手機版
內(nèi)部審核是檢驗檢測機構自行組織的管理體系審核，按照管理體系文件規(guī)定，對其管理體系的各個環(huán)節(jié)組織開展的有計劃的、系統(tǒng)的、獨立的檢查活動。檢驗檢測機構應當編制內(nèi)部審核控制程序，對內(nèi)部審核工作的計劃、籌備、實施、結果報告、不符合工作的糾正、糾正措施及驗證等環(huán)節(jié)進行合理規(guī)范。 1.做好內(nèi)審員的培訓和再培訓 內(nèi)審員在內(nèi)審前的培訓工作非常重要。內(nèi)審員可通過組織培訓和自我學習的形式對審核所使用的準則（《通用要求》）、標準、管理體系文件等內(nèi)容熟悉掌握, 做到心中有數(shù)。因為這些要求、標準、管理體系文件既是進行內(nèi)部質(zhì)量審核的依據(jù)和判定標準, 也是內(nèi)審員在審核前必須了解和掌握的, 如果內(nèi)審人員對此不熟悉, 就不能有效地實施內(nèi)部質(zhì)量審核, 找不出檢測工作中存在的問題。因此, 在進行內(nèi)審前, 內(nèi)審人員一定要根據(jù)每次內(nèi)審的目的、范圍、要求對所用的評審準則、管理體系文件認真學習領會、掌握, 特別是對重點審核的問題應重點把握。 2. 做好內(nèi)審前的策劃準備工作 在實施內(nèi)部質(zhì)量審核前, 做好內(nèi)審前的策劃準備工作十分重要, 是保證成功內(nèi)審的基礎，策劃應充分考慮組織的特點, 如組織機構、檢測過程和內(nèi)審員情況等。 內(nèi)部審核通常每年1次，由質(zhì)量負責人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)部審核應當覆蓋管理體系的所有要素，應當覆蓋與管理體系有關的所有部門、所有場所和所有活動。但是這四個覆蓋不是必須的，檢驗檢測機構可以依據(jù)以下3點來策劃、制定、實施和保持審核方案。 （1）有關過程的重要性； （2）對檢驗檢測機構產(chǎn)生影響的變化； （3）以往的審核結果。 審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告。 通過精心策劃, 形成年度內(nèi)審計劃。在審核計劃中應明確:審核范圍、審核依據(jù)、審核頻度、審核人員組成、審核資源保證、審核時間等。在具體到實施每一次內(nèi)部審核時, 還應按年度內(nèi)審計劃安排和內(nèi)審程序規(guī)定, 詳細編制內(nèi)審實施計劃。一般來說, 內(nèi)審前的準備工作包括:組建內(nèi)審組, 選定內(nèi)審組長, 編制內(nèi)審檢查表, 設計內(nèi)審記錄表格, 提出糾正措施要求表 (即不合格項報告) , 通知被審核部門負責人以及體系文件的審核。 3.編制內(nèi)審檢查表 編制內(nèi)審檢查表是實施內(nèi)審前的重點準備工作, 內(nèi)審檢查表編制的好與不好, 將直接影響內(nèi)審工作的成功與否, 因此檢查表的編制一定要精心設計, 把要內(nèi)審的內(nèi)容盡可能考慮進去。檢查表一般由內(nèi)審員根據(jù)分配的審核任務進行準備，也可由對內(nèi)審工作比較熟悉的內(nèi)審人員統(tǒng)一編制。檢查表的內(nèi)容一般包括:檢查依據(jù)、檢查內(nèi)容、檢查記錄、檢查時間、受審核部門、審核員、審核組長等。對已進行過內(nèi)審的機構來說, 編制檢查表, 就要抓住重點進行抽樣檢查。檢查表可以按部門要素編制, 也可以按檢測過程編制, 具體按那種方法編制, 機構可根據(jù)自身情況來選擇。真正的檢查表應具有可操作性。檢查表設計好以后, 要經(jīng)過內(nèi)審組討論, 最后由組長批準, 這樣在內(nèi)審時就比較穩(wěn)妥、充分。 4.有效實施審核 審核應按照實驗室內(nèi)部審核實施計劃進行。以首次會議開始現(xiàn)場審核。內(nèi)審員根據(jù)設計好的檢查表, 運用各種審核方法和技巧, 收集客觀證據(jù)，得出審核發(fā)現(xiàn)，進行分析判斷，開具不合格項報告。內(nèi)審一定要全面, 且客觀、公正, 不能單純只為了發(fā)現(xiàn)不合格項。內(nèi)審員對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項應認真核對, 并且在審核范圍內(nèi)提出。此外, 還應嚴格把握不合格的性質(zhì), 對檢測質(zhì)量影響不嚴重、且易于糾正的情況, 內(nèi)審員可把它開在一般不合格 (即基本符合項) 上, 以突出對影響檢測質(zhì)量的重點審核。 5客觀編寫內(nèi)審報告 現(xiàn)場審核結束后, 一般由審核組長編寫內(nèi)部審核報告, 內(nèi)容包括:審核目的、范圍、依據(jù)、內(nèi)審組成員、受審核部門、質(zhì)量體系運行情況評價、存在的主要問題分析、糾正、預防和改進措施的提出, 確認和分層分步實施的要求等。審核報告應在審核組成員認真討論并與受審核部門溝通 (不符合方面) 后形成。 審核結論很重要, 審核組應依據(jù)審核證據(jù), 對照審核準則, 對本機構的管理體系運行的有效性作出客觀的實事求是的評價, 對成功的方面給予肯定, 對存在問題的方面提出改進的方向。 6跟蹤驗證 內(nèi)審員應負責對審核后的區(qū)域、過程的實施及糾正情況進行跟蹤驗證, 并在緊接著的下一次審核時, 對措施的實施情況及效果進行復查評價, 寫入報告, 實現(xiàn)審核閉環(huán)管理, 以推動連續(xù)的質(zhì)量改進。 開展內(nèi)部質(zhì)量審核, 目的是為了找出自身存在的問題和不足, 并進行糾正、控制和預防,不斷提高本機構的質(zhì)量管理水平。因此,內(nèi)審員不但要對責任部門實施糾正措施的情況進行跟蹤檢查,還要驗證其有效性。如果無效或達不到要求,應要求責任部門按管理體系文件"不合格工作糾正與控制和預防措施程序"重新啟動, 直至達到有效為止。
