一、一級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室

生物安全防護(hù)水平為一級(jí)的實(shí)驗(yàn)室適用于操作在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物。一級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的操作、安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)施的設(shè)計(jì)和建設(shè)僅適用于進(jìn)行基礎(chǔ)的教學(xué)和研究，處理危害等級(jí)1的微生物。BSL-1是生物安全防護(hù)的基本水平，依靠標(biāo)準(zhǔn)的微生物操作來(lái)保證安全，缺少特殊的一級(jí)防護(hù)屏障或二級(jí)防護(hù)屏障。一般來(lái)說(shuō)，一級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室僅能從事沒(méi)有感染性的操作，不能滿足食品微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的工作需要。

一級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室需滿足如下設(shè)施和設(shè)備的要求：實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)有可視窗并可鎖閉，門鎖及門的開(kāi)啟方向應(yīng)不妨礙室內(nèi)人員逃生。應(yīng)設(shè)洗手池，宜設(shè)置在靠近實(shí)驗(yàn)室的出口處：實(shí)驗(yàn)室門口處應(yīng)設(shè)存衣或掛衣裝置，可將個(gè)人服裝與實(shí)驗(yàn)室工作服分開(kāi)放置。實(shí)驗(yàn)室的墻、天花板和地面應(yīng)易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒滅菌劑的腐蝕。地面應(yīng)平整、防滑，不應(yīng)鋪設(shè)地毯。實(shí)驗(yàn)室臺(tái)柜和座椅等應(yīng)穩(wěn)固，邊角應(yīng)圓滑。實(shí)驗(yàn)室臺(tái)柜等和其擺放應(yīng)便于清潔，實(shí)驗(yàn)臺(tái)面應(yīng)防水、耐腐蝕、耐熱和堅(jiān)固。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的空間和臺(tái)柜等擺放實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和物品。應(yīng)根據(jù)工作性質(zhì)和流程合理，放實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、臺(tái)柜、物品等，避免相互干擾、交叉污染，并應(yīng)不妨礙逃生和急救。實(shí)驗(yàn)室可以利用自然通風(fēng)。如果采用機(jī)械通風(fēng)，應(yīng)避免交叉污染。如果有可開(kāi)啟的窗戶，應(yīng)安裝可防蚊蟲(chóng)的紗窗。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)避免不必要的反光和強(qiáng)光。若操作刺激或腐蝕性物質(zhì)，應(yīng)在30 m內(nèi)設(shè)洗眼裝置，必要時(shí)應(yīng)設(shè)緊急噴淋裝置。若操做有毒、刺激性、放射性揮發(fā)物質(zhì)，應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上，配備適當(dāng)?shù)呢?fù)壓排風(fēng)柜。若使用高毒性、放射性等物質(zhì)，應(yīng)配備相應(yīng)的安全設(shè)施、設(shè)備和個(gè)體防護(hù)裝備，應(yīng)符合國(guó)家、地方的相關(guān)規(guī)定和要求。若使用高壓氣體和可燃?xì)怏w，應(yīng)有安全措施，應(yīng)符合國(guó)家、地方的相應(yīng)規(guī)定和要求。應(yīng)設(shè)應(yīng)急照明裝置。應(yīng)有足夠的電力供應(yīng)。應(yīng)有足夠的固定電源插座，避免多臺(tái)設(shè)備使用共同的電源插座。應(yīng)有可靠的接地系統(tǒng)，應(yīng)在關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)安裝漏電保護(hù)裝置或監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置。供水和排水管道系統(tǒng)應(yīng)不滲漏，下水應(yīng)有防回流設(shè)計(jì)。應(yīng)配備適用的應(yīng)急器材，如消防器材、意外事故處理器材、急救器材等。應(yīng)配備適用的通訊設(shè)備。必要時(shí)，應(yīng)配適當(dāng)?shù)南�毒滅菌設(shè)備。

二、二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室

生物安全防護(hù)水平為二級(jí)的實(shí)驗(yàn)室適用于操作能夠引起人類或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的操作、安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)施的設(shè)計(jì)和建設(shè)適用于臨床、診斷、教學(xué)，處理危害等級(jí)II的微生物。

BSL-2實(shí)驗(yàn)室的危險(xiǎn)主要是意外的經(jīng)皮膚或黏膜接觸或攝入生物危險(xiǎn)物質(zhì)，需使用生物安全柜進(jìn)行防護(hù)。BSL-2實(shí)驗(yàn)室有比較齊全的一級(jí)屏障，例如個(gè)人防護(hù)裝備，也有廢棄物消毒設(shè)施等二級(jí)屏障來(lái)保正安全。對(duì)于廣大食品微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，一般都要開(kāi)展沙門氏菌、金黃色葡萄球菌等危害等級(jí)II的致病微生物的檢測(cè)工作，需要達(dá)到二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的防護(hù)水平。

二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和設(shè)備要求除要達(dá)到一級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的要求外，還要滿足：實(shí)驗(yàn)室主入口的門、放置生物安全柜實(shí)驗(yàn)間的門應(yīng)可自動(dòng)關(guān)閉；實(shí)驗(yàn)室主入口的門應(yīng)有進(jìn)入控制措施。實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域外應(yīng)有存放備用物品的條件。應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)配備洗眼裝置。應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室或其所在的建筑內(nèi)配備高壓蒸汽滅菌器或其他適當(dāng)?shù)南�毒滅菌設(shè)備，所配備的消毒滅菌設(shè)備應(yīng)以風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為依據(jù)。應(yīng)在操作病原微生物樣本的實(shí)驗(yàn)間內(nèi)配備生物安全柜。應(yīng)按產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要求安裝和使用生物安全柜。如果生物安全柜的排風(fēng)在室內(nèi)循環(huán)，室內(nèi)應(yīng)具備通風(fēng)換氣的條件；如果使用需要管道排風(fēng)的生物安全柜，應(yīng)通過(guò)獨(dú)立于建筑物其他公共供通風(fēng)系統(tǒng)的管道排出。應(yīng)有可靠的電力供應(yīng)。必要時(shí)，重要設(shè)備(如：培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等)應(yīng)配置備用電源。

三、三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室

生物安全防護(hù)水平為三級(jí)的實(shí)驗(yàn)室適用于操作能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的操作、安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)施的設(shè)計(jì)和建設(shè)適用于專門的診斷和研究，處理危害等級(jí)III的微生物。BSL-3實(shí)驗(yàn)室的危險(xiǎn)主要是經(jīng)皮膚破損處、經(jīng)口攝入以及吸入感染性氣溶膠。BSL-3實(shí)驗(yàn)室通過(guò)一級(jí)和二級(jí)防護(hù)屏障來(lái)保護(hù)實(shí)驗(yàn)操作人員和實(shí)驗(yàn)室周圍免受污染。它的二級(jí)屏障包括受控的進(jìn)入通道和經(jīng)高效過(guò)濾器過(guò)濾的通風(fēng)設(shè)施。

三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和設(shè)備要求很嚴(yán)格，具體如下。

1.平面布局

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確區(qū)分輔助工作區(qū)和防護(hù)區(qū)，應(yīng)在建筑物中自成隔離區(qū)或?yàn)楠?dú)立建筑物，應(yīng)有出入控制。防護(hù)區(qū)中直接從事高風(fēng)險(xiǎn)操作的工作間為核心工作間，人員應(yīng)通過(guò)緩沖間進(jìn)人核心工作間。適用于操作危害等級(jí)I的微生物的實(shí)驗(yàn)室輔助工作區(qū)應(yīng)至少包括監(jiān)控室和清潔衣物更換間；防護(hù)區(qū)應(yīng)至少包括緩沖間(可兼作脫防護(hù)服間)及核心工作間。適用于操作危害等級(jí)II的微生物的實(shí)驗(yàn)室輔助工作區(qū)應(yīng)至少包括監(jiān)控室、清潔衣物更換間和淋浴間；防護(hù)區(qū)應(yīng)至少包括防護(hù)服更換間、緩沖間及核心工作間。適用于操作危害等級(jí)II的微生物的實(shí)驗(yàn)室核心工作間不宜直接與其他公共區(qū)域相鄰。如果安裝傳遞窗，其結(jié)構(gòu)承壓力及密閉性應(yīng) 符合所在區(qū)域的要求，并具備對(duì)傳遞窗內(nèi)物品進(jìn)行消毒滅菌的條件。必要時(shí)，應(yīng)設(shè)置具備送排風(fēng)或自凈化功能的傳遞窗，排風(fēng)應(yīng)經(jīng)高效過(guò)濾器(high efficiency particulate air filter, HEPA) 過(guò)濾后排出。

2.圍護(hù)結(jié)構(gòu)

圍護(hù)結(jié)構(gòu)(包括墻體)應(yīng)符合國(guó)家對(duì)該類建筑的抗震要求和防火要求。天花板、地板、墻間的交角應(yīng)易清潔和消毒滅菌。實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)圍護(hù)結(jié)構(gòu)的所有縫隙和貫穿處的接縫都應(yīng)可靠密封。實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)圍護(hù)結(jié)構(gòu)的內(nèi)表面應(yīng)光滑、耐腐蝕、防水，以易于清潔和消毒滅菌。實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)的地面應(yīng)防滲漏、完整、光潔、防滑、耐腐蝕、不起塵。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有的門應(yīng)可自動(dòng)關(guān)閉，需要時(shí)，應(yīng)設(shè)觀察窗；門的開(kāi)啟方向不應(yīng)妨礙逃生。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有窗戶應(yīng)為密閉窗，玻璃應(yīng)耐撞擊、防破碎。實(shí)驗(yàn)室及設(shè)備間的高度應(yīng)滿足設(shè)備的安裝要求，應(yīng)有維修和清潔空間。在通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行狀態(tài)下，采用煙霧測(cè)試等目視方法檢查實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)圍護(hù)結(jié)構(gòu)的嚴(yán)密性時(shí)，所有縫隙應(yīng)無(wú)可見(jiàn)泄漏。

3.通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)

應(yīng)安裝獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室送排風(fēng)系統(tǒng)，應(yīng)確保在實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行時(shí)氣流由低風(fēng)險(xiǎn)區(qū)向高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)流動(dòng)，同時(shí)確保實(shí)驗(yàn)室空氣只能通過(guò)HEPA過(guò)濾器過(guò)濾后經(jīng)專用的排風(fēng)管道排出。實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)房間內(nèi)送風(fēng)口和排風(fēng)口的布置應(yīng)符合定向氣流的原則，利于減少房間內(nèi)的渦流和氣流死角；送排風(fēng)應(yīng)不影響其他設(shè)備(如： 11級(jí)生物安全柜)的正常功能。不得循環(huán)使用實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)排出的空氣。應(yīng)按產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要求安裝生物安全柜和其排風(fēng)管道，可以將生物安全柜排出的空氣排入實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)管道系統(tǒng)。實(shí)驗(yàn)室的送風(fēng)應(yīng)經(jīng)過(guò)HEPA過(guò)濾器過(guò)濾，宜同時(shí)安裝初效和中效過(guò)濾器。實(shí)驗(yàn)室的外部排風(fēng)口應(yīng)設(shè)置在主導(dǎo)風(fēng)的下風(fēng)向(相對(duì)于送風(fēng)口),與送風(fēng)口的直線距離應(yīng)大于12m,應(yīng)至少高出本實(shí)驗(yàn)室所在建筑的頂部2m,應(yīng)有防風(fēng)、防雨、防鼠、防蟲(chóng)設(shè)計(jì)，但不應(yīng)影響氣體向上空排放。HEPA過(guò)濾器的安裝位置應(yīng)盡可能靠近送風(fēng)管道在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的送風(fēng)口端和排風(fēng)管道在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的排風(fēng)口端。應(yīng)可以在原位對(duì)排風(fēng)HEPA過(guò)濾器進(jìn)行消毒滅菌和檢漏。如在實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)外使用高效過(guò)濾器單元，其結(jié)構(gòu)應(yīng)牢固，應(yīng)能承受2500 Pa的壓力；高效過(guò)濾器單元的整體密封性應(yīng)達(dá)到在關(guān)閉所有通路并維持腔室內(nèi)的溫度在設(shè)計(jì)范圍上限的條件下，若使空氣壓力維持在1000 Pa時(shí)，腔室內(nèi)每分鐘泄漏的空氣量應(yīng)不超過(guò)腔室凈容積的0.1%。應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)送風(fēng)和排風(fēng)管道的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)安裝生物型密閉閥，必要時(shí)，可完全關(guān)閉。應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室送風(fēng)和排風(fēng)總管道的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)安裝生物型密閉閥，必要時(shí)，可完全關(guān)閉。生物型密閉閥與實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)相通的送風(fēng)管道和排風(fēng)管道應(yīng)牢固、易消毒滅菌、耐腐蝕、抗老化，宜使用不銹鋼管道；管道的密封性應(yīng)達(dá)到在關(guān)閉所有通路并維持管道內(nèi)的溫度在設(shè)計(jì)范圍上限的條件下，若使空氣壓力維持在500 Pa時(shí)，管道內(nèi)每分鐘泄漏的空氣量應(yīng)不超過(guò)管道內(nèi)凈容積的0.2%,應(yīng)有備用排風(fēng)機(jī)。應(yīng)盡可能減少排風(fēng)機(jī)后排風(fēng)管道正壓段的長(zhǎng)度，該段管道不應(yīng)穿過(guò)其他房間。不應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)安裝分體空調(diào)。

4.供水與供氣系統(tǒng)

應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)的實(shí)驗(yàn)間的靠近出口處設(shè)置非手動(dòng)洗手設(shè)施；如果實(shí)驗(yàn)室不具備供水條件，則應(yīng)設(shè)非手動(dòng)手消毒滅菌裝置。應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室的給水與市政給水系統(tǒng)之間設(shè)防回流裝置。進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室的液體和氣體管道系統(tǒng)應(yīng)牢固、不滲漏、防銹、耐壓、耐溫(冷或熱)、耐腐蝕。應(yīng)有足夠的空間清潔、維護(hù)和維修實(shí)驗(yàn)室內(nèi)暴露的管道，應(yīng)在關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)安裝截止閥、防回流裝置或HEPA過(guò)濾器等。如果有供氣(液)罐等，應(yīng)放在實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)外易更換和維護(hù)的位置，安裝牢固，不應(yīng)將不相容的氣體或液體放在一起。如果有真空裝置，應(yīng)有防止真空裝置的內(nèi)部被污染的措施；不應(yīng)將真空裝置安裝在實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所之外。

5.污物處理及消毒滅菌系統(tǒng)

應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)設(shè)置生物安全型高壓蒸汽滅菌器。宜安裝專用的雙扉高壓滅菌器，其主體應(yīng)安裝在易維護(hù)的位置，與圍護(hù)結(jié)構(gòu)的連接之處應(yīng)可靠密封。對(duì)實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)不能高壓滅菌的物品應(yīng)有其他消毒滅菌措施。高壓蒸汽滅菌器的安裝位置不應(yīng)影響生物安全柜等安全隔離裝置的氣流。如果設(shè)置傳遞物品的渡槽，應(yīng)使用強(qiáng)度符合要求的耐腐蝕性材料，并方便更換消毒滅菌液。淋浴間或緩沖間的地面液體收集系統(tǒng)應(yīng)有防液體回流的裝置。實(shí)驗(yàn)室

防護(hù)區(qū)內(nèi)如果有下水系統(tǒng)，應(yīng)與建筑物的下水系統(tǒng)完全隔離；下水應(yīng)直接通向本實(shí)驗(yàn)室專用的消毒滅菌系統(tǒng)。所有下水管道應(yīng)有足夠的傾斜度和排量，確保管道內(nèi)不存水；管道的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)應(yīng)按需要安裝防回流裝置、存水彎(深度應(yīng)適用于空氣壓差的變化)或密閉閥門等；

下水系統(tǒng)應(yīng)符合相應(yīng)的耐壓、耐熱、耐化學(xué)腐蝕的要求，安裝牢固，無(wú)泄漏，便于維護(hù)、清潔和檢查。應(yīng)使用可靠的方式處理處置污水(包括污物),并應(yīng)對(duì)消毒滅菌效果進(jìn)行監(jiān)測(cè)，以確保達(dá)到排放要求。應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上，適當(dāng)處理實(shí)驗(yàn)室輔助區(qū)的污水，并應(yīng)監(jiān)測(cè)，以確保排放到市政管網(wǎng)之前達(dá)到排放要求�？梢栽趯�(shí)驗(yàn)室內(nèi)安裝紫外線消毒燈或其他適用的消毒滅菌裝置。應(yīng)具備對(duì)實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)及與其直接相通的管道進(jìn)行消毒滅菌的條件。應(yīng)具備對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和安全隔離裝置(包括與其直接相通的管道)進(jìn)行消毒滅菌的條件。應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)的關(guān)鍵部位配備便攜的局部消毒滅菌裝置(如：消毒噴霧器等),并備有足夠的適用消毒滅菌劑。

6.電力供應(yīng)系統(tǒng)

電力供應(yīng)應(yīng)滿足實(shí)驗(yàn)室的所有用電要求，并應(yīng)有冗余。生物安全柜、送風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī)、照明、自控系統(tǒng)、監(jiān)視和報(bào)警系統(tǒng)等應(yīng)配備不間斷備用電源，電力供應(yīng)應(yīng)至少維持30 min,應(yīng)在安全的位置設(shè)置專用配電箱。

7.照明系統(tǒng)

實(shí)驗(yàn)室核心工作間的照度應(yīng)不低于350 k,其他區(qū)域的照度應(yīng)不低于200 1x,宜采用吸頂式防水潔凈照明燈。應(yīng)避免過(guò)強(qiáng)的光線和光反射。應(yīng)設(shè)不少于30 min的應(yīng)急照明系統(tǒng)。

8.自控、監(jiān)視與報(bào)警系統(tǒng)

進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)有門禁系統(tǒng)，應(yīng)保證只有獲得授權(quán)的人員才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。需要時(shí)，應(yīng)可立即解除實(shí)驗(yàn)室門的互鎖；應(yīng)在互鎖門的附近設(shè)置緊急手動(dòng)解除互鎖開(kāi)關(guān)。核心工作間的緩沖間的入口處應(yīng)有指示核心工作間工作狀態(tài)的裝置(如：文字顯示或指示燈),必要時(shí)，應(yīng)同時(shí)設(shè)置限制進(jìn)入核心工作間的連鎖機(jī)制。啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)先啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)，后啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室送風(fēng)；關(guān)停時(shí)，應(yīng)先關(guān)閉生物安全柜等安全隔離裝置和排風(fēng)支管密閉閥，再關(guān)實(shí)驗(yàn)室送風(fēng)及密閉閥，后關(guān)實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)及密閉閥。當(dāng)排風(fēng)系統(tǒng)出現(xiàn)故障時(shí)，應(yīng)有機(jī)制避免實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)正壓和影響定向氣流。當(dāng)送風(fēng)系統(tǒng)出現(xiàn)故障時(shí)，應(yīng)有機(jī)制避免實(shí)驗(yàn)室內(nèi)負(fù)壓影響實(shí)驗(yàn)室人員的安全、影響生物安全柜等安全隔離裝置的正常功能和圍護(hù)結(jié)構(gòu)的完整性。應(yīng)通過(guò)對(duì)可能造成實(shí)驗(yàn)室壓力波動(dòng)的設(shè)備和裝置實(shí)行連鎖控制等措施，確保生物安全柜、負(fù)壓排風(fēng)柜(罩)等局部排風(fēng)設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室送排風(fēng)系統(tǒng)之間的壓力關(guān)系和必要的穩(wěn)定性，并應(yīng)在啟動(dòng)、運(yùn)行和關(guān)停過(guò)程中保持有序的壓力梯度。應(yīng)設(shè)裝置連續(xù)監(jiān)測(cè)送排風(fēng)系統(tǒng)HEPA過(guò)濾器的阻力，需要時(shí)，及時(shí)更換HEPA過(guò)濾器。應(yīng)在有負(fù)壓控制要求的房間入口的顯著位置，安裝顯示房間負(fù)壓狀況的壓力顯示裝置和控制區(qū)間提示。中央控制系統(tǒng)應(yīng)可以實(shí)時(shí)監(jiān)控、記錄和存儲(chǔ)實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)有控制要求的參數(shù)、關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)；應(yīng)能監(jiān)控、記錄和存儲(chǔ)故障的現(xiàn)象、發(fā)生時(shí)間和持續(xù)時(shí)間；應(yīng)可以隨時(shí)查看歷史記錄。中央控制系統(tǒng)的信號(hào)采集間隔時(shí)間應(yīng)不超過(guò)1 min,各參數(shù)應(yīng)易于區(qū)外和識(shí)別。中央控制系統(tǒng)應(yīng)能對(duì)所有故障和控制指標(biāo)進(jìn)行報(bào)警，報(bào)警應(yīng)區(qū)分一般報(bào)警和緊急報(bào)警。緊急報(bào)警應(yīng)為聲光同時(shí)報(bào)警，應(yīng)可以向?qū)嶒?yàn)室內(nèi)外人員同時(shí)發(fā)出緊急警報(bào)；應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室核心工作間內(nèi)設(shè)置緊急報(bào)警按鈕。應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室的關(guān)鍵部位設(shè)置監(jiān)視器，需要時(shí)，可實(shí)時(shí)監(jiān)視并錄制實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)情況和實(shí)驗(yàn)室周圍情況。監(jiān)視設(shè)備應(yīng)有足夠的分辨率，影像存儲(chǔ)介質(zhì)應(yīng)有足夠的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)容量。

9.實(shí)驗(yàn)室通訊系統(tǒng)

實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置向外部傳輸資料和數(shù)據(jù)的傳真機(jī)或其他電子設(shè)備。監(jiān)控室和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)安裝語(yǔ)音通訊系統(tǒng)。如果安裝對(duì)講系統(tǒng)，宜采用向內(nèi)通話受控、向外通話非受控的選擇性通話方式。通訊系統(tǒng)的復(fù)雜性應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模和復(fù)雜程度相適應(yīng)。

10.參數(shù)要求

實(shí)驗(yàn)室的圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)能承受送風(fēng)機(jī)或排風(fēng)機(jī)異常時(shí)導(dǎo)致的空氣壓力載荷。適用于操作危害等級(jí)I的微生物的實(shí)驗(yàn)室核心工作間的氣壓(負(fù)壓)與室外大氣壓的壓差值應(yīng)不小于30Pa,與相鄰區(qū)域的壓差(負(fù)壓)應(yīng)不小于10 Pa;適用于操作危害等級(jí)II的微生物的實(shí)驗(yàn)室的核心工作間的氣壓(負(fù)壓)與室外大氣壓的壓差值應(yīng)不小于40 Pa,與相鄰區(qū)域的壓差(負(fù)壓)應(yīng)不小于15 Pa.實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)各房間的最小換氣次數(shù)應(yīng)不小于12次/h,實(shí)驗(yàn)室溫度宜控制在18℃-26℃范圍內(nèi)。正常情況下，實(shí)驗(yàn)室的相對(duì)濕度宜控制在30%~70%范圍內(nèi)；消毒狀態(tài)下，實(shí)驗(yàn)室的相對(duì)濕度應(yīng)能滿足消毒滅菌的技術(shù)要求。在安全柜開(kāi)啟情況下，核心工作間的噪聲應(yīng)不大于68 dB (A).實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)的靜態(tài)潔凈度應(yīng)不低于8級(jí)水平。

四、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室

生物安全防護(hù)水平為四級(jí)的實(shí)驗(yàn)室適用于操作能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的操作、安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)施的設(shè)計(jì)和建設(shè)適用于進(jìn)行非常危險(xiǎn)的外源性生物因子或未知的高度危險(xiǎn)的致病因子的操作，操作對(duì)象通常是危害等級(jí)IV或那些未知的且與危害等級(jí)IV的微生物具有相似特點(diǎn)的微生物。BSL-4實(shí)驗(yàn)室的危險(xiǎn)主要通過(guò)黏膜或破損皮膚，通過(guò)呼吸道吸入感染性氣溶膠。實(shí)驗(yàn)室人員通過(guò)III級(jí)生物安全柜或II級(jí)生物安全柜加正壓服與感染性氣溶膠完全隔離，并且BSL-4實(shí)驗(yàn)室有復(fù)雜的特殊通風(fēng)裝置和廢棄物處理系統(tǒng)。

四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和設(shè)備要求除要達(dá)到三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的要求外，還要滿足：

①實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建造在獨(dú)立的建筑物內(nèi)或建筑物中獨(dú)立的隔離區(qū)域內(nèi)。

應(yīng)有嚴(yán)格限制進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的門禁措施，應(yīng)記錄進(jìn)入人員的個(gè)人資料、進(jìn)出時(shí)間、授權(quán)活動(dòng)區(qū)域等信息；

②對(duì)與實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行相關(guān)的關(guān)鍵區(qū)域也應(yīng)有嚴(yán)格和可靠的安保措施，避免非授權(quán)進(jìn)入。

③實(shí)驗(yàn)室的輔助工作區(qū)應(yīng)至少包括監(jiān)控室和清潔衣物更換間。

④適用于操作危害等級(jí)II的微生物的實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)應(yīng)到至少包括防護(hù)走廊、內(nèi)防護(hù)服更換間、淋浴間、外防護(hù)服更換間和核心工作間，外防護(hù)服更換間應(yīng)為氣鎖。適用于操作危害等級(jí)IV的實(shí)驗(yàn)室的防護(hù)區(qū)應(yīng)包括防護(hù)走廊、內(nèi)防護(hù)服更換間、淋浴間、外防護(hù)服更換間、化學(xué)淋浴間和核心工作間，化學(xué)淋浴間應(yīng)為氣鎖，具備對(duì)專用防護(hù)服或傳遞物品的表面進(jìn)行清潔和消毒滅菌的條件，具備使用生命支持供氣系統(tǒng)的條件。

實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)的圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)盡量遠(yuǎn)離建筑外墻；

實(shí)驗(yàn)室的核心工作間應(yīng)盡可能設(shè)置在防護(hù)區(qū)的中部。應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室的核心工作間內(nèi)配備生物安全型高壓滅菌器；如果配備雙扉高壓滅菌器，其主體所在房間的室內(nèi)氣壓應(yīng)為負(fù)壓，并應(yīng)設(shè)在實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)易更換和維護(hù)的位置。

⑤如果安裝傳遞窗，其結(jié)構(gòu)承壓力及密閉性應(yīng)符合所在區(qū)域的要求；需要時(shí)，應(yīng)配備符合氣鎖要求的并具備消毒滅菌條件的傳遞窗。

實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)圍護(hù)結(jié)構(gòu)的氣密性應(yīng)達(dá)到在關(guān)閉受測(cè)房間所有通路并維持房間內(nèi)的溫度在設(shè)計(jì)范圍上限的條件下，當(dāng)房間內(nèi)的空氣壓力上升到500 Pa后，20min內(nèi)自然衰減的氣壓小于250Pa。

⑥利用具有生命支持系統(tǒng)的正壓服操作常規(guī)量經(jīng)空氣傳播致病微生物因子的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)同時(shí)配備緊急支援氣罐，緊急支援氣罐的供氣時(shí)間應(yīng)不少于60 min/人。生命支持供氣系統(tǒng)應(yīng)有自動(dòng)啟動(dòng)的不間斷備用電源供應(yīng)，供電時(shí)間應(yīng)不少于60min。供呼吸使用的氣體的壓力、流量、含氧量、溫度、濕度、有害物質(zhì)的含量等應(yīng)符合職業(yè)安全的要求。生命支持系統(tǒng)應(yīng)具備必要的報(bào)警裝置。實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)所有區(qū)域的室內(nèi)氣壓應(yīng)為負(fù)壓，實(shí)驗(yàn)室核心工作間的氣壓(負(fù)壓)與室外大氣壓的壓差值應(yīng)不小于60 Pa, 與相鄰區(qū)域的壓差(負(fù)壓)應(yīng)不小于25 Pa,適用于操作危害等級(jí)II的微生物的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)在III級(jí)生物安全柜或相應(yīng)的安全隔離裝置內(nèi)操作致病性生物因子；同時(shí)具備與安全隔離裝置配套的物品傳遞設(shè)備以及生物安全型高壓蒸汽滅菌器。

⑦實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)應(yīng)經(jīng)過(guò)兩級(jí)HEPA過(guò)濾器處理后排放。應(yīng)可以在原位對(duì)送風(fēng)HEPA過(guò)濾器進(jìn)行消毒滅菌和檢漏。實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)所有需要運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室的物品或其包裝的表面應(yīng)經(jīng)過(guò)消毒滅菌�；瘜W(xué)淋浴消毒滅菌裝置應(yīng)在無(wú)電力供應(yīng)的情況下仍可以使用，消毒滅菌劑儲(chǔ)存器的容量應(yīng)滿足所有情況下對(duì)消毒滅菌劑使用量的需求。

另外需要注意的是，生物安全實(shí)驗(yàn)室分級(jí)依據(jù)的“生物因子危害等級(jí)”不僅指微生物的危害程度，還包括對(duì)生物因子的操作內(nèi)容的危害程度。比如：大腸埃希氏菌0157: H7屬危害等級(jí)II的致病微生物，但是如果不涉及培養(yǎng)、分離等感染性的操作，僅對(duì)它進(jìn)行核酸擴(kuò)增方面的操作，那么就可以在一級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行操作。