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不符合是指實驗室活動不符合實驗室自身管理體系的要求或與客戶達成一致的要求。當(dāng)在評審或日常工作中識別出不符合時，應(yīng)及時采取措施以糾正和控制不符合，并做好不符合所產(chǎn)生后果的處置，防止對結(jié)果有效性造成影響。在判斷不符合仍然存在或在其它場合存在時，為消除不符合產(chǎn)生的原因，就應(yīng)采取糾正措施。那么，如何確定不符合產(chǎn)生的原因？
在對原因進行分析時，我們是要采取糾正措施糾正不符合的，就需要找到不符合發(fā)生的根本原因，這是分析確定原因的角度。根本原因通常并不明顯，實驗室應(yīng)分析岀所有潛在原因，再確定哪些是導(dǎo)致不符合發(fā)生的根本原因。
第一，識別問題，實驗室應(yīng)清楚自身管理體系的規(guī)定或客戶的要求，將實驗室活動中的不符合工作與其對比，管理體系與客戶是怎么要求的，自己是怎么做的，識別出與要求的偏差。
第二，分解問題，將不符合分解成最小的、獨立的單元，準(zhǔn)確界定問題，將不符合分解到具體的條款，一個不符合項，可能會分解到多個條款。
第三，分析問題，按照因果關(guān)系對起作用的各因素，包括與實驗室活動有關(guān)的人機料法環(huán)測進行分析，判斷究竟哪些因素導(dǎo)致了不符合。
第四，確定原因，在分析基礎(chǔ)上剔除表面原因或直接原因，確定根本原因或主要原因，原因可能不止一個，可確定1-3個原因。
分析確定不符合原因是采取糾正措施的重要環(huán)節(jié)，沒有原因分析或沒有找到根本原因，即使采取了糾正措施，不符合工作仍有可能再次發(fā)生或在其他場合發(fā)生。
