近年來,食品安全監(jiān)管部門不斷強(qiáng)化食品安全監(jiān)管,圍繞食品生產(chǎn)經(jīng)營全過程,跟蹤食品全鏈條控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和風(fēng)險(xiǎn)因素,建立了科學(xué)、嚴(yán)格的“事前、事中、事后”監(jiān)管制度體系。其中,在現(xiàn)代食品安全管理體系中,食品生產(chǎn)許可制度是事前監(jiān)管的重要內(nèi)容。
通過實(shí)施食品生產(chǎn)許可制度,監(jiān)管部門嚴(yán)格市場準(zhǔn)入條件,對(duì)食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、工藝流程、人員管理、管理制度等進(jìn)行全面審查,確保食品符合法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求,從源頭上防范食品安全風(fēng)險(xiǎn),對(duì)維護(hù)市場秩序、保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益以及推動(dòng)食品行業(yè)的健康發(fā)展具有重要意義。
《食品安全法》規(guī)定,食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)具備與生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施等。依據(jù)食品的原料、工藝等風(fēng)險(xiǎn)特征因素,建立食品安全分類管理制度,科學(xué)、準(zhǔn)確的食品分類已成為開展食品安全工作的重要依據(jù),是食品許可、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢等監(jiān)管工作不可替代的重要方法。
國家市場監(jiān)管總局印發(fā)《食品生產(chǎn)許可分類目錄》,食品生產(chǎn)者需按照目錄中相應(yīng)的食品類別申請(qǐng)生產(chǎn)許可。然而,由于食品品種繁多、工藝復(fù)雜等諸多因素,無法被目錄完全涵蓋,導(dǎo)致許可審查無依據(jù),監(jiān)督抽檢無法判定等。本文將針對(duì)食品分類存在問題及措施建議展開探討。
一、基本情況
依據(jù)《市場監(jiān)管總局關(guān)于修訂公布食品生產(chǎn)許可分類目錄的公告》 (2020年第8號(hào)),我國現(xiàn)行的食品生產(chǎn)許可分類目錄包含32個(gè)類別,概括起來有以下四種類型。
一是依據(jù)主要原料分類。
即圍繞食品的主要原料,將食品從眾多品類的商品中分離出來。如糧食加工品,肉制品,乳制品、水產(chǎn)制品、蔬菜制品、水果制品等。
二是依據(jù)工藝特點(diǎn)分類。
該類食品具有較強(qiáng)的工藝屬性特征,所以可以利用這些主要工藝特性進(jìn)行相應(yīng)的分類,如罐頭、速凍食品等。
三是結(jié)合終產(chǎn)品特性、食用方式或者食用人群等分類。
該類食品雖然所用原料品種不一,但具有固有產(chǎn)品特性、相似的食用方式或者特定的食用人群,所以依據(jù)這些特征進(jìn)行分類,如調(diào)味品、飲料、方便食品、嬰幼兒配方食品、特殊膳食等。
二、問題分析
判定某食品的生產(chǎn)許可類別,要將所用原輔料、生產(chǎn)工藝、成品狀態(tài)及其明示的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等與相應(yīng)的審查細(xì)則及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比對(duì),綜合分析確定。
由于原料、工藝、產(chǎn)品的多樣性以及分類目錄的局限性,導(dǎo)致生產(chǎn)許可工作中存在類別交叉、許可類別與食品安全標(biāo)準(zhǔn)不對(duì)應(yīng)、其他食品類別歸屬混亂等問題。
1.分類交叉問題
由于食品生產(chǎn)許可分類原則不是獨(dú)立的、絕對(duì)的,在某些產(chǎn)品上存在條件交叉的情況,因此有些相同的產(chǎn)品在不同的許可機(jī)關(guān),被按照不同類別實(shí)施了許可。
例如,市場上經(jīng)?吹揭恍_調(diào)飲用的粉類產(chǎn)品,商品名稱不一,如、膳食纖維代餐粉、蛋白果蔬粉等。這類產(chǎn)品其原料、加工工藝和終產(chǎn)品食用方式基本相同,但是許可類別卻出現(xiàn)了其他方便食品、固體飲料等。從細(xì)則定義看,其他方便食品、固體飲料都屬于“供沖調(diào)飲用的固體制品”,終產(chǎn)品特性和食用方式存在交叉,因此,致使出現(xiàn)了同類產(chǎn)品許可類別不同現(xiàn)象。許可是結(jié)果,關(guān)鍵在于許可審查過程是否對(duì)食品安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了管控。上述兩類產(chǎn)品,都是供沖調(diào)飲用的即食食品,要對(duì)原料、加工過程、包裝材料等實(shí)施微生物控制。
又如,可直接食用的菌種制品,通常稱之為即食益生菌粉,其特性符合固體飲料的分類定義,然而,在有些地區(qū)被歸類其他方便食品或者其他食品類別實(shí)施生產(chǎn)許可。這一分類上的靈活性,在某種程度上為企業(yè)提供了策略性選擇的空間。2021年,國家市場監(jiān)管總局為了加強(qiáng)固體飲料質(zhì)量安全監(jiān)管,印發(fā)公告規(guī)定,直接提供給消費(fèi)者的部分固體飲料、其最小銷售單元必須在同一展示版面清晰標(biāo)示“本產(chǎn)品不能代替特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、保健食品等特殊食品”的警示信息。鑒于此規(guī)定,部分企業(yè)因不愿在產(chǎn)品上標(biāo)示該警示語,選擇按照其他食品類別來申請(qǐng)生產(chǎn)許可,逃避監(jiān)管。
當(dāng)同一食品被納入不同的食品類別進(jìn)行許可發(fā)證時(shí),由于不同的發(fā)證單元相應(yīng)許可審查細(xì)則管控的食品安全風(fēng)險(xiǎn)因素各不相同,其對(duì)應(yīng)的控制措施和監(jiān)管要求也有差異,因此這種分類的不確定性不僅增加了監(jiān)管的復(fù)雜性,對(duì)企業(yè)也帶來不良影響。
2.許可分類與安全標(biāo)準(zhǔn)中的分類不對(duì)應(yīng)問題
目前,我國食品分類體系根據(jù)不同專業(yè)領(lǐng)域的需求制定有不同的食品分類系統(tǒng),主要有食品生產(chǎn)許可食品分類體系和食品安全標(biāo)準(zhǔn)食品分類體系,二者在適用范圍、分類原則、分類方法等存在差異,不是等同關(guān)系,不能互相替代。
由于對(duì)分類系統(tǒng)和標(biāo)準(zhǔn)理解不全面,部分企業(yè)會(huì)模糊兩種分類系統(tǒng)的適用范圍,直接以生產(chǎn)許可分類為依據(jù)來進(jìn)行食品添加劑使用,而監(jiān)管部門在監(jiān)督檢查和抽樣工作中,有時(shí)也會(huì)忽略兩者差異,直接使用生產(chǎn)許可分類或企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)名稱作為食品添加劑使用、污染物限量控制等安全監(jiān)管的分類依據(jù),增加了食品添加劑違規(guī)使用風(fēng)險(xiǎn)。如饅頭,在生產(chǎn)許可分類中,屬于糕點(diǎn)類別下的熱加工糕點(diǎn)(2401),但在GB 2760分類中,饅頭屬于糧食和糧食制品(06.0)大類下的發(fā)酵面制品(06.03.02.03),不屬于焙烤食品(07.0)大類下的糕點(diǎn)類(07.02)。如企業(yè)按照糕點(diǎn)類使用食品添加劑,則可能導(dǎo)致甜蜜素、安賽蜜等超范圍使用。
此外,還有另外情形,按照工藝特點(diǎn)分類的速凍食品和按照食用方式分類的方便食品在食品安全標(biāo)準(zhǔn)GB 2760中沒有直接相對(duì)應(yīng)的類別,致使企業(yè)食品添加劑使用和其他安全指標(biāo)控制無標(biāo)可依。
對(duì)此企業(yè)可以根據(jù)使用的原料類別確定該產(chǎn)品在GB 2760等食品安全通用標(biāo)準(zhǔn)中的分類,如果使用了多個(gè)食品類別的復(fù)合配料,可根據(jù)主要原料(占比大于50%)或者選擇其中控制最嚴(yán)的原料確定該產(chǎn)品在GB 2760或其他食品安全通用標(biāo)準(zhǔn)中的分類,更好的防范食品安全風(fēng)險(xiǎn)。
3.其他食品歸屬問題
其他食品是食品生產(chǎn)許可32大類中的類別之一。對(duì)一些根據(jù)其原料屬性、生產(chǎn)工藝及終產(chǎn)品特性難以歸屬其他31大類的食品,許可部門可以按照其他食品類別實(shí)施許可。
據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,目前全國按照其他食品類別實(shí)施許可的食品種類,主要概括為以下幾種:
一是新食品原料類。此類大多是經(jīng)過化學(xué)、發(fā)酵、酶解等工藝加工的食品,如多聚果糖、γ-氨基丁酸、阿拉伯木聚糖等,其中的初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品,如人參、奇亞籽等,不屬于生產(chǎn)許可范圍。國家衛(wèi)健委對(duì)新食品原料適用的食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了梳理,為許可和監(jiān)管提供了依據(jù)。
二是批準(zhǔn)列入《可用于食品的菌種名單》、《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》的物質(zhì)。此類已有《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品加工用菌種制劑》(GB31639-2023)。
以上兩類食品多為非即食,常作為食品的原料或配料用于食品生產(chǎn)。
三是食品許可類別無法覆蓋、具有食品屬性的其它類,如食品預(yù)拌粉、酵母及酵母抽提物等。從各地許可情況看,其他食品許可范圍有所擴(kuò)大,例如,以新食品原料、食品加工用菌種制劑或者食藥同源物質(zhì)為原料,輔以其他配料加工而成的即食食品,
此類食品,基于食品安全風(fēng)險(xiǎn)防控需要,應(yīng)當(dāng)根據(jù)終產(chǎn)品特征或食用方式對(duì)照細(xì)則歸類到相應(yīng)類別許可。如果終產(chǎn)品是可沖調(diào)食用或者直接飲用的,可以劃為飲料許可;如果是糖果制品,可以劃為糖果許可。
還有,以可食用的動(dòng)物或植物蛋白質(zhì)為原料,經(jīng)允許使用的食品用酶制劑酶解制成的各種肽類,如玉米低聚肽、核桃肽、乳清蛋白肽、阿膠蛋白肽、魚皮膠原蛋白肽、海參肽粉等,應(yīng)當(dāng)根據(jù)其原料來源對(duì)照細(xì)則歸類許可,如玉米低聚肽可以按照其他糧食加工品許可,而部分許可部門仍將以上產(chǎn)品歸屬其他食品許可。
此行為違背了市場監(jiān)管總局“申請(qǐng)生產(chǎn)許可時(shí),可以納入相應(yīng)類別的,納入相應(yīng)類別,無法納入的,暫納入其他食品發(fā)證”要求。雖然在許可審查時(shí)制定了相應(yīng)的生產(chǎn)許可審查方案,但食品安全指標(biāo)控制無標(biāo)可依,仍存在風(fēng)險(xiǎn)隱患。
三、建議措施
1.基于風(fēng)險(xiǎn)控制,科學(xué)確定食品生產(chǎn)許可分類
對(duì)于食品分類交叉問題,對(duì)于可以同時(shí)按照不同單元審證的產(chǎn)品,建議食品企業(yè)結(jié)合產(chǎn)品原料、生產(chǎn)工藝等特點(diǎn),科學(xué)評(píng)估其主要食品安全風(fēng)險(xiǎn),并參照相應(yīng)類別的審查細(xì)則,從有利于控制食品安全風(fēng)險(xiǎn)、保障食品安全的角度選擇審證類別。
許可機(jī)關(guān)也應(yīng)對(duì)可能涉及類別交叉產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)提交的申證信息進(jìn)一步甄別、確認(rèn),保證其發(fā)證類別能夠符合風(fēng)險(xiǎn)控制的原則。
2.調(diào)整分類原則,與食品安全標(biāo)準(zhǔn)相協(xié)調(diào)
對(duì)于食品生產(chǎn)許可分類與食品安全標(biāo)準(zhǔn)中的分類不對(duì)應(yīng)的問題,建議市場監(jiān)管總局調(diào)整食品生產(chǎn)許可分類原則,將依據(jù)主要工藝進(jìn)行分類的食品類別(如方便食品、速凍食品)調(diào)整為按照食品主要原料為基礎(chǔ)進(jìn)行分類。
或者通過修訂各食品類別生產(chǎn)許可審查細(xì)則,進(jìn)一步明確產(chǎn)品的定義、范疇以及所屬分類,將一些具有多重屬性的食品新品種,根據(jù)其主要原料和工藝,明確到具體的細(xì)則中。如《肉制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》(2023版),將可食用動(dòng)物性腸衣增補(bǔ)為肉制品大類中一種類別。
對(duì)于執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,建議企業(yè)制定標(biāo)準(zhǔn)時(shí),在涉及食品添加劑、營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用,以及污染物和致病菌限量等食品安全指標(biāo)方面,要明確該產(chǎn)品具體適用的食品安全標(biāo)準(zhǔn)最小分類,例如,在表述食品添加劑使用時(shí),明確指出符合GB 2760中特定食品類別(如06.07方便米面制品)的具體要求,而不是簡單表述食品添加劑符合GB2760等。
3.針對(duì)其他食品,及時(shí)制定審查細(xì)則或?qū)彶榉桨?/div>
對(duì)于其他食品,建議總局依據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》和《食品生產(chǎn)許可審查通則》的相關(guān)要求制定許可審查細(xì)則,確定其他食品歸屬應(yīng)當(dāng)遵循的原則,明確審查內(nèi)容和審查通用要求。對(duì)于已明確歸屬其他食品類別的食品,提出具體審查要求。在總局審查細(xì)則發(fā)布前,各地許可部門應(yīng)當(dāng)制定審查方案。審查方案應(yīng)以控制食品安全風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ),以通則和明示執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù),提出許可審查具體要求。
4.匯總反饋意見,完善指導(dǎo)體系
鼓勵(lì)并收集全國各地監(jiān)管部門在辦理各類行政許可時(shí)遇到的具體問題。通過定期匯總分析,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決監(jiān)管層面的共性與個(gè)性問題。針對(duì)監(jiān)管部門和企業(yè)反映的熱點(diǎn)問題、高頻錯(cuò)誤,制定并發(fā)布具體的指導(dǎo)意見。
四、結(jié)語
科學(xué)、合理且與時(shí)俱進(jìn)的許可分類體系對(duì)于確保食品安全、提升監(jiān)管效率以及推動(dòng)食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展具有至關(guān)重要的意義。通過對(duì)當(dāng)前許可分類原則的分析,我們提出了若干調(diào)整與優(yōu)化建議,旨在促進(jìn)食品生產(chǎn)許可分類與食品安全標(biāo)準(zhǔn)分類的緊密融合,從而為食品行業(yè)的規(guī)范化管理奠定基礎(chǔ)。
編輯:foodqm
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