目的

保證OEM產(chǎn)品質(zhì)量符合我司要求，新品上市后相關(guān)信息符合食品法律法規(guī)，后續(xù)量產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量體系正常運行，特制定本辦法。

范圍

適用于(----)食品（中國）旗下新產(chǎn)品相關(guān)的OEM工廠。

職責

術(shù)語及定義

4.1 OEM廠：為(  )食品（中國）旗下新產(chǎn)品代工的工廠。

4.2 駐廠品保、駐廠生管：負責在為(     )食品（中國）新產(chǎn)品代工的工廠現(xiàn)場管控質(zhì)量、計劃的品保人員、供應鏈計劃員

文件主要內(nèi)容:工作流程

一、新產(chǎn)品開發(fā)階段

1、產(chǎn)品構(gòu)思階段：

1.1 市場提供產(chǎn)品方向

1.2 品保提供常規(guī)的 QA/QC 規(guī)范，例如政府禁止的食品添加物，最新的食品安全法規(guī)等；給與市場、研發(fā)食品安全法律法規(guī)方面的意見、建議

1.3 研發(fā)提供產(chǎn)品配料、添加劑的功能，產(chǎn)品執(zhí)行標準

2、可行性研究階段

2.1 研發(fā)提供初步的產(chǎn)品及包裝介紹（產(chǎn)品營養(yǎng)成分、配方），市場部進行篩選

2.2 市場部協(xié)助研發(fā)提供包裝、標簽的初步信息，提前2周交由品保進行審核；如需進行備案，提前3個月將產(chǎn)品備案需要的相關(guān)信息提供到品保

2.3 研發(fā)、市場、品保對最終產(chǎn)品的成形進行三方確認

2.4 研發(fā)保存產(chǎn)品標樣，并提供原材料標樣、原材料初步供應商清單

3、新產(chǎn)品確定階段

3.1 研發(fā)部進行配方試生產(chǎn)、產(chǎn)品保質(zhì)期測試和產(chǎn)品和包裝物的運輸測試，確定保質(zhì)期。

3.2 市場選定產(chǎn)品，準備進行中試

二、OEM廠商資格認定

1. 研發(fā)提供產(chǎn)品配方、工藝（初始配方、初始工藝），原材料、成品檢驗規(guī)格標準及相應原料驗收關(guān)鍵點，包裝材質(zhì)要求

2. 市場部提供包裝形式要求

3. OEM廠商資格評估，OEM部主導

3.1 品保評估OEM廠商質(zhì)量體系、環(huán)境和檢測能力

3.2 OEM廠檢驗設(shè)備須充足，滿足我司關(guān)鍵指標的檢驗要求，并提供檢驗設(shè)備清單，分別提供原料、成品檢驗項目明細，檢驗報告

3.3 OEM廠須有充足在線品管人員，滿足巡線頻率要求

三、意向書的準備與簽訂階段

1. 共同確定原料、成品檢測CCP點中OEM廠檢測項目、自測項目，抽檢頻率，確定送檢操作的分配

2. 制程巡檢記錄遵守OEM廠自有體系進行，不足處由OEM部協(xié)調(diào)下，品保幫助OEM廠建立

四、原材料供應商的確定

1. 研發(fā)提供原材料供應商清單，采購組織原材料供應商審核，并提供原材料小樣給品保進行理化指標檢測

2. 品保審核原材料供應商質(zhì)量體系、環(huán)境和檢測能力、檢測設(shè)備、檢驗報告提供能力

3. 滿足我司關(guān)鍵指標的檢測

4. 研發(fā)提供原材料標樣

五、試車階段

1. 研發(fā)提供原料標樣，初始工藝確定，初始工藝的關(guān)鍵質(zhì)量控制點

2. OEM部協(xié)調(diào)代工廠品質(zhì)部按照要求進行產(chǎn)品檢測

3. 品保確認試車使用原料檢驗合格，依現(xiàn)行工藝標準進行制程控制，監(jiān)控試車后產(chǎn)品成品理化檢測

4. 研發(fā)依最終試車結(jié)果，確認原料感官指標標樣，與市場部、品保共同確認包材標樣、成品標樣

六、合同簽訂階段

1. 研發(fā)確定原料標樣，配方、工藝及工藝關(guān)鍵質(zhì)量控制點，品保按三方確認標準進行管理

2. 采購配合原材料供應商的確定及管理，確保為合格供應商，并將供應商的資質(zhì)信息提供品保

3. OEM部負責合同最終確定，原材料驗收規(guī)格表，成品驗收規(guī)格表，工藝及工藝關(guān)鍵質(zhì)量控制點等質(zhì)量文件需列在合同內(nèi)

七、正式生產(chǎn)及日常管理

1. 原材料檢驗、成品檢驗、制程品質(zhì)控制由代工廠自檢，代購原材料供應商由OEM廠進行管理，自購原材料供應商由采購進行管理

2. 品保負責定期監(jiān)督OEM廠執(zhí)行狀況（包括進料原料驗收、代購原材料供應商管理、生產(chǎn)制程監(jiān)控、成品檢驗合格放行，原物料貯存符合我司研發(fā)下達的原材料規(guī)格表）

3. 品保負責原材料供應商資質(zhì)信息匯總、定期回顧及更新，采購、OEM廠協(xié)助向供應商索要提供到品保

4. 產(chǎn)品品質(zhì)數(shù)據(jù)記錄、生產(chǎn)數(shù)據(jù)記錄由OEM廠整理、保存，我司需要查看時，及時提供到品保部門

5. 研發(fā)需提供標樣給OEM廠，原物料、成品標樣的管理需遵循我司標樣管理SOP流程，新產(chǎn)品標樣、留樣數(shù)量由研發(fā)確定，品保監(jiān)督OEM廠執(zhí)行

6. 研發(fā)定期回顧原物料規(guī)格表、成品規(guī)格表，出現(xiàn)與現(xiàn)行情況不一致時，及時更新并下發(fā)到品保及OEM廠，下發(fā)后品保監(jiān)督OEM廠執(zhí)行，遵循文件管理SOP流程

7. OEM廠按照1周/次的頻率，將涉及我司產(chǎn)品的原物料進料檢驗報告、原材料COA及時提供到駐廠品保，成品出廠檢測報告對應每批次出具后第一時間提供到品保

8. 原材料檢驗項目OEM廠需全部具備檢測能力，如不能檢測相關(guān)項目，需與我司溝通，遵循合同中的相關(guān)規(guī)定

9. 品保能夠自由進出OEM廠與我司代工產(chǎn)品相關(guān)的原物料貯存場所、生產(chǎn)現(xiàn)場、檢測場所、成品貯存場所

10. 不合格品、不合格原料處理

10.1 原材料進料不合格，OEM廠提出并通知到品保，駐廠品保協(xié)助處理，啟動不合格品處理SOP流程

10.2 制程中不合格原料，OEM廠發(fā)現(xiàn)不合格原材料，及時通知駐廠品保，啟動不合格品處理SOP流程

10.3 制程中不合格半成品，OEM廠發(fā)現(xiàn)并及時通知駐廠品保，啟動不合格品處理SOP流程

10.4 成品檢測不合格品，OEM廠對檢測結(jié)果負責并通知駐廠品保，啟動不合格品處理SOP流程

11. 成品出貨

11.1 成品出貨前，OEM廠須對產(chǎn)品進行貨前檢驗，對運輸車輛環(huán)境進行評估，車輛環(huán)境不適宜運輸及時通知駐廠品保、駐廠生管

11.2 運輸物流承運商需保證產(chǎn)品運輸過程產(chǎn)品的品質(zhì)

11.3 供應鏈負責外設(shè)倉庫成品貯存環(huán)境符合我司產(chǎn)品要求

12. 市場部、供應鏈配合品保對經(jīng)銷商倉庫稽核、市場產(chǎn)品、外設(shè)倉庫中的產(chǎn)品品質(zhì)抽檢

13. 客戶投訴處理，進入客戶投訴處理SOP流程，并遵循OEM代工合同相關(guān)內(nèi)容

14. 呆滯品處理，進入呆滯品處理SOP流程

OEM質(zhì)量管理流程圖

參考文件

7.1 新產(chǎn)品開發(fā)流程

7.2 委外加工整體控制流程

解釋與生效

8.1本流程自頒布之日起實施生效。

8.2總部品保部負責此流程的解釋

附件

9.1 呆滯存貨預警和處理流程

9.2 不合格品處理辦法

9.3 客訴處理流程