內(nèi)毒素檢測干擾試驗的目的是確定樣品中可能存在的干擾物質(zhì)對內(nèi)毒素檢測的影響程度。干擾物質(zhì)包括但不限于抗生素、溶劑、蛋白質(zhì)、細胞殘渣等。通過干擾試驗,可以評估內(nèi)毒素檢測方法的特異性和準確性,確定是否需要采取額外措施來消除或減小這些干擾物質(zhì)對檢測結(jié)果的影響。
當進⾏新藥的內(nèi)毒素檢查試驗前,或⽆內(nèi)毒素檢查項的品種建⽴內(nèi)毒素檢査法時,須進⾏⼲擾試驗。當鱟試劑、供試品的處方、⽣產(chǎn)工藝改變或試驗環(huán)境中發(fā)生了任何有可能影響試驗結(jié)果的變化時,須重新進行干擾試驗。