各相關(guān)食品生產(chǎn)企業(yè),各區(qū)縣局、分局,北京市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、各相關(guān)單位:
為進(jìn)一步規(guī)范食品生產(chǎn)許可管理工作,市局按照《北京市食品安全條例》相關(guān)規(guī)定,制定了《北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法》,經(jīng)市食品安全委員會同意后予以發(fā)布,并將于
一、關(guān)于個體工商戶
按照《關(guān)于食品生產(chǎn)許可證申請者資質(zhì)問題的復(fù)函》(質(zhì)檢辦食監(jiān)函〔2010〕835號)等相關(guān)規(guī)定,食品生產(chǎn)許可申請必須以企業(yè)組織形式的名稱提交,個體工商戶因不是企業(yè)組織形式,其提出的換、發(fā)食品生產(chǎn)許可證的申請不予受理。對于個體工商戶已經(jīng)取得食品生產(chǎn)許可證的,該許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。
從事食品生產(chǎn)加工(不含現(xiàn)制現(xiàn)售)的個體工商戶應(yīng)當(dāng)按照《北京市食品生產(chǎn)加工作坊監(jiān)督管理指導(dǎo)意見》和各區(qū)縣政府的相關(guān)規(guī)定取得北京市食品生產(chǎn)加工作坊準(zhǔn)許證。
二、關(guān)于出廠檢驗(yàn)問題
包括乳制品生產(chǎn)企業(yè)在內(nèi)的所有食品生產(chǎn)企業(yè)必須具備與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的自行出廠檢驗(yàn)設(shè)備和設(shè)施,出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目不得委托檢驗(yàn)。
三、關(guān)于食品安全管理制度
。ㄒ唬└黜(xiàng)食品安全管理制度應(yīng)包括以下內(nèi)容:
1. 從業(yè)人員食品安全培訓(xùn)制度:①人員培訓(xùn)的范圍;②負(fù)責(zé)部門;③培訓(xùn)內(nèi)容;④培訓(xùn)頻次;⑤培訓(xùn)檔案及管理;⑥考核獎懲。
2. 從業(yè)人員健康管理制度:①實(shí)行健康管理的人員范圍;②體檢內(nèi)容;③體檢頻次;④持證上崗;⑤禁止性規(guī)定;⑥健康檔案管理;⑦管理部門及職責(zé);⑧患疾病人員的處置。
3. 原料采購查驗(yàn)管理制度:①納入查驗(yàn)管理的范圍;②管理部門及職責(zé);③查驗(yàn)的內(nèi)容規(guī)定(企業(yè)應(yīng)明確原料批次的界定);④相關(guān)產(chǎn)品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn);⑤檢驗(yàn);⑥查驗(yàn)不合格產(chǎn)品的處置;⑦查驗(yàn)記錄及保存。
4. 食品添加物(食品添加劑)管理制度:①企業(yè)所用添加物的范圍;②食品添加劑的使用原則;③危害評估及使用批準(zhǔn);④進(jìn)貨查驗(yàn)及記錄;⑤拒收管理;⑥食品添加劑的存放和領(lǐng)取;⑦使用及記錄;⑧管理部門及職責(zé);⑨報告事項(xiàng)。
5. 生產(chǎn)過程管理制度:①部門及職責(zé);②關(guān)鍵控制點(diǎn)(企業(yè)應(yīng)明確生產(chǎn)批次的界定);③過程評估及批準(zhǔn);④控制規(guī)程;⑤記錄要求;⑥過程記錄。
6. 設(shè)備管理制度:①部門及職責(zé);②管理范圍;③維護(hù)、保養(yǎng)、更換要求;④清洗、消毒;⑤使用前評價;⑥記錄。
7. 衛(wèi)生管理制度:①部門及職責(zé);②衛(wèi)生管理的范圍;③標(biāo)準(zhǔn)要求;④檢查及記錄;⑤獎懲。
8. 產(chǎn)品檢驗(yàn)管理制度:①納入檢驗(yàn)管理的范圍;②檢驗(yàn)內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn);③檢驗(yàn)周期、頻次;④檢驗(yàn)記錄及保存;⑤檢驗(yàn)結(jié)果的處理;⑥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的職責(zé)與權(quán)限;⑦檢驗(yàn)員的能力要求;⑧化驗(yàn)室管理。
9. 產(chǎn)品出廠登記制度:①出廠放行查驗(yàn);②交付管理;③銷售記錄;④記錄。
10. 食品包裝、儲存、運(yùn)輸管理制度:①管理范圍;②部門及職責(zé);③防范要求。
11. 不合格品管理制度:①不合格品的范圍;②部門及職責(zé);③處置措施評估;④批準(zhǔn);⑤處置證據(jù)及記錄。
12. 問題食品召回管理制度:①召回管理的范圍;②召回程序;③召回措施;④召回食品處置記錄;⑤召回核對與效果評估;⑥召回記錄;⑦報告;⑧原因分析及糾正措施。
13. 質(zhì)量投訴處理制度:①部門及職責(zé);②處理原則;③結(jié)果分析;④答復(fù)。
14. 重要情況報告制度:①報告事項(xiàng);②報告級別;③報告程序;④報告時限;⑤報告記錄。
15. 食品安全檔案管理制度:①檔案管理的范圍;②部門及職責(zé);③存放要求;④時限要求。
16. 產(chǎn)品(配方)安全風(fēng)險評估制度:①納入評估管理的范圍;②部門及職責(zé);③評估依據(jù);④評估程序;⑤評估結(jié)論;⑥批準(zhǔn);⑦報告。
17. 食品安全責(zé)任制度:①部門、崗位職責(zé)分工;②責(zé)任追究。
18. 食品安全監(jiān)督考核制度:①考核內(nèi)容;②部門及職責(zé);③考核程序;④考核結(jié)論;⑤考核獎懲。
19. 食品安全管理員、檢驗(yàn)員管理制度:①明確專職人員;②職責(zé)要求;③權(quán)限。
。ǘ┲贫ǜ黜(xiàng)食品安全管理制度應(yīng)當(dāng)把握以下7個原則:
、賴@食品安全的原則;②明確責(zé)任部門的原則;③建立企業(yè)食品安全分析評估機(jī)制的原則;④建立關(guān)鍵控制的原則;⑤建立溯源、控制記錄的原則;⑥建立制度運(yùn)行保障機(jī)制的原則;⑦具體和可操作性的原則。
四、關(guān)于食品生產(chǎn)許可受理
。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可申請者在市局網(wǎng)站進(jìn)行網(wǎng)上申報,并按照《食品生產(chǎn)許可證受理工作標(biāo)準(zhǔn)》(詳見附件1)提交相關(guān)資料。
(二)按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(國家質(zhì)檢總局令第129號)規(guī)定,對于集團(tuán)公司(總公司)(其營業(yè)執(zhí)照具有所申請產(chǎn)品的生產(chǎn)資質(zhì),但無實(shí)際生產(chǎn)場所)申請食品生產(chǎn)許可證的,不再予以受理。對于集團(tuán)公司(總公司)已經(jīng)取得食品生產(chǎn)許可證的,該許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。
五、關(guān)于食品生產(chǎn)許可審查
。ㄒ唬榻y(tǒng)一和規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查,市局統(tǒng)一設(shè)計了《對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表》(附件1中附錄B.5),現(xiàn)場核查時與具體產(chǎn)品細(xì)則、標(biāo)準(zhǔn)同時使用。食品生產(chǎn)許可申請者可按照《食品生產(chǎn)許可證實(shí)地核查作業(yè)指導(dǎo)書》(附件1中附錄B.6)準(zhǔn)備好接受申請材料的審核和生產(chǎn)場所核查。
(二)現(xiàn)場核查時,食品生產(chǎn)許可申請者應(yīng)當(dāng)按照《現(xiàn)場核查時申請者需提供并交由核查組帶走的文件目錄》(附件1中附錄B.7)的要求提前準(zhǔn)備并提供對應(yīng)文件并交由核查組帶走。
(三)按照食品生產(chǎn)許可相關(guān)規(guī)定,市局將組織開展行政許可前抽查工作,許可決定以抽查結(jié)論為準(zhǔn)。
六、關(guān)于食品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)
。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可檢驗(yàn)申請應(yīng)按照《食品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)申請工作標(biāo)準(zhǔn)》(詳見附件2)提交相關(guān)資料。
。ǘ┇@證企業(yè)在獲證單元內(nèi)增加新品種依照《食品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)申請工作標(biāo)準(zhǔn)》(詳見附件2)提交相關(guān)資料。
七、關(guān)于食品生產(chǎn)許可辦理
生產(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)(以下簡稱技術(shù)機(jī)構(gòu))在核發(fā)食品生產(chǎn)許可證時應(yīng)按照《食品生產(chǎn)許可證核發(fā)辦理工作標(biāo)準(zhǔn)》(詳見附件3)執(zhí)行。
八、關(guān)于實(shí)施日期
《北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法》自
特此通知。
附件:1. 《食品生產(chǎn)許可證受理工作標(biāo)準(zhǔn)》
2. 《食品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)申請工作標(biāo)準(zhǔn)》
3. 《食品生產(chǎn)許可證核發(fā)辦理工作標(biāo)準(zhǔn)》
北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局