在CNAS-CL01:2018 6.4.9條款要求“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)核查設(shè)備缺陷或偏離規(guī)定要求的影響,并應(yīng)啟動(dòng)不符合工作管理程序!痹赗B/T 214-2017 4.4.5條款要求“檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)核查設(shè)備缺陷或偏離對(duì)以前檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的影響!痹贑NAS-CL01:2018 7.10不符合工作(c)條款要求“對(duì)不符合工作嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià),包括對(duì)以前工作的影響分析。”在RB/T 214-2017 4.5.9 不符合工作控制c)條款,同樣要求“對(duì)不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià),包括對(duì)以前結(jié)果的影響分析!
這是實(shí)驗(yàn)室在管理運(yùn)行中所存在的需要核查和分析對(duì)以前結(jié)果影響的兩種情況。那么,如何分析這兩種情況對(duì)以前結(jié)果的影響?
關(guān)于核查設(shè)備故障對(duì)以前結(jié)果的影響。實(shí)驗(yàn)室對(duì)設(shè)備的管理都是各機(jī)構(gòu)管理內(nèi)容較多、技術(shù)含量較高、投入精力較大的工作,是實(shí)驗(yàn)室管理的一項(xiàng)基礎(chǔ)性工作。在使用設(shè)備時(shí)應(yīng)做好使用記錄,現(xiàn)在基本上都已經(jīng)知道了,僅記錄開(kāi)機(jī)時(shí)間、關(guān)機(jī)時(shí)間、設(shè)備狀態(tài)是不夠的,設(shè)備使用記錄應(yīng)做到對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的可追溯性,所以設(shè)備使用記錄的信息就應(yīng)充分,包括檢測(cè)項(xiàng)目、樣品名稱(編號(hào))、檢測(cè)參數(shù)、使用方法、環(huán)境條件、檢測(cè)時(shí)間和人員等信息。在設(shè)備出現(xiàn)故障或缺陷時(shí),可通過(guò)查閱設(shè)備使用記錄以及出具的數(shù)據(jù)結(jié)果,由近及遠(yuǎn)地進(jìn)行核查,直至核查出所有受影響的數(shù)據(jù)結(jié)果。
關(guān)于分析不符合工作對(duì)以前結(jié)果的影響。不符合工作的出現(xiàn),要求機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)采取糾正或控制措施,防止不符合工作造成更大的影響。由于不符合工作出現(xiàn)的偶然性和隨機(jī)性,往往在發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)已經(jīng)對(duì)數(shù)據(jù)結(jié)果造成了影響,甚至?xí)绊懙揭郧暗臄?shù)據(jù)結(jié)果,就需要對(duì)可能影響的結(jié)果進(jìn)行分析排查。在CNAS-CL01:2018 7.5.1條款規(guī)定,“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保每一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的技術(shù)記錄包含結(jié)果、報(bào)告和足夠的信息,以便在可能時(shí)識(shí)別影響測(cè)量結(jié)果及其測(cè)量不確定度的因素,并確保能在盡可能接近原條件下重復(fù)該實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)!痹趯(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的各項(xiàng)記錄當(dāng)中,要求應(yīng)包含充分的信息,充分到“以便在可能時(shí)識(shí)別影響測(cè)量結(jié)果及其測(cè)量不確定度的因素,并確保能在盡可能接近原條件下重復(fù)該實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)!碑(dāng)出現(xiàn)不符合時(shí),分析對(duì)以前結(jié)果的影響,就應(yīng)查閱相關(guān)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的記錄,就可分析判斷出所有受影響的數(shù)據(jù)結(jié)果。
實(shí)驗(yàn)室管理體系中的所有規(guī)定都有其特殊的作用,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)結(jié)合自身實(shí)際,整合運(yùn)用這些工具,才能確保數(shù)據(jù)結(jié)果的有效性。