做好實(shí)驗(yàn)室文件控制,這8個(gè)方面內(nèi)容一定要注意:
1.所有納入管理體系的文件在發(fā)布給實(shí)驗(yàn)室的人員使用之前,必須經(jīng)過授權(quán)人員審核并批準(zhǔn),以確保文件是充分的、適宜的;
2.編制和識(shí)別管理體系文件現(xiàn)行修改狀態(tài)和分發(fā)情況的控制清單或等效文件控制程序必須便于查閱,實(shí)驗(yàn)室很容易忽視這個(gè)問題,往往沒有管理體系文件的修改狀態(tài)和發(fā)放控制清單,需要引起重視;
3.確保實(shí)驗(yàn)室的作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)可以得到適用文件的最新版本;
4.定期審核文件,必要時(shí)修訂,并再次批準(zhǔn),確保持續(xù)適用
5.及時(shí)撤出無(wú)效或作廢的文件,保證不被誤用,合訂本的文件如果部分作廢,其他標(biāo)準(zhǔn)仍然有效,則作廢的標(biāo)準(zhǔn)上需要適當(dāng)標(biāo)識(shí)作廢
6.如果法律、歷史、知識(shí)需要,有必要保留作廢文件,則需要適當(dāng)標(biāo)識(shí)防止誤用
7.文件需要有唯一性標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)包括發(fā)布日期,修訂標(biāo)識(shí),頁(yè)碼,總頁(yè)數(shù),表示文件結(jié)束的標(biāo)記,發(fā)布機(jī)構(gòu),標(biāo)識(shí)的方法有多種,可以使數(shù)字,顏色,標(biāo)記,符號(hào),受控章等,實(shí)驗(yàn)室需要選擇使用簡(jiǎn)易有效,適合自己的方法;
8.外來文件的標(biāo)識(shí)準(zhǔn)則沒有具體要求,一般外來文件本身有標(biāo)識(shí),如外來文件的標(biāo)準(zhǔn)號(hào),如果實(shí)驗(yàn)室有多份相同的標(biāo)準(zhǔn)可以采用分發(fā)號(hào)加以標(biāo)識(shí)和控制。