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藥品說(shuō)明書-溶栓酶

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2007-08-03
核心提示:【關(guān)鍵字】藥品說(shuō)明書;小時(shí);出血;劑量;單位;溶栓酶 【 全 文 】 【別名】 鏈激酶;鏈球菌激酶 ,溶栓酶 【外文名】Streptokinase 【適應(yīng)癥】 用于深靜脈血栓形成、周圍動(dòng)脈血栓形成或血栓栓塞、血管外科手術(shù)后的血栓形成、肺栓塞、新鮮心肌梗塞、中央視網(wǎng)膜動(dòng)靜脈血栓形成
【關(guān)鍵字】藥品說(shuō)明書;小時(shí);出血;劑量;單位;溶栓酶
【 全 文 】
【別名】 鏈激酶;鏈球菌激酶 ,溶栓酶
【外文名】Streptokinase
【適應(yīng)癥】
用于深靜脈血栓形成、周圍動(dòng)脈血栓形成或血栓栓塞、血管外科手術(shù)后的血栓形成、肺栓塞、新鮮心肌梗塞、中央視網(wǎng)膜動(dòng)靜脈血栓形成等。
【用量用法】
1.給藥前半小時(shí),先肌注異丙嗪25mg、靜注地噻米松2.5~5mg或氫化可的松25~50mg,以預(yù)防不良反應(yīng)(出血傾向、感冒樣寒顫、發(fā)熱等)。 2.初導(dǎo)劑量:將本品50萬(wàn)單位溶于100ml等滲鹽水或5%葡萄糖溶液中,靜滴(30分鐘左右滴注完畢)。 3.維持劑量:將本品60萬(wàn)單位溶于250~500ml的5%葡萄糖溶液中,加入氫化可的松25~50mg或地噻米松1.25~2.5mg,靜滴6小時(shí),保持每小時(shí)10萬(wàn)單位水平。按此療法1日4次,24小時(shí)不間斷,直至血栓溶解或病情不再發(fā)展為止。療程根據(jù)病情而定,視網(wǎng)膜血管栓塞一般用藥12~24小時(shí),新鮮心肌梗塞用藥18~20小時(shí),周圍動(dòng)靜脈血栓用藥3日左右,至多5~6日。慢性動(dòng)脈阻塞用藥時(shí)間較長(zhǎng),但不宜超過(guò)6~7日。 4.治療結(jié)束時(shí),可用低分子右旋糖酐作為過(guò)度,以防血栓再度形成。 5.兒童的初導(dǎo)劑量,應(yīng)根據(jù)抗鏈激酶值的高低而定,維持劑量根據(jù)血容量換算,保持在每小時(shí)每毫升血容量20單位的水平。
【注意事項(xiàng)】
1.人體常受鏈球菌感染,故體內(nèi)常有鏈激酶(即溶栓酶的抗體存在,使用時(shí)必須先給以足夠的鏈激酶初導(dǎo)劑量將抗體中和。新近患有鏈球菌感染的病人,體內(nèi)鏈激酶抗體含量較高,在使用本品前,應(yīng)先測(cè)定抗鏈激酶值,如大于100萬(wàn)單位,即不宜應(yīng)用本品治療。鏈球菌感染和亞急性心內(nèi)膜炎病人禁用。 2.主要并發(fā)癥是出血,一般為注射部位出現(xiàn)血腫,無(wú)需停藥,可繼續(xù)治療。嚴(yán)重出血者可給予10%氨基酸20~50ml,以對(duì)抗溶栓酶的作用,更嚴(yán)重者可補(bǔ)充纖維蛋白原或全血。在使用本品過(guò)程中,應(yīng)盡量避免肌注及動(dòng)脈穿刺,因可能引起血腫。 3.新做外科手術(shù)者為相對(duì)禁忌,原則上3日內(nèi)不得使用本品,但若發(fā)生急性栓塞必須緊急治療時(shí),亦可考慮應(yīng)用高劑量(高劑量可減少出血機(jī)會(huì)),需嚴(yán)密注意手術(shù)部位的出血。 4.懷孕6周內(nèi)、產(chǎn)前2周內(nèi)和產(chǎn)后3日內(nèi),在使用本品以前,必須充分估計(jì)到出血危險(xiǎn)。有慢性胃潰瘍、新近空洞型肺結(jié)核、嚴(yán)重肝病伴有出血傾向者,亦均應(yīng)慎用。出血性疾病禁用。 5.用過(guò)抗凝血藥如肝素的病人,在用本品前,可用魚精蛋白硫酸鹽中和。若系雙香豆素類抗凝血藥,則應(yīng)測(cè)定凝血狀況,待正常后,方可使用本品。 6.用本品少數(shù)病人可能有發(fā)熱、寒顫、頭痛、不適等癥狀,可給予解熱鎮(zhèn)痛藥對(duì)癥處理。 7.注入速度太快時(shí),有可能引起過(guò)敏反應(yīng),故需給予異丙嗪、地噻米松等以預(yù)防其發(fā)生。 8.本品溶解時(shí),不可劇烈振蕩,以免使活力降低。溶液在5℃左右可保持12小時(shí),室溫下要即時(shí)應(yīng)用,放置稍久即可能使活力減弱。 9.因是一種酶制劑,許多化學(xué)品如蛋白質(zhì)沉淀劑、生物堿、消毒滅菌劑,都會(huì)使其活力降低,故不宜配伍使用。
【規(guī)格】 注射用凍干溶栓酶劑:每支10萬(wàn)單位、15萬(wàn)單位、20萬(wàn)單位、30萬(wàn)單位。
 

 

 
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