新規(guī)后保健食品功能聲稱、功效判定、研發(fā)注冊(cè)、工藝、技術(shù)要求專家答疑會(huì)--南京
會(huì)議時(shí)間: 2021-03-26 至 2021-03-28結(jié)束 會(huì)議地點(diǎn): 南京市 時(shí)間: 2021年3月26日-28日(課時(shí)兩天,26日全天報(bào)到) 地點(diǎn): 南京市(待第二輪報(bào)到通知) 主辦單位:北京凱晟中食管理咨詢中心 中食藥科技合作中心
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各有關(guān)單位:
中國的保健食品產(chǎn)業(yè)經(jīng)過了1996-2020年20多個(gè)頭,國家也在近幾年里大力倡導(dǎo)健康中國的理念,隨著國人的生活水平不斷提高,養(yǎng)生、保健已經(jīng)逐漸成為了生活中不可缺少的一部分。2018年國家市場監(jiān)督管理總局成立了特殊食品安全監(jiān)督管理司,同時(shí)原“中保辦”也分別由兩個(gè)主管部門管理,我中心作為窗口及紐帶機(jī)構(gòu),先后在全國成功舉辦了多期保健食品、特醫(yī)食品和功能食品等論壇培訓(xùn)會(huì),均得到了各有關(guān)單位及企業(yè)的強(qiáng)烈反響,一致認(rèn)為在會(huì)議上學(xué)到了非常豐富的經(jīng)驗(yàn)和實(shí)戰(zhàn)技巧。
隨著原有《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003年版)廢止后,保健食品的管理動(dòng)態(tài)已經(jīng)成為國內(nèi)外各生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)單位、檢測機(jī)構(gòu)等相關(guān)單位極為關(guān)注的問題。同時(shí),自實(shí)施新版《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》以來,市場總局先后出臺(tái)了《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料增補(bǔ)名單(一)》、《益生菌類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定(征求意見稿)》、《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》、《特殊食品注冊(cè)現(xiàn)場核查工作規(guī)程(暫行)(征求意見稿)》、《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理辦法 (征求意見稿)》、《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定(2019 年版)》、《保健食品命名指南(2019 年版)》、《保健食品標(biāo)注警示用語指南》、《保健食品理化及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(2020 年版)》、《保健食品原料用菌種安全性檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(2020 年版)》、《保健食品及原料安全性毒理學(xué)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(2020 年版)》、《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法(2020 年修訂版)》、《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2020年版) (征求意見稿)》、《保健食品功能聲稱釋義(2020年版)(征求意見稿)》、《保健食品功能評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則(2020年版)(征求意見稿)》、《保健食品人群食用試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則(2020年版)(征求意見稿)》等相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。
為幫助各保健食品生產(chǎn)企業(yè)從事研發(fā)、注冊(cè)人員深入學(xué)習(xí)相關(guān)新政策法規(guī)及順利引進(jìn)海外精品,明確產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)的功能要求、操作要點(diǎn)及產(chǎn)品檢測的難點(diǎn),解決研發(fā)和申報(bào)過程中遇到的核心問題,全面提升產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)質(zhì)量與成功率,本著不忘初心惠利于企業(yè)目的我單位決定在2021年3月26日-28日南京市舉辦第三期“新規(guī)后保健食品功能聲稱、功效判定、研發(fā)注冊(cè)、工藝、技術(shù)要求專家答疑會(huì)”,本次會(huì)議內(nèi)容重點(diǎn)直擊企業(yè)痛點(diǎn)和難點(diǎn)問題和新法規(guī)中的法規(guī)審評(píng)細(xì)則,是繼以往培訓(xùn)會(huì)議的創(chuàng)新升級(jí)版,是新規(guī)后保健食品功能聲稱、功能評(píng)價(jià)方法、研發(fā)注冊(cè)、工藝和技術(shù)要求的“實(shí)戰(zhàn)課”。邀請(qǐng)保健食品審評(píng)專家組組長授課,就新規(guī)和關(guān)鍵問題進(jìn)行主題教程、剖析講解,并以現(xiàn)場問答討論的形式深入探討,為參會(huì)者提供專業(yè)權(quán)威的指導(dǎo),請(qǐng)各有關(guān)單位接到通知后積極組織人員參加。
參會(huì)對(duì)象:
1、國內(nèi)外各保健食品企業(yè)、醫(yī)藥企業(yè)、生物技術(shù)公司、研發(fā)機(jī)構(gòu)從事保健食品研發(fā)及注冊(cè)申報(bào)的人員和管理人員。
2、保健食品原料、輔料生產(chǎn)銷售公司負(fù)責(zé)人。
3、全國各級(jí)第三方代理申報(bào)及研發(fā)機(jī)構(gòu)及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等部門負(fù)責(zé)人。
主要內(nèi)容及主講專家:
一)保健功能目錄征求意見稿解讀
1、 保健功能名稱
2、 保健功能釋義
3、 功能評(píng)價(jià)和倫理指導(dǎo)原則
4、保健功能的試驗(yàn)驗(yàn)證和技術(shù)判定
主講老師:國務(wù)院食品安全委員會(huì)專家委員會(huì)委員,保健食品審評(píng)專家
李可基
北京市政府參事,健康中國行動(dòng)推進(jìn)委員會(huì)國家科普專家。參與國家政策法規(guī)和許可的科學(xué)技術(shù)咨詢,包括營養(yǎng)、運(yùn)動(dòng)、健康生活方式、食品新原料、新食品添加劑、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途食品等。
二)保健食品發(fā)展動(dòng)向、研發(fā)要點(diǎn)與存在問題分析
1)保健食品發(fā)展動(dòng)向
2)保健食品研發(fā)要點(diǎn)與主要內(nèi)容;
3)保健食品研發(fā)基本條件與技術(shù)流程;
4)可用于保健食品原料與保健食品新原料;
5)產(chǎn)品配方安全性功能性的研究;
6)保健食品劑型規(guī)格與工藝的研究;
7)保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求的研究;
8)注冊(cè)申報(bào)資料存在問題分析。
主講老師:國家保健食品安全審評(píng)委員會(huì)委員主任委員、保健食品審評(píng)專家
林升清
第五屆全國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)委員;
中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)食品衛(wèi)生理化檢驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)主任委員
福建省食品衛(wèi)生學(xué)會(huì)主任委員、享受國務(wù)院政府特殊津貼。
三)現(xiàn)階段保健食品生產(chǎn)工藝若干問題的討論和解析
一、保健食品生產(chǎn)工藝與安全性問題的討論
1)所謂“物質(zhì)基礎(chǔ)”的理解和分析;
2)“常規(guī)工藝”是經(jīng)典工藝,正確認(rèn)識(shí)其內(nèi)涵和意義;
3)非“常規(guī)工藝”的確認(rèn)條件;
4)“提取物”生產(chǎn)工藝的評(píng)價(jià)與認(rèn)可。
二、保健食品滅菌工藝的討論
1)保健食品并非“無菌制劑”----“滅菌”的意義和定位;
2)滅菌工藝是確保產(chǎn)品質(zhì)量和食品衛(wèi)生的關(guān)鍵措施;
3)正確選擇滅菌方法及篩選工藝參數(shù)。
三、二種特殊原料的生產(chǎn)工藝解析
1)蝙蝠蛾擬青霉菌解體(發(fā)酵工藝產(chǎn)品);
2)蜂皇漿素產(chǎn)品(動(dòng)物類制品)。
主講老師:國家保健食品安全審評(píng)委員會(huì)委員主任委員、保健食品審評(píng)專家
于留榮
國家藥品審評(píng)專家、南方醫(yī)科大學(xué)(原第一軍醫(yī)大學(xué))中醫(yī)藥學(xué)院教授、
主任、博士生導(dǎo)師,研究領(lǐng)域中藥學(xué)。
四)保健食品的技術(shù)要求新規(guī)詳解
1)新頒保健食品相關(guān)文件;
2)新頒保健食品理化及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(2020年版);
3)如何撰寫保健食品技術(shù)要求;
4)標(biāo)志性成分方法驗(yàn)證資料的要求;
5)檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)注意的問題。
主講老師:國家保健食品安全審評(píng)委員會(huì)委員、保健食品審評(píng)專家
嵇 揚(yáng)
化妝品審評(píng)專家、主任藥師、特醫(yī)食品審評(píng)專家
總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗(yàn)所(技術(shù)要求組專家)
主講老師:國務(wù)院食品安全委員會(huì)專家委員會(huì)委員,保健食品審評(píng)專家
李可基
北京市政府參事,健康中國行動(dòng)推進(jìn)委員會(huì)國家科普專家。參與國家政策法規(guī)和許可的科學(xué)技術(shù)咨詢,包括營養(yǎng)、運(yùn)動(dòng)、健康生活方式、食品新原料、新食品添加劑、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途食品等。
主講老師:國家保健食品安全審評(píng)委員會(huì)委員主任委員、保健食品審評(píng)專家
林升清
第五屆全國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)委員;
中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)食品衛(wèi)生理化檢驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)主任委員
福建省食品衛(wèi)生學(xué)會(huì)主任委員、享受國務(wù)院政府特殊津貼。
主講老師:國家保健食品安全審評(píng)委員會(huì)委員主任委員、保健食品審評(píng)專家
于留榮
國家藥品審評(píng)專家、南方醫(yī)科大學(xué)(原第一軍醫(yī)大學(xué))中醫(yī)藥學(xué)院教授、
主任、博士生導(dǎo)師,研究領(lǐng)域中藥學(xué)。
主講老師:國家保健食品安全審評(píng)委員會(huì)委員、保健食品審評(píng)專家
嵇 揚(yáng)
化妝品審評(píng)專家、主任藥師、特醫(yī)食品審評(píng)專家
總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗(yàn)所(技術(shù)要求組專家)
北京凱晟中食管理咨詢中心
中食藥科技合作中心
支持單位:
華測檢測認(rèn)證集團(tuán)股份有限公司
支持媒體:
食品伙伴網(wǎng)、專助網(wǎng)
《中國食物與營養(yǎng)》雜志
中國生物器材網(wǎng)、中國食品網(wǎng)
會(huì)務(wù)費(fèi):
2500元/人,提前打款2200元/人(含研討、場地、資料、咨詢等),食宿統(tǒng)一安排,費(fèi)用自理。
注:由于受到國內(nèi)外疫情影響,同時(shí)為保證參會(huì)代表的安全,確保每位參會(huì)代表都能得到相應(yīng)的會(huì)議效果,本次會(huì)議限制名額80人。
聯(lián) 系 人: 高老師
電 話:15376602038(微信同號(hào))
郵 箱:ctc@foodmate.net
Q Q :3416988473
①食品伙伴網(wǎng)將行業(yè)會(huì)議培訓(xùn)信息展示于本平臺(tái),僅供您搜索。由于會(huì)議/培訓(xùn)的不確定性,有關(guān)報(bào)名等詳細(xì)情況請(qǐng)自行聯(lián)系組織方或主辦方進(jìn)行核實(shí)。
②會(huì)議與培訓(xùn)等相關(guān)活動(dòng)的最終解釋權(quán)完全歸其培訓(xùn)機(jī)構(gòu)或主辦方所有。
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