Q1
PCR實驗室的核心控制目標是什么?
控制目標有兩個——控制病原污染,保證生物安全。但以往的實驗室建設(shè)容易忽略第一條,控制實驗的污染,保證生物的安全性,要從頭走到底,貫穿始終。
Q2
實驗室各個區(qū)必須相鄰布置嗎?
不是的,實驗室可分為兩種形式,包括分散布置形式和集中布置形式。分散布置不容易造成交叉污染,但集中布置也可以。
Q3
是否一定要設(shè)置緩沖間?
必須要。
緩沖間的作用是阻斷兩邊空氣的交換,防止空氣交叉污染。緩沖間不是功能區(qū),而是像復(fù)合型門。它越小越有效,滿足正常人流、物流即可。緩沖間不要大于房間的八分之一。
Q4
集中式布置的實驗室一定需要PCR專用走廊嗎?
不是的。
首先一定要設(shè)緩沖間,如果實驗室面積很大,進深8M以上,有充裕的條件可以做走廊。
Q5
PCR走廊必須設(shè)前后兩個出入口嗎?
不是的。
《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室工作導則》說得很清楚:進入各工作區(qū)域應(yīng)當嚴格按照單一方向進行。其要求是指單向工作流程(進入順序),其核心是防止因人員先進入3、4區(qū),后進入1、2區(qū),而將核酸片段(污染)帶入1、2區(qū),而1、2區(qū)是重點保護對象,不可以將核酸片段帶到1、2區(qū)去污染。目標是防止交叉污染,并不是說人員去而復(fù)返,人員出了實驗室后返回,并不是造成交叉污染的原因,導則也并未限制人員做完實驗,出實驗室后不再進實驗室的走向。人員離開實驗室后,通過走廊返回,或去向其他有實驗的地方都可以,并非不符合要求。大家要明白,走廊是清潔區(qū)。
Q6
各工作區(qū)需要設(shè)置更衣室嗎?
宜設(shè)。
除了第一間試劑準備間之外,其他的工作間均需更衣(穿進不穿出),保證污染控制在實驗室內(nèi),所以設(shè)更衣室是更好的。
如果設(shè)置了走廊,可以發(fā)揮它的作用,前室可以放置更衣柜,作為一個共用的空間,可以存放物品,還可以更衣。
Q7
PCR實驗室是BSL-2實驗室?
不是的。
只有樣本制備區(qū)有生物安全問題,從事病原微生物安全(包括醫(yī)學實驗室人體樣本檢測)的是BSL-2/3實驗室。
Q8
一定要在實驗室內(nèi)設(shè)置高壓鍋嗎?
不是的。
《實驗室生物安全通用要求》(GB19489-2008)提出,高壓鍋可以實驗室建筑內(nèi)設(shè),也可以在實驗室設(shè)。
Q9
實驗室必須設(shè)污物走廊,潔污分流嗎?
不是的。
實驗室不允許污染外泄,廢棄物要打包,必要時表面消毒,安全運送出來滅活。也可原地消毒,既無“污物”,則不需污物走廊。P3實驗室不允許原路返回,P2實驗室廢棄物也要打包,表面噴灑消毒液。
Q10
必須設(shè)置傳遞窗嗎?
不是的。
根據(jù)需要設(shè)置。
Q11
是否一定要用B2型生物安全柜?
不是的。
無論是A2,還是B2,均符合生物安全要求。
Q11
實驗室(含緩沖間)必須設(shè)置洗手池嗎?
不是的。
樣本制備間如果不具備供水條件就要設(shè)其他的裝備。洗手是最常用的、重要的手部衛(wèi)生措施,也是需要優(yōu)先考慮的。若有條件,就需要設(shè)洗手間。在新冠檢測中,洗手池產(chǎn)生的污水應(yīng)當單獨收集,排入實驗室水處理系統(tǒng),單獨排放。新冠檢測中,人員退出的程序非常重要。外層PPE脫在核心工作間,內(nèi)層脫在樣本制備區(qū)自帶的更衣室(緩沖間/前室),不是說不能設(shè)洗手池,而是設(shè)了一定要滅活。
Q12
實驗室一定要設(shè)沖淋裝置嗎?
不是的。
《實驗室生物安全通用要求》19489-2008說,若操作腐蝕性物質(zhì),必要時應(yīng)設(shè)緊急噴淋裝置。
Q13
實驗室必須設(shè)洗眼裝置嗎?
是的。
《實驗室生物安全通用要求》19489-2008,應(yīng)在實驗室工作區(qū)配備洗眼裝置。大多數(shù)實驗室為了避免上水供應(yīng)和下水的問題改成了設(shè)洗眼瓶的設(shè)置,這個是國內(nèi)外通用的作設(shè)置。
Q14
新冠檢測是否一定要負壓BSL-2?
不是的。
無論是常壓還是其他的,都可以的。只要是合格的P2實驗室就可以。
Q15
負壓的實驗室是否更加安全?
不是的。
負壓的主要作用是保護環(huán)境而非實驗人員,室內(nèi)負壓,可組織室內(nèi)空氣無組織外泄。有了負壓就有了送風和排風,就要有氣流的組織,要設(shè)計正確才能起到保護人員的作用,如果設(shè)計錯誤比不設(shè)更加糟糕。
Q16
實驗室的壓力如何確定?
《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室工作導則》說,為了防止擴增產(chǎn)物順空氣氣流進入擴增前的問題,所以要增壓。P2實驗室壓力遞減,都是12Pa起步,如果要做成負壓,也是10Pa起步。如果樣本制備間做了負壓,下面就是按照10Pa遞減。這個是按照導則的要求做的。但是它不符合生物安全的原則,因為樣本制備間是BSL-2,相對第三區(qū)為正壓,空氣流向核酸擴增區(qū),不符合生物安全原則,所以壓力是不能夠遞減的。
Q17
實驗室空氣是否一定要凈化?
不是的。
房間空氣是否凈化與實驗結(jié)構(gòu)是沒有關(guān)系,當然房間潔凈也是有益的。
Q18
氣流是否一定要上送下排?
不是的。
我們現(xiàn)在的實驗室和國外一樣,高等級實驗室都是上送上排,但是上送下排也可以。如果房間比較大一點,上送下排是有更多的益處,比上送上排更有益。
Q19
實驗室墻體是否一定要用彩鋼板嗎?臺面板一定要不銹鋼嗎?
不是的。
彩鋼板是常用的措施,但不是必須的。我們應(yīng)該特別關(guān)注耐腐蝕性,墻體只要符合不吸附、不吸收、耐腐蝕、光滑平整等要求即可。無機飾面板達到防火要求,將成為一種趨勢,特別是抗病原微生物(細菌、病毒)者更佳。臺面也不是一定要不銹鋼的,只要達到要求,符合強度就可以。