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一、首次會議
----審核組長主持
----審核組成員以恰當(dāng)?shù)难哉勁e止開始審核活動
----按時、簡短、明了，一般30分鐘左右
----通常，與會人員需簽到，審核組保留簽到和會議記錄
----氣氛融洽、坦率、透明和正規(guī)
----確認審核計劃
----簡介實施審核活動的方法和程序
----確認審核中的溝通渠道
----向受審核方提供詢問的機會
----人員介紹（可簡化）
----確認審核目的、范圍和準則
----確認審核日程及其他相關(guān)安排
----介紹審核方法及程序
----說明審核中與受審核方的溝通和可能影響審核正常進行的情況
----確認向?qū)Ъ捌渥饔煤吐氊?zé)，落實審核所需的資源和設(shè)施（可簡化）
----確認對審核活動的限制條件和要求（可簡化）
----申明保密原則（可簡化）
----說明申訴渠道（可簡化）
----確認其他有關(guān)問題，澄清疑問
二、現(xiàn)場審核，收集和驗證信息，獲得審核依據(jù)
----面談
----觀察
----文件
----記錄
----數(shù)據(jù)的匯總、分析和業(yè)績指標
----相關(guān)方的報告
----其他方面的信息源
----基本方法：抽樣
----具體方法：
●面談
●觀察
●查閱文件和記錄
●需要時，實際測量
----審核證據(jù)是與審核準則有關(guān)的能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息
----信息可包括：記錄、事實陳述或其他信息
----能夠成為審核證據(jù)的信息應(yīng)是能證實的，但不要求逐一證實
----確保作為審核證據(jù)的信息是真實的、客觀存在的
----對照文件規(guī)定，證實觀察到的實際操作與文件規(guī)定的一致性
----對照文件規(guī)定，證實記錄與文件的符合性
----通過觀察證實獲得信息的準確性和真實性
----通過實際測量證實活動和過程的結(jié)果或記錄的符合性、有效性和真實性
----其他適用的證實方法（如信息對比等）
----應(yīng)記錄的內(nèi)容：時間、地點、面談對象、主題事項等
----全面反映審核情況
----對有問題的信息記錄應(yīng)反映不符合事實的主要情節(jié)
----清楚、準確、具體、具有重查性
----明確總體、合理抽樣
----辨別關(guān)鍵過程
----辨別主要因素
----重視控制效果
----注意相關(guān)影響
----尊重受審核方，營造良好的審核氣氛
----審核組長控制審核的進展并糾正出現(xiàn)的不良現(xiàn)象
三、形成審核發(fā)現(xiàn)（開具不合格報告）
----方法
-
審核組成員分別說明審核情況、收集的信息和證據(jù)，以及初步判定的審核發(fā)現(xiàn)
-
審核組成員之間溝通需要相互印證的信息和證據(jù)，討論疑點和分歧
-
將審核組成員獲得的信息和證據(jù)匯總分析，共同確定審核發(fā)現(xiàn)
----審核發(fā)現(xiàn)包括
-
符合審核準則的審核發(fā)現(xiàn)
-
不符合審核準則的審核發(fā)現(xiàn)
----不符合項的形成
-
文件不符合標準的要求
-
實施現(xiàn)狀不符合審核準則的運行結(jié)果未達到預(yù)定的目標
----不符合項的性質(zhì)
-
體系性不符合
-
實施性不符合
-
效果性不符合
----受審核的部門或不符合發(fā)生的地點
----受審核部門負責(zé)人
----審核員
----審核日期
----不符合事實的描述
----不符合審核準則的名稱和條款
----不符合的性質(zhì)
----審核員簽字、審核組長認可簽字和受審核部門代表方確認簽字
----適用時，不符合報告的內(nèi)容還可包括
●不符合項的原因分析
●糾正措施計劃及預(yù)計完成日期
●糾正措施實施情況的說明
●糾正措施的完成情況及驗證記錄
----不符合事實描述準確、具體，不遺漏任何有益信息，具有重查性和可追溯性
----不要只寫結(jié)論不寫事實，不帶有評論性意見
----文件表達簡明簡煉，盡可能使用行業(yè)或?qū)I(yè)術(shù)語
----不符合的條款的判斷應(yīng)準確
----不符合的性質(zhì)判定應(yīng)客觀、準確
-
準確地描述觀察到的事實（時、地、人、具體圖號、文件編號----）；
-
使其有可重查性和可追溯性；
-
力求簡明精煉，抓住核心不合格加以概括；
-
合格的事實不要寫，有負面影響的不要寫；
-
無關(guān)人員提供的信息不要寫；
-
（企業(yè)發(fā)現(xiàn)的偶然不合格已經(jīng)糾正的不要寫）；
-
不要光寫結(jié)論，不寫事實。
----審核中發(fā)現(xiàn)的問題，由當(dāng)事人/責(zé)任人確認
----審核組內(nèi)部達成共識，審核組長簽字認可
----受審核方簽字確認不符合事實
----確認過程中如有疑異，應(yīng)予以澄清或解決
向受審核部門負責(zé)人講清這是一個不合格項，以及為什么不合格，達成一個共識；
-
請陪同人員確認事實；
-
做好詳細記錄（時、地、人、具體事實）；
-
事后向?qū)徍私M長報告；
-
填寫不合格報告；
-
請受審核方在不合格事實一欄上簽字。
四、形成審核結(jié)論
----匯總分析不符合審核的審核發(fā)現(xiàn)，提出體系的薄弱環(huán)節(jié)和改進需求
----動態(tài)比較
----匯總分析符合準則的審核發(fā)現(xiàn)，總結(jié)體系的優(yōu)勢和優(yōu)點
----需考慮的其他信息
●審核中收集到的可能影響實現(xiàn)審核目的信息
●審核中固有的不確定因素，解決分歧，對審核結(jié)論達成共識
●適用時，針對潛在問題指出改進方向
●需要時，討論審核后續(xù)活動的安排
----文件與審核準則的符合程度
----體系的實施狀況及其有效程度
●管理者和員工的質(zhì)量意識
●質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的適宜性和實現(xiàn)情況
●主要過程和關(guān)鍵活動達到預(yù)期結(jié)果的情況
●資源狀況及滿足要求的能力
●產(chǎn)品質(zhì)量符合要求的程度和穩(wěn)定性，內(nèi)、外部失效的情況
●顧客滿意程度
----持續(xù)改進機制
----審核結(jié)論是審核組在對管理體系的符合性和有效性進行綜合評價的基礎(chǔ)上，結(jié)合此次審核的審核目的，得出的最終審核結(jié)果
----不同的審核目的內(nèi)部審核，其審核結(jié)論不完全相同
----內(nèi)部審核的審核結(jié)論通常可以包括以下幾種：
●管理體系與審核準則的符合程度
●管理體系的有效實施、保持和改進
●管理評審過程在確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性和改進方面的能力
----審核組內(nèi)部的溝通
----審核組與受審核方的溝通
五、末次會議
----會前準備充分
----審核組長主持
----與會人員可包括
審核組成員、受審核方的管理者
----重申審核的目的、準則和范圍
----提出審核發(fā)現(xiàn)
----宣布審核結(jié)論
----必要時，說明可能降低審核結(jié)論可信程度的情況
----適當(dāng)時，討論糾正和預(yù)防措施的時間表
----適用時，針對潛在的問題指出改進方向
----需要時，受審核方代表簡短致辭
六、審核報告
----編制人：審核組長或其他審核員
----責(zé)任人：審核組長
----沒有統(tǒng)一的格式
----內(nèi)容應(yīng)提供完整、準確、簡明和清晰的審核記錄
----通常由管理者代表審批
----審核目的
----審核范圍
----審核準則
----審核組成員
----現(xiàn)場審核活動實施的起止日期
----審核發(fā)現(xiàn)
----審核結(jié)論
----適當(dāng)時，可包括或引用其他有關(guān)內(nèi)容
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