產(chǎn)品質(zhì)量是設(shè)計(jì)和制造出來的,由過程決定的,它包括工作質(zhì)量(研產(chǎn)銷各階段輸入輸出的正確性,尤其是產(chǎn)品規(guī)劃和立項(xiàng)工作的前瞻性和正確性)、設(shè)計(jì)質(zhì)量(設(shè)計(jì)成熟度;標(biāo)準(zhǔn)化通用化覆蓋率,達(dá)標(biāo)率。)、部品質(zhì)量(部品的可靠性,不良率)、工藝質(zhì)量(制造的工藝水平,直通率)。
這一切工作是由質(zhì)量管理體系來保證的,內(nèi)部審核是質(zhì)量管理體系的需要,是體系有效保持的一個(gè)重要環(huán)節(jié)和有效手段,更是持續(xù)改進(jìn)的源泉。
內(nèi)部審核的目的是進(jìn)行質(zhì)量管理體系的自我評(píng)價(jià),審核的結(jié)論一般用于管理評(píng)審和其他內(nèi)部判斷、決策等目的,也可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。
可以毫不夸張地說,內(nèi)部審核就是企業(yè)管理者的“眼睛”,在發(fā)現(xiàn)問題、尋找改進(jìn)機(jī)會(huì)、防止問題重復(fù)發(fā)生和持續(xù)成功方面發(fā)揮著積極的監(jiān)視和督促作用,同時(shí)以PDCA循環(huán),防患于未然和循序漸進(jìn),不斷提升企業(yè)的質(zhì)量管理水平,由此可見內(nèi)部審核有多么重要。
二、內(nèi)審員在企業(yè)中的重要作用
內(nèi)審員在內(nèi)部審核中具有關(guān)鍵作用,作為最高管理層必須充分認(rèn)識(shí)到這一點(diǎn)。內(nèi)審員的標(biāo)準(zhǔn)其實(shí)不亞于外審員,甚至比外審員要求更高,他們是推動(dòng)企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和保持的源泉。
內(nèi)部審核的成功,很大程度上取決于內(nèi)審員是否能正確理解過程方法,是否能準(zhǔn)確把握標(biāo)準(zhǔn)要求,是否具有發(fā)現(xiàn)問題的能力,這些都來源于優(yōu)秀內(nèi)審員豐富的工作經(jīng)歷、專業(yè)知識(shí)和人格魅力。
對(duì)于大量中小型企業(yè)來說,它們通常委派企業(yè)中某個(gè)具體部門的負(fù)責(zé)人或工作人員參加培訓(xùn)以獲得內(nèi)審員資格,使管理的部門日常工作符合管理體系的要求,在需要內(nèi)審時(shí)參加內(nèi)審組執(zhí)行內(nèi)審工作。
可想而知,在日常的產(chǎn)供銷活動(dòng)中自覺按照質(zhì)量管理體系的要求來做,企業(yè)的質(zhì)量管理也就會(huì)有章可循、工作規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化,任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)異常也就很容易被發(fā)現(xiàn),從而及時(shí)采取糾正措施。
內(nèi)審員在質(zhì)量管理體系中的重要作用有以下幾點(diǎn):
1.對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行起監(jiān)督作用。通過內(nèi)審活動(dòng)監(jiān)控體系的運(yùn)行,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問題。
2.對(duì)質(zhì)量管理體系的保持與改進(jìn)起參謀作用。針對(duì)所發(fā)現(xiàn)的某些不符合項(xiàng)可以提出有針對(duì)性的糾正措施建議。
3.在質(zhì)量管理方面起溝通和紐帶作用。在日常的審核中通過與廣大員工的接觸與交流,可以傳達(dá)管理層的質(zhì)量方面的政策和意圖,可以把員工對(duì)質(zhì)量管理方面的意見建議向管理層反映。
4.在第二、三方審核中起到內(nèi)部與外部接口作用。通常是通過內(nèi)審員擔(dān)任外部審核的向?qū)Щ蛴^察員角色,一方面是提升自己審核能力,一方面是向?qū)Ψ浇榻B公司的實(shí)際情況。
5.在質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施方面起帶頭作用。利用內(nèi)審員對(duì)質(zhì)量管理體系理解透徹的優(yōu)勢,在日常工作中帶頭認(rèn)真執(zhí)行和貫徹有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度,身體力行的影響周圍的員工。
三、對(duì)內(nèi)審員的能力要求
內(nèi)審是由組織的內(nèi)審員實(shí)施的,內(nèi)審員能力直接影響了審核的有效性,因此針對(duì)內(nèi)審員的能力的要求,有如下要點(diǎn):
1.建立文件化過程
組織必須建立一個(gè)有關(guān)內(nèi)審員能力培養(yǎng)及資格認(rèn)可的過程,這個(gè)過程從從屬關(guān)系上講,可以包括在人力資源管理過程、培訓(xùn)過程,或者直接包含在內(nèi)審過程都可以,這個(gè)可以由組織自行定義。并且這個(gè)過程要有相關(guān)程序文件(二級(jí))或管理辦法/制度(三級(jí))來進(jìn)行書面化定義。也就是說,我們可以直接在相關(guān)程序文件中體現(xiàn),也可以單獨(dú)建立一個(gè)諸如《內(nèi)部審核員管理辦法》這樣的文件來規(guī)范對(duì)內(nèi)部審核員的培養(yǎng)及資格認(rèn)可。
2.期望的要求明顯提高
標(biāo)準(zhǔn)要求“有關(guān)審核員能力的其他要求,參考ISO19011。這實(shí)際上是在引導(dǎo)企業(yè)參照第三方審核員的標(biāo)準(zhǔn)培養(yǎng)內(nèi)審員,包括審核員的基本資格(教育背景、經(jīng)驗(yàn)、培訓(xùn)等)、通用知識(shí)及專業(yè)知識(shí)的要求等。
3.內(nèi)審員必須具備的能力要求
現(xiàn)在有很多的企業(yè)錯(cuò)誤的認(rèn)為,只要讓原來的內(nèi)審員參加一下新版標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn),拿到一個(gè)內(nèi)審員證書就是合格內(nèi)審員了,這是非常錯(cuò)誤的認(rèn)知。
過去我們總是輕視過程及產(chǎn)品審核員的能力要求,現(xiàn)在來看,其實(shí)對(duì)過程及產(chǎn)品審核員的能力要求更高了。
4.資格維持
新版標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)內(nèi)審員的資格與能力要予以維持和持續(xù)提升,不能一證管終身。
首先,組織必須規(guī)定內(nèi)審員每年至少要參加的內(nèi)審次數(shù),避免只有資格但不參加審核的情況。
其次,內(nèi)審員的知識(shí)要持續(xù)更新,比如2019年新版FMEA發(fā)布,那內(nèi)審員需要更新相關(guān)知識(shí)。其它內(nèi)外部知識(shí)發(fā)生改變了,內(nèi)審員的知識(shí)同樣需要更新,這些都需要我們?cè)谖募屑右远x和描述。
四、如何有效開展審核
什么是審核的有效性?審核的有效性不等于體系運(yùn)行有效性的全部。成功的審核是客觀公正地進(jìn)行審核發(fā)現(xiàn),并有效地利用審核發(fā)現(xiàn)不斷地改進(jìn)體系和運(yùn)行的績效。
無論是內(nèi)審員還是外審員,都建議收藏學(xué)習(xí)本文。
第1條:你對(duì)所審核領(lǐng)域的專業(yè)活動(dòng)是明白的。
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如果對(duì)你所審核的活動(dòng)、過程、產(chǎn)品或服務(wù)一無所知,提供再詳細(xì)的檢查表也無法提高審核有效性,因?yàn)槟愠苏罩鴻z查表念問題不敢有任何延伸的提問,因合格的審核員應(yīng)對(duì)即將審核的領(lǐng)域應(yīng)熟悉了解。
第2條:你已是一個(gè)成熟的審核員(至少不是一個(gè)吹毛求疵的人)
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不吹毛求疵,絕不是說審核走過場、差不多就行了的觀點(diǎn)。而是要始終堅(jiān)持“有效性”的審核觀念。
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例如,對(duì)于ISO9001的內(nèi)審,某工位未制定作業(yè)指導(dǎo)書,就以此開不符合項(xiàng)就有些牽強(qiáng)。應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)的思維繼續(xù)審核以確認(rèn)以下問題:
①該工序是否簡單?
②是否是非重要工序?
③員工是否清楚如何操作?
④該工序是否從未出現(xiàn)過質(zhì)量問題(可查詢制程異常清單等)。
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如果以上4個(gè)問題的答案均為“是”,則不建議開不符合項(xiàng)。別擔(dān)心不妥,對(duì)于只有1~2個(gè)步驟的簡單工序,就算編一個(gè)文件掛在那里,也不見得能提高什么,而且還會(huì)讓被審核方認(rèn)為你是一個(gè)過于較真的人。
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但對(duì)于使用”已過校準(zhǔn)有效期“的量具檢驗(yàn)產(chǎn)品是一定要開不符合項(xiàng)的,這就存在將潛在的不合格產(chǎn)品交付給客戶的風(fēng)險(xiǎn)。如果抽到的所有量具過期或未校準(zhǔn),那就是嚴(yán)重的不符合項(xiàng)了。
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