

6.外資/中資企業(yè)布局特醫(yī)食品行業(yè)情況

(二)特醫(yī)食品的研發(fā)

7.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品用宏量營(yíng)養(yǎng)原料標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)的思考

8.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品研制端分析

9.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品配方設(shè)計(jì)思路

10.產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告和產(chǎn)品配方設(shè)計(jì)及其依據(jù)

11.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品研發(fā)與法規(guī)要求及常見問題討論

(三)特醫(yī)食品的生產(chǎn)及現(xiàn)場(chǎng)核查

12.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品工藝設(shè)備的設(shè)計(jì)與應(yīng)用

13.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品多品種生產(chǎn)設(shè)備探討

14.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)工藝(干混/干濕噴粉)

15.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)品包裝技術(shù)探討

16.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則及現(xiàn)場(chǎng)核查

17.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管措施

(四)特醫(yī)食品的臨床試驗(yàn)研究

18.FSMPGCP(試行)對(duì)試驗(yàn)設(shè)計(jì)的相關(guān)要求

19.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床研究的統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)

20.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)管理

21.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)和總結(jié)報(bào)告撰寫

22.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)過程中的難點(diǎn)

(五)特醫(yī)食品的注冊(cè)申報(bào)

23.特醫(yī)食品注冊(cè)申報(bào)全流程關(guān)鍵問題及相關(guān)要求

24.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申報(bào)審批流程及注冊(cè)申報(bào)案例

25.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)案例指導(dǎo)分享

26.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品審評(píng)材料補(bǔ)正

(六)特醫(yī)食品的臨床應(yīng)用及流通監(jiān)管

27.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品選擇與臨床應(yīng)用探索

28.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品在腫瘤患者中的應(yīng)用

29.特醫(yī)食品院內(nèi)場(chǎng)景流通方式

30.特醫(yī)食品臨床應(yīng)用規(guī)范化管理系統(tǒng)全面分析

31.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品流通終端分析

32.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品合規(guī)性追溯解決方案 

會(huì)議嘉賓

擬邀嘉賓(排名不分先后):

演講嘉賓:國(guó)家食品行業(yè)生產(chǎn)力促進(jìn)中心主任、中國(guó)食品工業(yè)集團(tuán)副總經(jīng)理           
溫  凱

演講嘉賓:國(guó)家發(fā)改委公眾營(yíng)養(yǎng)改善項(xiàng)目辦公室主任                         
于小冬

演講嘉賓:中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)特殊食品研究中心主任、博士生導(dǎo)師                   
羅云波

演講嘉賓:中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心原副主任、研究員,衛(wèi)生部微量元素營(yíng)養(yǎng)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》標(biāo)準(zhǔn)重要起草人               
楊曉光

演講題目:《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀和未來發(fā)展方向》  

演講嘉賓:國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》重要起草人、河北省食品檢驗(yàn)研究院審查技術(shù)部部長(zhǎng)                                 
吳  磊

演講題目:《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則及現(xiàn)場(chǎng)核查》

演講嘉賓:北京市營(yíng)養(yǎng)源研究所副所長(zhǎng)、北京市系統(tǒng)營(yíng)養(yǎng)工程技術(shù)研究中心常務(wù)副主任、特殊膳食營(yíng)養(yǎng)食品研發(fā)中心主任                                         
何  梅

演講題目:《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品用宏量營(yíng)養(yǎng)原料標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)的思考》

演講嘉賓:北京大學(xué)臨床研究所副所長(zhǎng),北京大學(xué)第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)室主任           
姚  晨

演講題目:《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床研究的統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)》

演講嘉賓:億歐公司輪值總裁                                     
高  昂

演講題目:《2020中國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品行業(yè)研究報(bào)告》

演講嘉賓:天津市第三中心醫(yī)院臨床營(yíng)養(yǎng)科主任、中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)臨床營(yíng)養(yǎng)專業(yè)委員會(huì)副主任委員、中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)理事、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)委員、天津市臨床營(yíng)養(yǎng)質(zhì)控中心主任、天津市營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)兼秘書長(zhǎng)、天津市食物與營(yíng)養(yǎng)咨詢委員會(huì)委員、                 
齊玉梅

演講題目:《FSMP選擇與臨床應(yīng)用探索》

演講嘉賓:黑龍江勞力乳品機(jī)械有限公司總經(jīng)理                             劉保軍
演講題目:《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品工藝設(shè)備的設(shè)計(jì)與應(yīng)用》

演講嘉賓:北京協(xié)和醫(yī)院臨床營(yíng)養(yǎng)科主任、中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)臨床營(yíng)養(yǎng)分會(huì)主任委員、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)營(yíng)養(yǎng)醫(yī)師專業(yè)委員會(huì)副主任委員,中華醫(yī)學(xué)會(huì)腸外腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)學(xué)分會(huì)中青年委員兼秘書長(zhǎng)        陳  偉

演講題目:《特醫(yī)食品臨床應(yīng)用規(guī)范化管理系統(tǒng)全面分析》

演講嘉賓:珀金埃爾默企業(yè)管理(上海)有限公司食品藥品行業(yè)經(jīng)理                  姚  亮

演講題目:《PerkinElmer應(yīng)對(duì)中國(guó)特醫(yī)食品標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方案》     

演講嘉賓:上海易溯信息科技股份有限公司銷售總監(jiān)                          王孝文 

演講題目:《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品合規(guī)性追溯解決方案》

演講嘉賓:北京迦南萊米特科技有限公司總經(jīng)理                              張庭濤

演講題目:《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品多品種生產(chǎn)設(shè)備探討》

演講嘉賓:中華醫(yī)學(xué)會(huì)腸外腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)分會(huì)青年委員會(huì)副主任委員、北京醫(yī)學(xué)會(huì)腸外腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)學(xué)分會(huì)青年委員、北京中西醫(yī)結(jié)合分會(huì)臨床營(yíng)養(yǎng)治療學(xué)分會(huì)副主任委員、北京醫(yī)院普外科副教授      朱明煒

演講嘉賓:北京邁瑞生醫(yī)藥科技有限公司食品注冊(cè)部總監(jiān)                        張小迪 

演講題目:《特醫(yī)食品注冊(cè)申報(bào)全流程關(guān)鍵問題及相關(guān)要求》

演講嘉賓:北京市營(yíng)養(yǎng)源研究所特殊膳食用食品研發(fā)中心副主任                    陳朝青 

演講題目:《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申報(bào)審批流程及注冊(cè)申報(bào)案例》

演講嘉賓:杭州加一包裝技術(shù)有限責(zé)任公司總經(jīng)理                            季海泳

演講題目:《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)品包裝技術(shù)探討》

演講嘉賓:中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院綜合科副主任、中華醫(yī)學(xué)會(huì)腸外腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)學(xué)分會(huì)副秘書長(zhǎng)、中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)特醫(yī)食品專委會(huì)腫瘤營(yíng)養(yǎng)學(xué)組組長(zhǎng)、吳階平醫(yī)學(xué)基金會(huì)營(yíng)養(yǎng)學(xué)部副主任委員  叢明華

演講題目:《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品在腫瘤患者中的應(yīng)用》

演講嘉賓:河北康睿達(dá)脂質(zhì)有限公司董事長(zhǎng)                                苑洪德 

演講題目:《口服中長(zhǎng)鏈脂肪酸結(jié)構(gòu)脂質(zhì)臨床優(yōu)勢(shì)及特醫(yī)申報(bào)》

注:其他演講嘉賓正在確認(rèn)中,確認(rèn)后更新 

主辦及參與單位

國(guó)家食品行業(yè)生產(chǎn)力促進(jìn)中心 

媒體支持:
食品伙伴網(wǎng)、中國(guó)食品網(wǎng)
《中國(guó)食物與營(yíng)養(yǎng)》雜志、中國(guó)生物器材網(wǎng)

快倍溢咨詢、《中外食品》雜志
《中外食品工業(yè)》雜志社、專助網(wǎng) 

贊助單位:
黑龍江勞力乳品機(jī)械有限公司、珀金埃爾默企業(yè)管理(上海)有限公司、

北京迦南萊米特科技有限公司、昆山博正攀巨包裝設(shè)備有限公司、

上海昆布包裝機(jī)械有限公司、上海易溯信息科技股份有限公司、

北京邁瑞生醫(yī)藥科技有限公司、杭州加一包裝技術(shù)有限責(zé)任公司、

上海僅上包裝設(shè)備有限公司、河北康睿達(dá)脂質(zhì)有限公司、

上海沃迪智能裝備股份有限公司、華測(cè)檢測(cè)認(rèn)證集團(tuán)股份有限公司 

參會(huì)費(fèi)用

會(huì)議費(fèi)用:

1、會(huì)務(wù)費(fèi):2200元/人,提前打款2000元/人。

2、會(huì)務(wù)費(fèi)含:場(chǎng)地、研討、資料及論文集。食宿統(tǒng)一安排,費(fèi)用自理。


企業(yè)贊助:

本次會(huì)議誠邀贊助單位、協(xié)辦單位及新產(chǎn)品、新設(shè)備展示單位。有意者請(qǐng)與會(huì)務(wù)組聯(lián)系。會(huì)議將為參會(huì)企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)設(shè)立贊助方案及多個(gè)產(chǎn)品展示區(qū),具體的贊助方案及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)如下(以人民幣結(jié)算):

1、贊助單位:金額3萬元/期,(1)含展位(2.5m×2.5m)1個(gè),(2)3個(gè)免費(fèi)代表名額、超過2個(gè)名額按1500元/人收費(fèi),(3)大會(huì)報(bào)告30分鐘,(4)宣傳資料200份。

2、大會(huì)發(fā)言:2萬元(30分鐘),展位費(fèi):1萬元/期,(1)含展位(2.5m×2.5m)1個(gè),(2)1個(gè)免費(fèi)代表名額,超過2個(gè)名額按1500元/人收費(fèi)。

3、會(huì)刊廣告費(fèi):(1)彩頁會(huì)刊5000元/期,(2)發(fā)放資料5000元/期。 

聯(lián)系方式

  • 聯(lián) 系 人: 高老師

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