一、實驗室常見的四個唯一標識
01.設備的唯一性標識
02.文件唯一性標識
03.樣品唯一性標識
04.報告唯一性標識
二、實驗室記錄規(guī)范更改
記錄當劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標識
三、實驗室質量管理的PDCA4階段循環(huán)
01.P-計劃(plan),建立工作的目標和行動方案
02.D-實施(Do),是指依照計劃推行
03.C-檢查(Check),對實施效果進行檢測并查找缺陷
04.A-處理(Action),總結經(jīng)驗,修訂目標,改進提升
四、需要確認的2類檢測方法
01.實驗室采用的非標準檢驗方法
02.經(jīng)過擴充或修改的標準方法
五、需要制定的4大計劃
01.檢定校準計劃02.人員培訓計劃
03.內部審核計劃
04.期間核查計劃
六、儀器管理的332要素
01.“3個”作業(yè)文件:設備的操作規(guī)程,設備維護保養(yǎng)指導書,設備期間核查作業(yè)指導書
02.“3個記錄”:使用記錄,維護記錄,期間核查記錄
03.“2個”標識:管理標識(唯一性編號+設備名稱+型號);狀態(tài)標識(合格,待用,停用)
七、電子文件,記錄和管理“3個加”
01.加密:每隔員工設置自己的賬戶密碼,有密碼才能進入電子系統(tǒng)
02.加權:設置權限,誰能讀。誰能改
03.加備:定期備份
八、實驗室3種常見的質量監(jiān)督工作方式
01.日常監(jiān)督
02.考核監(jiān)督
03.崗前監(jiān)督
九、人員培訓效果評價4種形式
01.理論考試
02.座談,討論,提問
03.現(xiàn)場操作
04.報告或記錄核查
十、實驗室需要授權的人員
01.檢測,校準人員
02.操作重要設備人員
01.設備的唯一性標識
02.文件唯一性標識
03.樣品唯一性標識
04.報告唯一性標識
二、實驗室記錄規(guī)范更改
記錄當劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標識
三、實驗室質量管理的PDCA4階段循環(huán)
01.P-計劃(plan),建立工作的目標和行動方案
02.D-實施(Do),是指依照計劃推行
03.C-檢查(Check),對實施效果進行檢測并查找缺陷
04.A-處理(Action),總結經(jīng)驗,修訂目標,改進提升
四、需要確認的2類檢測方法
01.實驗室采用的非標準檢驗方法
02.經(jīng)過擴充或修改的標準方法
五、需要制定的4大計劃
01.檢定校準計劃
03.內部審核計劃
04.期間核查計劃
六、儀器管理的332要素
01.“3個”作業(yè)文件:設備的操作規(guī)程,設備維護保養(yǎng)指導書,設備期間核查作業(yè)指導書
02.“3個記錄”:使用記錄,維護記錄,期間核查記錄
03.“2個”標識:管理標識(唯一性編號+設備名稱+型號);狀態(tài)標識(合格,待用,停用)
七、電子文件,記錄和管理“3個加”
01.加密:每隔員工設置自己的賬戶密碼,有密碼才能進入電子系統(tǒng)
02.加權:設置權限,誰能讀。誰能改
03.加備:定期備份
八、實驗室3種常見的質量監(jiān)督工作方式
01.日常監(jiān)督
02.考核監(jiān)督
03.崗前監(jiān)督
01.理論考試
02.座談,討論,提問
03.現(xiàn)場操作
04.報告或記錄核查
01.檢測,校準人員
02.操作重要設備人員