1.1 壓力蒸汽滅菌
1.1.1 適用范圍: 用于耐高溫、耐高濕的醫(yī)療器械和物品的滅菌。不能用于凡士林等油類和粉劑的滅菌。
1.1.2壓力蒸汽滅菌器: 根據(jù)排放冷空氣的方式和程度不同,分為下排氣式壓力蒸汽滅菌器和預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器二大類。
1.1.3下排氣式壓力蒸汽滅菌器
(1)滅菌原理: 利用重力置換原理,使熱蒸汽在滅菌器中從上而下,將冷空氣由下排氣孔排出,排出的冷空氣由飽和蒸汽取代,利用蒸汽釋放的潛熱使物品達(dá)到滅菌。
(2)滅菌方法:
1)手提式壓力蒸汽滅菌器滅菌方法:
①在主體內(nèi)加入適量的清水,將滅菌物品放入滅菌器內(nèi);
②將頂蓋上的排氣軟管插入內(nèi)壁的方管中,蓋好并擰緊頂蓋;
③將滅菌器的熱源打開,開啟排氣閥排完空氣后(約在水沸騰后10min~15min)關(guān)閉排氣閥;
④壓力升至102.9kPa(1.05kg/cm2),溫度達(dá)121℃時(shí),維持到規(guī)定時(shí)間(根據(jù)物品性質(zhì)及有關(guān)情況確定,一般20min~30min);
⑤需要干燥的物品,打開排氣閥,慢慢放汽,待壓力恢復(fù)到零位后開蓋取物;
⑥液體類物品,待壓力恢復(fù)到零位,自然冷卻到60℃以下,再開蓋取物。
2)臥式壓力蒸汽滅菌器滅菌方法:
①將待滅菌物品放入滅菌柜室內(nèi),關(guān)閉柜門并扣緊;
②打開進(jìn)氣閥,將蒸汽通入夾層預(yù)熱;
③夾層壓力達(dá)102.9kPa(1.05kg/cm2)時(shí),調(diào)整控制閥到“滅菌”位置,蒸汽通入滅菌室內(nèi),柜內(nèi)冷空氣和冷凝水經(jīng)柜室阻氣器自動(dòng)排出;
④柜內(nèi)壓力達(dá)102.9kPa(1.05kg/cm2),溫度達(dá)121℃,維持20min~30min;
⑤需要干燥的物品,滅菌后調(diào)整控制閥至“干燥”位置,蒸汽被抽出,柜室內(nèi)呈負(fù)壓,維持一定時(shí)間物品即達(dá)干燥要求。
⑥對(duì)液體類物品,應(yīng)待自然冷卻到60℃以下,再開門取物,不得使用快速排出蒸汽法,以防突然減壓,液體劇烈沸騰或容器爆炸。
1.1.4 預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器
(1)滅菌原理:利用機(jī)械抽真空的方法,使滅菌柜室內(nèi)形成負(fù)壓,蒸汽得以迅速穿透到物品內(nèi)部進(jìn)行滅菌。蒸汽壓力達(dá)205.8kPa(2.1kg/cm2),溫度達(dá)132℃或以上,開始滅菌,到達(dá)滅菌時(shí)間后,抽真空使滅菌物品迅速干燥。根據(jù)一次性或多次抽真空的不同,分為預(yù)真空和脈動(dòng)真空二種,后者因多次抽真空,空氣排除更徹底,效果更可靠。
(2)滅菌方法:
1)預(yù)真空壓力蒸汽滅菌方法:預(yù)真空壓力蒸汽滅菌整個(gè)過程約需25min。
①將待滅菌的物品放入滅菌柜內(nèi),關(guān)好柜門;
②將蒸汽通入夾層,使壓力達(dá)107.8kPa(1.1kg/cm2),預(yù)熱4min;
③啟動(dòng)真空泵,抽除柜室內(nèi)空氣使壓力達(dá)2.0 kPa~2.7 kPa(排除柜室內(nèi)空氣98%左右);
④停止抽氣,向柜室內(nèi)輸入飽和蒸汽,使柜內(nèi)壓力達(dá)205.8 kPa(2.1kg/cm2),溫度達(dá)132℃,維持滅菌時(shí)間4min;
⑤停止輸入蒸汽,再次抽真空使壓力達(dá)8.0kPa,使滅菌物品迅速干燥;
⑥通入過濾后的潔凈干燥空氣,使滅菌室壓力回復(fù)為零,溫度降至60℃以下,即可開門取出物品。
2)脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌方法:脈動(dòng)預(yù)真空壓力蒸汽滅菌整個(gè)過程需29 min~36min。
①將待滅菌的物品放入滅菌柜內(nèi),關(guān)好柜門;
②將蒸汽通入夾層,使壓力達(dá)107.8kPa(1.1kg/cm2),預(yù)熱4min;
③啟動(dòng)真空泵,抽除柜室內(nèi)空氣使壓力達(dá)8.0 kPa;
④停止抽氣,向柜室內(nèi)輸入飽和蒸汽,使柜室內(nèi)壓力達(dá)49kPa(0.5kg/cm2),溫度達(dá)106℃~112℃,關(guān)閉蒸汽閥;
⑤抽氣,再次輸入蒸汽,再次抽氣,如此反復(fù)3次~4次;
⑥最后一次輸入蒸汽,使壓力達(dá)205.8 kPa(2.1kg/cm2),溫度達(dá)132℃,維持滅菌時(shí)間4 min;
⑦停止輸入蒸汽,抽氣,當(dāng)壓力降到8.0kPa,打開進(jìn)氣閥,使空氣經(jīng)高效濾器進(jìn)入柜室內(nèi),使內(nèi)外壓力平衡;
⑧重復(fù)上述抽氣進(jìn)氣操作2次~3次;
⑨待柜室內(nèi)外壓力平衡(恢復(fù)到零位),溫度降至60℃以下,即可開門取出物品。
(3)注意事項(xiàng):滅菌設(shè)備應(yīng)每日檢查一次,檢查內(nèi)容包括:
1)檢查門框與橡膠墊圈有無損壞、是否平整、門的鎖扣是否靈活、有效;
2)檢查壓力表在蒸汽排盡時(shí)是否到達(dá)零位;、
3)由柜室排氣口倒入500ml水,查有無阻塞;
4)關(guān)好門,通蒸汽檢查是否存在泄漏;
5)檢查蒸汽調(diào)節(jié)閥是否靈活、準(zhǔn)確、壓力表與溫度計(jì)所標(biāo)示的狀況是否吻合,排氣口溫度計(jì)是否完好;
6)檢查安全閥是否在蒸汽壓力達(dá)到規(guī)定的安全限度時(shí)被沖開;
7)手提式和立式壓力蒸汽滅菌器主體與頂蓋必須無裂縫和變形; 無排氣軟管或軟管銹蝕的手提式壓力蒸汽滅菌器不得使用;
8)臥式壓力蒸汽滅菌器輸入蒸汽的壓力不宜過高,夾層的溫度不能高于滅菌室的溫度;
9)預(yù)真空和脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器每日進(jìn)行一次B-D(Bowie-Dick Test)測試,檢測它們的空氣排除效果。具體作法是:B-D測試包由100%脫脂純棉布折疊成長30cm±2cm、寬25cm±2cm、高25cm~28cm大小的布包裹;將專門的B-D測試紙,放入布測試包的中間;測試包的重量為4kg±5%或用一次性B-D測試包。B-D測試包水平放于滅菌柜內(nèi)滅菌車的前底層,靠近柜門與排氣口底前方;柜內(nèi) 除測試包外無任何物品; 134℃,3.5min~4min后,取出B-D測試紙觀察顏色變化,均勻一致變色,說明冷空氣排除效果良好,滅菌鍋可以使用;反之,則滅菌鍋有冷空氣殘留,需檢查B-D測試失敗原因,直至B-D測試通過后該鍋方能使用。
10)下排氣、預(yù)真空及脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器的具體操作步驟、常規(guī)保養(yǎng)和檢查措施,應(yīng)按照廠方說明書的要求嚴(yán)格執(zhí)行。
1.1.5 快速壓力蒸汽滅菌器
快速壓力蒸汽滅菌器可分為: 下排氣,預(yù)真空和正壓排氣法三種。其滅菌參數(shù)如時(shí)間和溫度由滅菌器性質(zhì)、滅菌物品材料性質(zhì)(帶孔和不帶孔)、是否裸露而定(見表3 -1)。一般滅菌時(shí)要求滅菌物品裸露。為了加快滅菌速度,快速滅菌法的滅菌周期一般不包括干燥階段,因此滅菌完畢,滅菌物品往往是濕的; 為了避免污染,不管是否包裹,取出的物品應(yīng)盡快使用,不能儲(chǔ)存,無有效期。
表3-1 快速壓力蒸汽滅菌(132℃)所需最短時(shí)間*
滅菌時(shí)間(min)
____________________________________________________
物品種類 下排氣 預(yù)真空 正壓排氣法
_____________________________________________________________________
不帶孔物品 3 3 3
帶孔物品 10 4 3
不帶孔+帶孔物品 10 4 3
* 滅菌物品裸露
1.1.6 滅菌前物品的準(zhǔn)備
(1)清洗:滅菌前應(yīng)將物品徹底清洗干凈,物品洗滌后,應(yīng)干燥并及時(shí)包裝。
(2)包裝:
1)包裝材料應(yīng)允許物品內(nèi)部空氣的排出和蒸汽的透入。市售普通鋁飯盒與搪瓷盒,不得用于裝放待滅菌的物品,應(yīng)用自動(dòng)啟閉式或帶通氣孔的器具裝放;
2)常用的包裝材料包括全棉布;一次性無紡布;一次性復(fù)合材料(如紙塑包裝);帶孔的金屬或玻璃容器等。對(duì)于一次性無紡布、一次性復(fù)合材料必須經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后方可使用。新包裝材料在使用前,應(yīng)先用生物指示物驗(yàn)證滅菌效果后方可使用。包裝材料使用前應(yīng)放在溫度18℃~22℃,相對(duì)濕度 35%~70% 條件下放置2h,仔細(xì)檢查有無殘缺破損;
3)布包裝層數(shù)不少于兩層。用下排氣式壓力蒸汽滅菌器的物品包,體積不得超過30cm×30cm×25cm;用于預(yù)真空和脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器的物品包,體積不得超過30cm×30cm×50cm。金屬包的重量不超過7kg ,敷料包不超過5kg ;
4)新棉布應(yīng)洗滌去漿后再使用;反復(fù)使用的包裝材料和容器,應(yīng)經(jīng)清洗后才可再次使用;
5)盤、盆、碗等器皿類物品,盡量單個(gè)包裝;包裝時(shí)應(yīng)將蓋打開;若必須多個(gè)包裝在一起時(shí),所用器皿的開口應(yīng)朝向一個(gè)方向;摞放時(shí),器皿間用吸濕毛巾或紗布隔開,以利蒸汽滲入;
6)滅菌物品能拆卸的必須拆卸,如對(duì)注射器進(jìn)行包裝時(shí),管芯應(yīng)抽出。必須暴露物品的各個(gè)表面(如剪刀和血管鉗必須充分撐開)以利滅菌因子接觸所有物體表面。有篩孔的容器,應(yīng)將蓋打開,開口向下或側(cè)放。管腔類物品如導(dǎo)管、針和管腔內(nèi)部先用蒸餾水或去離子水潤濕,然后立即滅菌;
7)物品捆扎不宜過緊,外用化學(xué)指示膠帶貼封,滅菌包每大包內(nèi)和難消毒部位的包內(nèi)放置化學(xué)指示物。
(3)裝載:
1)下排氣滅菌器的裝載量不得超過柜室內(nèi)容量的80% ;預(yù)真空滅菌器的裝載量不得超過柜室容積90%,同時(shí)預(yù)真空和脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器的裝載量又分別不得小于柜室容積的10%和5%,以防止“小裝量效應(yīng)”,殘留空氣影響滅菌效果;
2)應(yīng)盡量將同類物品放在一起滅菌,若必須將不同類物品裝放在一起,則以最難達(dá)到滅菌物品所需的溫度和時(shí)間為準(zhǔn);
3)物品裝放時(shí),上下左右相互間均應(yīng)間隔一定距離以利蒸汽置換空氣;大型滅菌器,物品應(yīng)放于柜室或推車上的載物架上;無載物架的中小型滅菌器,可將物品放于網(wǎng)籃中;
4)難于滅菌的大包放在上層,較易滅菌的小包放在下層;金屬物品放下層,織物包放上層,物品裝放不能貼靠門和四壁,以防吸入較多的冷凝水;
5)金屬包應(yīng)平放,盤、碟、碗等應(yīng)處于豎立的位置;纖維織物應(yīng)使折疊的方向與水平面成垂直狀態(tài);玻璃瓶等應(yīng)開口向下或側(cè)放以利蒸汽進(jìn)入和空氣排出;
6)啟閉式篩孔容器,應(yīng)將篩孔的蓋打開。
(4)滅菌處理:
1)蒸汽的質(zhì)量要求。必須安裝氣水分離器,滅菌過程中蒸汽的飽和度合格;
2)滅菌操作程序應(yīng)按壓力蒸汽滅菌器生產(chǎn)廠家的操作使用說明書的規(guī)定進(jìn)行;
3)滅菌循環(huán)參數(shù)見表3-2.
表3-2 壓力蒸汽滅菌所需時(shí)間
表3-2 壓力蒸汽滅菌所需時(shí)間
滅菌時(shí)間(min)
____________________________________________________
物品種類 121℃下排氣 132℃預(yù)真空 132℃脈動(dòng)真空
_____________________________________________________________________
硬物(裸露) 15 4 4
硬物(包裹) 20 4 4
織物包 30 4 4
4)滅菌物品需冷卻后再從擱架上取下。
1.1.7 滅菌后處理
①檢查包裝的完整性,若有破損不可作為無菌包使用;
②濕包和有明顯水漬的包不作為無菌包使用;啟閉式容器,檢查篩孔是否已關(guān)閉;
③檢查化學(xué)指示膠帶變色情況,未達(dá)到或有可疑點(diǎn)者,不可作為無菌包發(fā)放至科室使用;開包使用前應(yīng)檢查包內(nèi)指示卡是否達(dá)到已滅菌的色澤或狀態(tài),未達(dá)到或有疑點(diǎn)者,不可作為無菌包使用;
④滅菌包掉落在地,或誤放不潔之處或沾有水液,均應(yīng)視為受到污染,不可作為無菌包使用;
⑤已滅菌的物品,不得與未滅菌物品混放;
⑥合格的滅菌物品,應(yīng)標(biāo)明滅菌日期,合格標(biāo)志;
⑦每批滅菌處理完成后,應(yīng)按流水號(hào)登冊,記錄滅菌物品包的種類、數(shù)量、滅菌溫度、作用時(shí)間和滅菌日期與操作者等。有溫度,時(shí)間記錄裝置的,應(yīng)將記錄紙歸檔備查;
⑧運(yùn)送無菌物品的工具應(yīng)每日清洗并保持清潔干燥;當(dāng)懷疑或發(fā)現(xiàn)有污染可能時(shí),應(yīng)立即進(jìn)行清洗消毒;物品順序擺放,并加防塵罩,以防再污染;
⑨滅菌后的物品,應(yīng)放入潔凈區(qū)的柜櫥(或架子上,推車內(nèi));柜櫥或架子應(yīng)由不易吸潮、表面光潔的材料制成,表面再涂以不易剝蝕脫落的涂料,使之易于清潔和消毒;滅菌物品應(yīng)放于離地高20cm~25cm,離天花板50cm,離墻遠(yuǎn)于5cm處的載物架上,順序排放,分類放置,并加蓋防塵罩;無菌物品儲(chǔ)存在密閉柜廚并有清潔與消毒措施,專室專用,專人負(fù)責(zé),限制無關(guān)人員出入;
⑩儲(chǔ)存的有效期受包裝材料、封口的嚴(yán)密性、滅菌條件、儲(chǔ)存環(huán)境等諸多因素影響;對(duì)于棉布包裝材料和開啟式容器,一般建議,溫度25℃以下10d~14d,潮濕多雨季節(jié)應(yīng)縮短天數(shù);對(duì)于其它包裝材料如一次性無紡布.一次性紙塑包裝材料,如證實(shí)該包裝材料能阻擋微生物滲入,其有效期可相應(yīng)延長,至少為半年以上。