為進一步加強公司對過敏原的管理控制,滿足我國及進口國的法律法規(guī)要求,保障食品安全和消費人群的健康安全,特制定本程序。
本程序適用于####公司下所有工廠過敏原物質(zhì)的控制。
過敏原:因免疫反應(yīng)而導(dǎo)致生理反應(yīng)的某些眾所周知食品成分。
4.1 采購部負責原輔料、食品添加劑(可能含過敏原物質(zhì))的采購;
4.2 質(zhì)量管理部物料檢驗科負責過敏原物質(zhì)產(chǎn)品的驗收;
4.3 倉儲部負責有關(guān)過敏原物質(zhì)產(chǎn)品的儲存、控制;
4.4 生產(chǎn)車間負責過敏原物質(zhì)的標識和過程防交叉污染控制;
5.1 過敏原
食品過敏原產(chǎn)生的過敏反應(yīng)包括呼吸系統(tǒng)、腸胃系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、皮膚、肌肉和骨骼等不同形式的臨床癥狀,有時可能產(chǎn)生過敏性休克,甚至危及生命。當攝入了有關(guān)的食物,其中的食品過敏原可能導(dǎo)致一系列的過敏反應(yīng)。過敏反應(yīng)通常會在一個小時內(nèi)出現(xiàn),癥狀明顯,有時表現(xiàn)得會較激烈,如嘔吐,腹瀉,呼吸困難,嘴唇、咽喉腫脹等。
5.2 食品中過敏原物質(zhì)
(1)中國要求品種分別是:
推薦標注:
a)含有麩質(zhì)的谷物及其制品(如小麥、黑麥、大麥、燕麥、斯佩耳特小麥或它們的雜交品系);
b)甲殼綱類動物及其制品(如蝦、龍蝦、蟹等);
c)魚類及其制品;
d)蛋類及其制品;
e)花生及其制品;
f)大豆及其制品;
g)乳及乳制品(包括乳糖);
h)堅果及其果仁類制品。
(2)日本要求品種分別是:
強制標注:小麥、蕎麥、花生、雞蛋、奶、蝦、蟹;
推薦標注:鮑魚、烏賊、鮭魚(鮭魚子)、橘子、獼猴桃、牛肉、雞肉、核桃、酒、青魚、大豆、豬肉、松茸、桃、蘋果、明膠、山藥、香蕉。
(3)歐盟要求品種分別是:
含麩質(zhì)的谷類食品(例如:小麥,黑麥,大麥,燕麥,斯佩而特小麥,卡姆或其雜交品種)及其制品、甲殼類動物及甲殼產(chǎn)品、雞蛋及其制品、魚及其制品、花生及其制品、大豆及其制品、奶及其制品、堅果、杏仁、榛實、胡桃、腰果、美洲山核桃、巴西堅果、阿月渾子果實、昆士蘭堅果及其制品、芹菜及其制品、羽扁豆及其制品、軟體動物及其制品、芥末及其制品、芝麻及其制品、二氧化硫和亞硫酸鹽(含量超過 10mg/kg)
6.1 采購、運輸
6.1.1 采購部在在選擇供方及其輔料時,要考慮是否是過敏原物質(zhì)或其含過敏原物質(zhì)的識別、風險等;
具體對所用原輔料、食品添加劑等物料的危害識別和風險評估由質(zhì)量管理部物料檢驗科負責進行,并可作為供應(yīng)商選擇和批準的依據(jù)。
6.1.2 對含有過敏原物質(zhì)的,由物料檢驗科列入過敏原物質(zhì)清單;
過敏原物質(zhì)清單至少每季度更新一次,必要時根據(jù)公司所用含過敏原物質(zhì)的輔料,及時更新。
6.1.3 對是過敏原物質(zhì)或含有過敏原物質(zhì)的輔料進行單獨采購,并要求供應(yīng)商在成分規(guī)格書中注明;
6.1.4 運輸時對相應(yīng)的含有過敏原物質(zhì)的輔料進行單獨或相對隔離的運輸;
6.2 儲存
輔料庫存放時,應(yīng)將含有過敏原物質(zhì)的輔料和不含有過敏原物質(zhì)的輔料進行隔離存放,對含有不同種類過敏原物質(zhì)的輔料進行分開存放,并對含有過敏原物質(zhì)的輔料做明確醒目標識,特別注意的是粉類輔料在裝卸、轉(zhuǎn)運過程中輕搬輕放,避免包裝破損或粉塵飛揚。
為便于管理,輔料儲存庫應(yīng)張貼有最新的含過敏原物質(zhì)的清單。
6.3 領(lǐng)取和使用
6.3.1 配料間在領(lǐng)取輔料時,不得同時領(lǐng)取含有過敏原物質(zhì)和不含有過敏原物質(zhì)的輔料,避免交叉污染。為便于管理,配料間應(yīng)張貼有最新的含過敏原物質(zhì)的清單。
6.3.2 對含有過敏原物質(zhì)的輔料在配料間暫存時,同樣對含有過敏原物質(zhì)的和不含有過敏原物質(zhì)的輔料以及含有不同種類過敏原物質(zhì)的輔料分區(qū)域存放,并懸掛醒目明確標識。
6.3.3 盛放或配制稱量過程中使用的容器,單獨使用或?qū)S茫⒂忻鞔_標識,更換產(chǎn)品配方或班后對所有的工器具進行全面徹底清洗,避免不同種產(chǎn)品過敏原物質(zhì)的交叉污染。
6.4 生產(chǎn)計劃安排:
綜合科依據(jù)《含過敏原物質(zhì)清單》,在安排生產(chǎn)計劃時,盡可能的防止過敏原物質(zhì)的污染:
(1)盡量將含有過敏原物質(zhì)的產(chǎn)品和不含有過敏原物質(zhì)的產(chǎn)品加工日期分開安排生產(chǎn);
(2)不能把生產(chǎn)計劃安排開時,也可以分開班組進行生產(chǎn),先生產(chǎn)完不含有過敏原物質(zhì)的產(chǎn)品后,再生產(chǎn)含有過敏原物質(zhì)的產(chǎn)品。
(3)生產(chǎn)部門對換產(chǎn)時的生產(chǎn)線進行過敏原物質(zhì)的風險評估,防止造成交叉污染。
6.5 設(shè)備清理
6.5.1 對加工所含過敏原物質(zhì)時,所用的每種設(shè)備、加工器具必須進行清晰、醒目標識;
6.5.2 含過敏原物質(zhì)的產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后,加工車間人員、設(shè)備設(shè)施、工器具要進行徹底的清洗消毒,并由 QA 目視對清洗的方法進行驗證以確保設(shè)備中沒有過敏原的可能殘留。
6.5.3 要特別注意生產(chǎn)區(qū)域中難以清洗的部分以除去隱藏的殘余物。
6.6 返工制品或進行返工操作規(guī)定
6.6.1 各加工環(huán)節(jié)的不合格品放在“不合格” 標識的容器內(nèi),每批次加工完后,必須對此批次的不合格品進行處理,確保不會出現(xiàn)混批現(xiàn)象;
對于返修之后的合格品必須放入原批次號的產(chǎn)品中;
6.6.2 不能立即返修或返工的、需要暫存的不合格品,需掛標識牌,標明批次、數(shù)量、 過敏原、不合格原因等;
待本批產(chǎn)品加工完后,集中進行返工或返修,并保持其批次標識;
6.6.3 各加工環(huán)節(jié)必須保證生產(chǎn)完一批后再開始生產(chǎn)另一批的產(chǎn)品;
不允許不同批次號的產(chǎn)品在同一時間同一車間加工,避免出現(xiàn)混批現(xiàn)象;
6.7 標簽和包裝
6.7.1 要了解產(chǎn)品中可能引起過敏反應(yīng)的配料。
6.7.2 根據(jù)產(chǎn)品配料情況,在設(shè)計產(chǎn)品包裝版面時,考慮是否含過敏原物質(zhì)或無法避免過敏原風險時,應(yīng)在其產(chǎn)品標簽上標注具體含的過敏原物質(zhì)或警示聲明,以便告知廣大消費者,易過敏者勿食用。
6.7.3 在生產(chǎn)啟動,換產(chǎn)及更換包裝材料時,QC 對其包裝及標簽檢查、確認并記錄。
(注:在歐盟市場上出售的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,包括食品,如果其轉(zhuǎn)基因成分的含量超過 0.9%,就必須貼上標簽,清楚地標明本產(chǎn)品為“轉(zhuǎn)基因”產(chǎn)品,注明產(chǎn)地、成分及銷售情況,并且這些信息至少要保留 5 年時間。)
6.8 員工培訓
6.8.1 作為工廠食品安全管理的一部分,各主管部門至少每年一次對各自管轄的員工進行過敏原方面相關(guān)知識的培訓。
6.8.2 培訓要點包括:過敏原定義、對易感人群的后果、過敏原原材料及過程所用設(shè)備、器具控制的重要性、易出問題的地方、控制要求等。
6.8.3 如果員工對將生產(chǎn)的原材料有過敏史,將其安排在不可能接觸過敏原物質(zhì)的其它安全工作崗位。
6.9 對身份保存產(chǎn)品的控制(適用時)
當聲明有轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品、無鹽、素食、低糖等事項時. 需驗證其狀態(tài)和進行聲明。
6.9.1 對有身份保存產(chǎn)品的采購記錄、進貨檢驗記錄、使用記錄和包裝記錄均應(yīng)保留齊全、完整。對每批原料的身份保留狀態(tài)進行驗證和記錄,同時每 6 個月檢查物料平衡并做好記錄。
6.9.2 生產(chǎn)過程中如需更換有身份保存的產(chǎn)品,應(yīng)在更換前由前道工序責任人通知后道工序的責任人,做好換有身份保存的產(chǎn)品前的準備工作;
6.9.3 各環(huán)節(jié)徹底清理現(xiàn)場,包括與上一種產(chǎn)品有關(guān)的原料、輔料、包裝材料、標簽等一律清理完畢;
6.9.4 更換所有工器具,如果前后兩種產(chǎn)品有可能造成交叉污染,則需通知清洗人員對設(shè)備設(shè)施進行徹底的清洗消毒,并由 QA 人員對設(shè)備設(shè)施清洗消毒效果進行檢查、確認;
6.9.5 待 QA 人員檢查合格后,生產(chǎn)人員方可開始生產(chǎn)有身份保存的產(chǎn)品;
6.9.6 有身份保存的產(chǎn)品生產(chǎn)前 QA 對車間、設(shè)施等進行班前衛(wèi)生檢查,合格后,方可允許生產(chǎn)人員進車間;
6.9.7 生產(chǎn)人員根據(jù)生產(chǎn)計劃,準備好相應(yīng)的原料、輔料、包裝材料、標簽等
6.9.8 生產(chǎn)前相應(yīng)環(huán)節(jié) QA 對原料、輔料、包裝材料、標簽、設(shè)備參數(shù)等確認,并對首件產(chǎn)品進行檢查,做好相應(yīng)的記錄或在相應(yīng)記錄上簽字確認;
6.9.9 有身份保存的產(chǎn)品在成品包裝上應(yīng)有標識,證明此產(chǎn)品為有身份保存的產(chǎn)品;
6.9.10 有身份保存的產(chǎn)品入庫后,成品庫應(yīng)做好標識,同時做好相關(guān)記錄;
含過敏原物質(zhì)清單
含轉(zhuǎn)基因物質(zhì)清單
培訓記錄